Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af træning hos patienter med benblodpropper (EXPERT)

11. april 2017 opdateret af: Suman Rathbun, University of Oklahoma

Ekspertforsøg: Træning for at forhindre posttrombotisk syndrom fremkaldt af nylige trombose

Formålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​at bestemme virkningerne af et struktureret træningsprogram, der startes to til fire uger efter diagnosen af ​​en første episode af nedre ekstrem dyb venetrombose (DVT) i en periode på 12 uger for at reducere forekomsten af posttrombotisk syndrom (PTS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dyb venetrombose (DVT) påvirker næsten 300.000 mennesker i USA hvert år. DVT i benet resulterer i PTS hos op til 65 % af patienterne, på trods af at de får passende medicinsk behandling med antikoagulantbehandling.

PTS, forårsaget af vedvarende venøs udstrømningsobstruktion og venøs valvulær dysfunktion, kan resultere i symptomer på bensmerter, hævelse, tyngde og kramper, især ved længerevarende stående.

Alle berettigede patienter med dokumenteret første-episode DVT, der er interesseret i at deltage, vil gennemgå medicinsk screening og en screening løbebåndstest før tilmelding mellem to og fire uger efter DVT-diagnose. Alle patienter vil blive stillet til rådighed og bedt om at bære klasse II (30 til 40 mmHg) knælængde kompressionsslange dagligt under hele forsøget.

Den formelle motionstræning omfatter både et superviseret gangprogram og et hjemmebaseret gangprogram i 12 uger med opfølgning ved 26 uger. Blodprøver vil blive taget for at måle niveauer af indikatorer for inflammation ved baseline, uge ​​4, uge ​​12 og uge 26. De primære resultater vil være gennemførligheden af ​​træningsprogrammet og forekomsten af ​​posttrombotisk syndrom efter 26 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma city, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første episode underekstremitet DVT (proksimal eller distal) dokumenteret ved ultralyd, CT-angiogram eller venogram inden for de sidste 4 uger.
  • Behandling med LMWH eller ufraktioneret heparin (UFH) efterfulgt af warfarin justeret til at holde INR 2 til 3 i mindst 3 måneder, eller LMWH givet i terapeutiske doser som eneste terapi.
  • Alder 21 til 75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagevendende DVT.
  • Behandling af DVT med systemisk eller kateterrettet trombolyse Kontraindikationer til træningstræning ifølge American College of Sports Medicine (f.eks. akut myokardieinfarkt, ustabil angina osv.).
  • Forventet levetid < 1 år.
  • Graviditet.
  • Geografisk utilgængelighed.
  • Screening (præ-randomisering) træningsstresstest, der viser kontraindikation til træning (se udelukkelse #2).
  • Kognitiv dysfunktion vurderet ved mini-mental status eksamen (score < 24).
  • Manglende evne til at gå.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Træningstest
Forundersøgelse; alle deltagere modtager intervention
Andet: Dyrke motion
Dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Villalta PTS score
Tidsramme: ved 26 uger
ved 26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PTS, venøs valvulær refluks, VEINES, MOS SF-36, maksimal løbebåndstest, 6 minutters gang og blodanalyse
Tidsramme: ved 12 uger
ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2009

Først opslået (SKØN)

29. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14181
  • ORA #20081607 (ANDET: Office of Research Administration)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb venetrombose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner