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脚の血栓のある患者における運動の実現可能性研究 (EXPERT)

2017年4月11日 更新者：Suman Rathbun、University of Oklahoma

EXPERT試験：最近の血栓症によって誘発される血栓後症候群を予防するための運動

このパイロット研究の目的は、最初のエピソードの下肢深部静脈血栓症 (DVT) の診断の 2 ～ 4 週間後に開始された構造化された運動プログラムの効果を決定する可能性を評価することです。血栓症後症候群（PTS）の。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

深部静脈血栓症 (DVT) は、毎年米国で約 300,000 人が罹患しています。 脚の DVT は、抗凝固療法による適切な医学的管理を受けているにもかかわらず、最大 65% の患者で PTS を引き起こします。

持続的な静脈流出閉塞および静脈弁機能障害によって引き起こされるPTSは、特に長時間立っていると、脚の痛み、腫れ、重さ、およびけいれんの症状を引き起こす可能性があります.

参加に関心のある記録された最初のエピソードDVTを持つすべての適格な患者は、DVT診断後2〜4週間の登録前に、医学的スクリーニングとスクリーニングトレッドミルテストを受けます。 すべての患者は提供され、クラス II (30 ～ 40mmHg) の膝丈の圧迫ホースを試験全体を通して毎日着用するよう求められます。

正式な運動トレーニングには、12 週間の監視付きウォーキング プログラムと自宅でのウォーキング プログラムの両方が含まれ、フォローアップは 26 週間で行われます。 ベースライン、4週目、12週目、26週目に炎症の指標のレベルを測定するために血液検査が行われます。 主な結果は、運動プログラムの実現可能性と 26 週での血栓後症候群の発生率です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oklahoma
      • Oklahoma city、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -過去4週間以内に超音波、CT血管造影図、または静脈造影図で記録された最初のエピソード下肢DVT（近位または遠位）。
  • LMWH、または非分画ヘパリン（UFH）による治療と、それに続く少なくとも 3 か月間 INR 2 ～ 3 を維持するように調整されたワルファリン、または単独療法として LMWH を治療用量で投与します。
  • 年齢 21 歳から 75 歳まで。

除外基準:

  • DVTの再発。
  • 全身またはカテーテルによる血栓溶解療法による DVT の治療 米国スポーツ医学会による運動トレーニングの禁忌 (例、急性心筋梗塞、不安定狭心症など)。
  • 平均余命は1年未満。
  • 妊娠。
  • 地理的なアクセス不能。
  • -運動トレーニングの禁忌を示すスクリーニング（無作為化前）運動ストレステスト（除外＃2を参照）。
  • -ミニメンタルステータス検査によって評価された認知機能障害（スコア<24）。
  • 歩くことができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動試験
実現可能性調査;すべての参加者が介入を受ける
他の：エクササイズ
エクササイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ビジャルタ PTS スコア
時間枠：26週で
26週で

二次結果の測定

結果測定
時間枠
PTS、静脈弁逆流、VEINES、MOS SF-36、最大トレッドミルテスト、6 分間歩行、血液分析
時間枠：12週で
12週で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Oklahoma

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月11日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14181
  • ORA #20081607 (他の：Office of Research Administration)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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