다리 혈전 환자의 운동 타당성 조사 (EXPERT)
전문가 시험: 최근 혈전증으로 유발된 혈전 후 증후군을 예방하기 위한 운동
연구 개요
상세 설명
심부 정맥 혈전증(DVT)은 매년 미국에서 약 300,000명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 다리의 DVT는 항응고제 요법으로 적절한 의학적 관리를 받고 있음에도 불구하고 최대 65%의 환자에서 PTS를 초래합니다.
PTS는 지속적인 정맥 유출 폐쇄 및 정맥 판막 기능 장애로 인해 다리 통증, 부기, 무거움 및 특히 오래 서있을 때 경련의 증상을 유발할 수 있습니다.
참여에 관심이 있는 문서화된 첫 번째 에피소드 DVT가 있는 모든 적격 환자는 DVT 진단 후 2주에서 4주 사이에 등록하기 전에 의료 검진 및 선별 러닝머신 테스트를 받게 됩니다. 모든 환자에게 제공되며 전체 시험 기간 동안 매일 클래스 II(30~40mmHg) 무릎 길이 압축 호스를 착용하도록 요청합니다.
공식적인 운동 훈련에는 12주 동안 감독된 걷기 프로그램과 가정 기반 걷기 프로그램이 모두 포함되며 26주에는 추적 관찰됩니다. 기준선, 4주차, 12주차 및 26주차에서 염증 지표 수준을 측정하기 위해 혈액 검사를 실시합니다. 1차 결과는 운동 프로그램의 타당성과 26주차의 혈전후 증후군 발병률이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma city, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 4주 이내에 초음파, CT 혈관조영상 또는 정맥조영상으로 기록된 첫 번째 에피소드 하지 DVT(근위 또는 원위).
- LMWH 또는 미분획 헤파린(UFH) 치료 후 최소 3개월 동안 INR 2~3을 유지하도록 조정된 와파린 또는 단독 요법으로 치료 용량으로 LMWH를 투여합니다.
- 21세 ~ 75세.
제외 기준:
- 재발성 DVT.
- 전신 또는 카테터 유도 혈전 용해로 DVT 치료 American College of Sports Medicine에 따른 운동 훈련에 대한 금기(예: 급성 심근 경색, 불안정 협심증 등).
- 기대 수명 < 1년.
- 임신.
- 지리적 접근성.
- 운동 훈련에 대한 금기를 입증하는 스크리닝(사전 무작위화) 운동 스트레스 테스트(제외 #2 참조).
- 미니 정신 상태 검사로 평가된 인지 기능 장애(점수 < 24).
- 걸을 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동 테스트
타당성 조사; 모든 참가자가 개입을 받음
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운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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빌랄타 PTS 점수
기간: 26주에
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26주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PTS, 정맥 판막 역류, VEINES, MOS SF-36, 최대 트레드밀 검사, 6분 걷기 및 혈액 분석
기간: 12주에
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12주에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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