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LEVITRA® 20mg Spezielle Untersuchung des Drogenkonsums (langfristig)

12. Dezember 2014 aktualisiert von: Bayer
Diese Untersuchung richtet sich entweder an Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter und unter 65 Jahren mit organischer oder gemischter erektiler Dysfunktion (ED), die durch eine Dosis von 10 mg Levitra keine ausreichende Wirksamkeit erzielen können, und die Zieldosis für Patienten wird auf 20 mg Levitra erhöht. Diese Untersuchung wird auf die Patienten beschränkt, bei denen die Verträglichkeit von Levitra 10 mg als unproblematisch beurteilt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1221

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Many locations, Japan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diese Untersuchung richtet sich entweder an Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter und unter 65 Jahren mit organischer oder gemischter erektiler Dysfunktion, die durch eine Dosis von 10 mg Levitra keine ausreichende Wirksamkeit erzielen können, und die Zieldosis für Patienten wird auf 20 mg Levitra erhöht. Diese Untersuchung wird auf die Patienten beschränkt, bei denen die Verträglichkeit von Levitra 10 mg als unproblematisch beurteilt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Arzneimittel: Vardenafil, (Levitra, BAY38-9456)
Patienten, die sich einer täglichen Behandlung unterziehen und Levitra gemäß den örtlichen Arzneimittelinformationen erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit von Patienten mit LEVITRA-Behandlung
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
Nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Behandlung mit LEVITRA verbesserte die Erektion der Patientin
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
Nach 6 Monaten
LEVITRA verbesserte die Erektion der Patientin nach den Mindest- und Höchstintervallen zwischen der LEVITRA-Einnahme und dem Beginn des Geschlechtsverkehrs
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
Nach 6 Monaten
Meldung eines zweiten erfolgreichen Geschlechtsverkehrs innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
Nach 6 Monaten
Die Patienten bevorzugen LEVITRA gegenüber der letzten Behandlung der erektilen Dysfunktion
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
Nach 6 Monaten
Verträglichkeit von Patienten mit LEVITRA-Behandlung
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
Nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13930
  • LV0701JP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erektile Dysfunktion

Klinische Studien zur Vardenafil, (Levitra, BAY38-9456)

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