Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności ćwiczeń u pacjentów z zakrzepami krwi w nogach (EXPERT)

11 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Suman Rathbun, University of Oklahoma

Badanie EXPERT: Ćwiczenia zapobiegające zespołowi pozakrzepowemu wywołanemu przez niedawną zakrzepicę

Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności określenia wpływu ustrukturyzowanego programu ćwiczeń rozpoczętego dwa do czterech tygodni po rozpoznaniu pierwszego epizodu zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych (DVT) przez okres 12 tygodni w zmniejszaniu częstości występowania zespołu pozakrzepowego (PTS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakrzepica żył głębokich (DVT) dotyka każdego roku prawie 300 000 osób w Stanach Zjednoczonych. Zakrzepica żył głębokich kończyny dolnej powoduje PTS nawet u 65% pacjentów, pomimo zastosowania odpowiedniego leczenia farmakologicznego w postaci leczenia przeciwzakrzepowego.

PTS, spowodowany uporczywym utrudnieniem odpływu żylnego i dysfunkcją zastawek żylnych, może objawiać się bólem kończyn dolnych, obrzękiem, uczuciem ciężkości i skurczami, szczególnie przy długotrwałym staniu.

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci z udokumentowanym pierwszym epizodem ZŻG zainteresowani udziałem zostaną poddani medycznym badaniom przesiewowym i przesiewowemu testowi na bieżni przed włączeniem do badania w okresie od dwóch do czterech tygodni po rozpoznaniu ZŻG. Wszyscy pacjenci będą wyposażeni i poproszeni o noszenie rajstop uciskowych klasy II (30 do 40 mmHg) do kolan codziennie podczas całego badania.

Formalny trening fizyczny obejmuje zarówno nadzorowany program chodzenia, jak i program chodzenia w domu przez 12 tygodni z kontynuacją po 26 tygodniach. Zostaną wykonane badania krwi w celu zmierzenia poziomów wskaźników stanu zapalnego na początku badania, w 4., 12. i 26. tygodniu. Głównymi wynikami będą wykonalność programu ćwiczeń i częstość występowania zespołu pozakrzepowego po 26 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma city, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy epizod DVT kończyny dolnej (proksymalnej lub dystalnej) udokumentowany USG, angiografią CT lub flebogramem w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Leczenie LMWH lub heparyną niefrakcjonowaną (UFH), a następnie warfaryną dostosowaną do utrzymania INR 2 do 3 przez co najmniej 3 miesiące lub LMWH podawana w dawkach terapeutycznych jako jedyna terapia.
  • Wiek od 21 do 75 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracająca DVT.
  • Leczenie DVT za pomocą trombolizy ogólnoustrojowej lub przezcewnikowej Przeciwwskazania do treningu wysiłkowego według American College of Sports Medicine (np. ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna itp.).
  • Oczekiwana długość życia < 1 rok.
  • Ciąża.
  • Niedostępność geograficzna.
  • Przesiewowy (przedrandomizacyjny) test wysiłkowy wykazujący przeciwwskazania do treningu fizycznego (patrz wykluczenie nr 2).
  • Dysfunkcje poznawcze oceniane za pomocą mini-testu stanu psychicznego (punktacja < 24).
  • Niezdolność do chodzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Testy wysiłkowe
Studium wykonalności; wszyscy uczestnicy otrzymują interwencję
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik PTS Villalty
Ramy czasowe: w 26 tygodniu
w 26 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
PTS, żylny refluks zastawkowy, ŻYŁY, MOS SF-36, maksymalny test na bieżni, 6-minutowy marsz i analiza krwi
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14181
  • ORA #20081607 (INNY: Office of Research Administration)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj