LEVITRA® 20mg 特殊药物使用调查（长期）
2014年12月12日 更新者：Bayer
本次调查针对的是18岁以上、65岁以下患有器质性或混合性勃起功能障碍（ED）且服用10mg艾力达仍无法获得足够疗效的患者，目标患者剂量增加至艾力达20mg。
本次调查将仅限于对艾力达 10mg 的耐受性被判定为没有问题的患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1221
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Many locations、日本
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 本次调查针对18岁以上65岁以下患有器质性或混合性勃起功能障碍且服用10mg艾力达仍无法获得足够疗效的患者，目标患者剂量增加至艾力达20mg。 本次调查将仅限于对艾力达 10mg 的耐受性被判定为没有问题的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
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接受日常生活治疗的患者根据当地药品信息服用艾力达。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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接受 LEVITRA 治疗的患者的疗效
大体时间：6个月后
|
6个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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LEVITRA 治疗改善了患者的勃起
大体时间：6个月后
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6个月后
|
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在摄入 LEVITRA 和开始性交之间的最小和最大间隔后，LEVITRA 改善了患者的勃起
大体时间：6个月后
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6个月后
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在给药后 24 小时内报告第二次性交成功
大体时间：6个月后
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6个月后
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与上次勃起功能障碍治疗相比，患者更喜欢 LEVITRA
大体时间：6个月后
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6个月后
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患者对 LEVITRA 治疗的耐受性
大体时间：6个月后
|
6个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月26日
首次发布 (估计)
2009年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月12日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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