Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LEVITRA® 20mg Erikoislääkkeiden käyttötutkimus (pitkäaikainen)

perjantai 12. joulukuuta 2014 päivittänyt: Bayer
Tämä tutkimus on suunnattu joko 18-vuotiaille tai sitä vanhemmille ja alle 65-vuotiaille potilaille, joilla on orgaaninen tai sekalainen erektiohäiriö (ED), jotka eivät saa riittävää tehoa 10 mg:n Levitra-annoksella, ja kohdepotilaan annos nostetaan 20 mg:aan Levitraa. Tämä tutkimus rajoittuu potilaisiin, joiden Levitra 10 mg:n siedettävyyden ei katsota olevan ongelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1221

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Many locations, Japani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämä tutkimus on suunnattu joko 18-vuotiaille tai sitä vanhemmille ja alle 65-vuotiaille potilaille, joilla on orgaaninen tai sekamuotoinen erektiohäiriö ja jotka eivät saa riittävää tehoa 10 mg:n Levitra-annoksella, ja kohdepotilaan annos nostetaan 20 mg:aan Levitraa. Tämä tutkimus rajoittuu potilaisiin, joiden Levitra 10 mg:n siedettävyyden ei katsota olevan ongelma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Vardenafiili (Levitra, BAY38-9456)
Päivittäisessä hoidossa olevat potilaat, jotka saavat Levitraa paikallisten lääketietojen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Levitra-hoidon tehokkuus potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
6 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LEVITRA-hoito paransi potilaan erektiota
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
6 kuukauden jälkeen
LEVITRA paransi potilaan erektiota LEVITRAn ottamisen ja yhdynnän alkamisen välisten vähimmäis- ja maksimivälien jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
6 kuukauden jälkeen
Toisesta onnistuneesta yhdynnästä ilmoittaminen 24 tunnin sisällä annostelusta
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
6 kuukauden jälkeen
Potilaat suosivat LEVITRAa edelliseen erektiohäiriöhoitoon verrattuna
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
6 kuukauden jälkeen
LEVITRA-hoidon potilaiden siedettävyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
6 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13930
  • LV0701JP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vardenafiili (Levitra, BAY38-9456)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa