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Investigación de uso de drogas especiales de LEVITRA® 20 mg (largo plazo)

12 de diciembre de 2014 actualizado por: Bayer
Esta investigación se dirige a pacientes de 18 años o más y menores de 65 años con disfunción eréctil (DE) orgánica o mixta que no pueden obtener una eficacia suficiente con una dosis de 10 mg de Levitra, y la dosis de los pacientes objetivo se aumenta a Levitra 20 mg. Esta investigación se limitará a los pacientes cuya tolerabilidad de Levitra 10 mg se considere que no es un problema.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1221

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Many locations, Japón

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Esta investigación se dirige a pacientes de 18 años o más y menores de 65 años con disfunción eréctil orgánica o mixta que no pueden obtener una eficacia suficiente con una dosis de 10 mg de Levitra, y la dosis de los pacientes objetivo se aumenta a 20 mg de Levitra. Esta investigación se limitará a los pacientes cuya tolerabilidad de Levitra 10 mg se considere que no es un problema.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Droga: Vardenafilo, (Levitra, BAY38-9456)
Pacientes en tratamiento de la vida diaria que reciben Levitra de acuerdo con la información local sobre medicamentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eficacia de los pacientes con tratamiento con LEVITRA
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
Después de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El tratamiento con LEVITRA mejoró la erección del paciente
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
Después de 6 meses
LEVITRA mejoró la erección del paciente después de intervalos mínimos y máximos entre la toma de LEVITRA y el inicio de la relación sexual
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
Después de 6 meses
Informar una segunda relación sexual exitosa dentro de las 24 horas posteriores a la dosificación
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
Después de 6 meses
Los pacientes prefieren LEVITRA al último tratamiento para la disfunción eréctil
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
Después de 6 meses
Tolerabilidad de los pacientes con tratamiento con LEVITRA
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
Después de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bayer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13930
  • LV0701JP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Disfuncion erectil

Ensayos clínicos sobre Vardenafilo, (Levitra, BAY38-9456)

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