LEVITRA® 20 mg undersökning av speciell läkemedelsanvändning (långsiktig)
12 december 2014 uppdaterad av: Bayer
Denna undersökning riktar sig antingen till patienter som är 18 år eller äldre och under 65 år med organisk eller blandad erektil dysfunktion (ED) som inte kan uppnå tillräcklig effekt genom en dos på 10 mg Levitra, och målpatientdosen ökas till Levitra 20 mg.
Denna undersökning kommer att begränsas till de patienter vars tolerabilitet av Levitra 10 mg inte bedöms vara något problem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1221
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Many locations, Japan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Denna undersökning riktar sig antingen till patienter som är 18 år eller äldre och under 65 år med organisk eller blandad erektil dysfunktion som inte kan uppnå tillräcklig effekt genom en dos på 10 mg Levitra, och målpatientdosen ökas till Levitra 20 mg. Denna undersökning kommer att begränsas till de patienter vars tolerabilitet av Levitra 10 mg inte bedöms vara något problem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
|
Patienter under daglig behandling som får Levitra enligt lokal läkemedelsinformation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekt av patienter med LEVITRA-behandling
Tidsram: Efter 6 månader
|
Efter 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
LEVITRA-behandling förbättrade patientens erektion
Tidsram: Efter 6 månader
|
Efter 6 månader
|
|
LEVITRA förbättrade patientens erektion efter minsta och maximala intervall mellan intag av LEVITRA och början av samlag
Tidsram: Efter 6 månader
|
Efter 6 månader
|
|
Rapportera ett andra framgångsrikt samlag inom 24 timmar efter dosering
Tidsram: Efter 6 månader
|
Efter 6 månader
|
|
Patienter föredrar LEVITRA framför den senaste behandlingen med erektil dysfunktion
Tidsram: Efter 6 månader
|
Efter 6 månader
|
|
Tolerabilitet hos patienter med LEVITRA-behandling
Tidsram: Efter 6 månader
|
Efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2009
Första postat (UPPSKATTA)
27 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13930
- LV0701JP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Erektil dysfunktion
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAvslutad
-
University of WaterlooAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Kanada
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsobehag (CLD)Australien
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AvslutadGrå starr | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Förenta staterna
-
Medical University of South CarolinaAvslutadSphincter of Oddi DysfunctionFörenta staterna
-
University College CorkOkändBäckensmärta | Symphysio Pubic DysfunctionIrland
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadSphincter of Oddi DysfunctionFörenta staterna
Kliniska prövningar på Vardenafil, (Levitra, BAY38-9456)
-
BayerGlaxoSmithKlineAvslutad
-
BayerAvslutadErektil dysfunktionBelgien, Finland, Tyskland, Frankrike, Danmark, Storbritannien, Spanien
-
BayerAvslutadDepression | Erektil dysfunktionItalien, Spanien, Frankrike, Förenta staterna, Kanada
-
BayerAvslutadDiabetes mellitus | Erektil dysfunktion
-
BayerAvslutadErektil dysfunktionHong Kong, Malaysia, Singapore, Thailand, Filippinerna, Indonesien
-
BayerGlaxoSmithKlineAvslutadErektil dysfunktionFörenta staterna, Kanada
-
BayerGlaxoSmithKlineAvslutad
-
BayerGlaxoSmithKlineAvslutad
-
BayerAvslutadErektil dysfunktionTyskland