LEVITRA® 20mg 특수 약물 사용 조사(장기)
2014년 12월 12일 업데이트: Bayer
이번 연구는 레비트라 10mg 투여로 충분한 약효를 얻을 수 없는 기질성 또는 혼합성 발기부전(ED) 환자 18세 이상 65세 미만 환자를 대상으로 하며, 대상 환자의 용량을 레비트라 20mg으로 증량한다.
본 조사는 레비트라 10mg의 내약성에 문제가 없다고 판단되는 환자에 한정한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1221
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many locations, 일본
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 이번 연구는 18세 이상 65세 미만의 기질성 또는 복합성 발기부전 환자 중 레비트라 10mg 용량으로 충분한 효과를 얻을 수 없는 환자를 대상으로 하며, 대상 환자 용량을 레비트라 20mg으로 증량한다. 본 조사는 레비트라 10mg의 내약성에 문제가 없다고 판단되는 환자에 한정한다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
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현지 의약품 정보에 따라 레비트라를 투여받아 일상생활 치료를 받고 있는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LEVITRA 치료 환자의 효능
기간: 6개월 후
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6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LEVITRA 치료로 환자의 발기 개선
기간: 6개월 후
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6개월 후
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LEVITRA는 LEVITRA 섭취와 성교 시작 사이의 최소 및 최대 간격 후에 환자의 발기를 개선했습니다.
기간: 6개월 후
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6개월 후
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투약 후 24시간 이내에 두 번째 성교 성공 보고
기간: 6개월 후
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6개월 후
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환자들은 지난 발기부전 치료보다 LEVITRA를 선호합니다.
기간: 6개월 후
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6개월 후
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LEVITRA 치료 환자의 내약성
기간: 6개월 후
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6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13930
- LV0701JP
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발기부전에 대한 임상 시험
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