Технико-экономическое обоснование физических упражнений у пациентов со тромбами в ногах (EXPERT)
Испытание EXPERT: упражнения для предотвращения посттромботического синдрома, вызванного недавним тромбозом
Обзор исследования
Подробное описание
Тромбоз глубоких вен (ТГВ) ежегодно поражает около 300 000 человек в США. ТГВ нижних конечностей приводит к ПТС у 65% пациентов, несмотря на адекватное лечение антикоагулянтной терапией.
ПТС, вызванные стойкой обструкцией венозного оттока и дисфункцией венозных клапанов, могут проявляться такими симптомами, как боль в ногах, отек, тяжесть и судороги, особенно при длительном стоянии.
Все подходящие пациенты с документально подтвержденным первым эпизодом ТГВ, заинтересованные в участии, пройдут медицинский скрининг и скрининговый тест на беговой дорожке до регистрации в период между двумя и четырьмя неделями после постановки диагноза ТГВ. Всем пациентам будет предоставлено требование носить компрессионные чулки класса II (от 30 до 40 мм рт. ст.) длиной до колена ежедневно в течение всего испытания.
Официальная тренировка включает в себя как программу ходьбы под наблюдением, так и программу ходьбы на дому в течение 12 недель с последующим наблюдением через 26 недель. Будут взяты анализы крови для измерения уровней показателей воспаления на исходном уровне, на 4-й, 12-й и 26-й неделе. Первичными результатами будут осуществимость программы упражнений и частота посттромботического синдрома через 26 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma city, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первый эпизод ТГВ нижних конечностей (проксимальный или дистальный), подтвержденный УЗИ, КТ-ангиограммой или венограммой в течение последних 4 недель.
- Лечение НМГ или нефракционированным гепарином (НФГ) с последующим назначением варфарина, скорректированного для поддержания МНО на уровне 2–3 в течение как минимум 3 месяцев, или НМГ в терапевтических дозах в качестве монотерапии.
- Возраст от 21 до 75 лет.
Критерий исключения:
- Рецидивирующий ТГВ.
- Лечение ТГВ с помощью системного или катетерного тромболизиса. Противопоказания к физической нагрузке по данным Американского колледжа спортивной медицины (например, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия и др.).
- Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года.
- Беременность.
- Географическая недоступность.
- Скрининговый (предрандомизированный) тест с физической нагрузкой, демонстрирующий противопоказания к физической нагрузке (см. исключение № 2).
- Когнитивная дисфункция, оцененная с помощью мини-теста психического статуса (оценка <24).
- Неспособность ходить.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нагрузочное тестирование
Технико-экономическое обоснование; все участники получают вмешательство
|
Упражнение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вильяльта оценка PTS
Временное ограничение: в 26 недель
|
в 26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
PTS, венозно-клапанный рефлюкс, VEINES, MOS SF-36, максимальный тредмил-тест, 6-минутная ходьба и анализ крови
Временное ограничение: в 12 недель
|
в 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14181
- ORA #20081607 (ДРУГОЙ: Office of Research Administration)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глубокие венозные тромбы
-
Peter BiroЗавершенныйПоддержание блока Deep NM без передозировкиШвейцария