Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun toteutettavuustutkimus potilailla, joilla on jaloissa verihyytymiä (EXPERT)

tiistai 11. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Suman Rathbun, University of Oklahoma

ASIANTUNTIJAKOE: Harjoituksia äskettäisen tromboosin aiheuttaman posttromboottisen oireyhtymän ehkäisemiseksi

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida strukturoidun harjoitusohjelman vaikutusten määrittämistä kaksi tai neljä viikkoa ensimmäisen alaraajojen syvän laskimotromboosin (DVT) diagnoosin jälkeen 12 viikon ajan ilmaantuvuuden vähentämiseksi. posttromboottinen oireyhtymä (PTS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syvä laskimotromboosi (DVT) vaikuttaa lähes 300 000 ihmiseen Yhdysvalloissa vuosittain. Jalkojen syvänlaskimotauti johtaa PTS:ään jopa 65 %:lla potilaista huolimatta siitä, että he saavat asianmukaista lääketieteellistä hoitoa antikoagulanttihoidolla.

PTS, joka johtuu jatkuvasta laskimoiden ulosvirtauksen tukkeutumisesta ja laskimoläppien toimintahäiriöstä, voi aiheuttaa oireita jalkakipusta, turvotuksesta, raskaudesta ja kouristelua erityisesti pitkäaikaisessa seisomisessa.

Kaikille osallistumisesta kiinnostuneille potilaille, joilla on dokumentoitu ensimmäinen jakson syvä laskimotauti, suoritetaan lääketieteellinen seulonta ja seulontajuoksumatotesti ennen ilmoittautumista kahden ja neljän viikon välillä syvän laskimotautidiagnoosin jälkeen. Kaikille potilaille tarjotaan ja heitä pyydetään käyttämään luokan II (30–40 mmHg) polvipituista puristusletkua päivittäin koko kokeen ajan.

Muodollinen liikuntaharjoittelu sisältää sekä ohjatun kävelyohjelman että kotikävelyohjelman 12 viikon ajan ja seurantaa 26 viikon kohdalla. Verikokeita mitataan tulehduksen indikaattoreiden tasot lähtötasolla, viikolla 4, viikolla 12 ja viikolla 26. Ensisijaiset tulokset ovat harjoitusohjelman toteutettavuus ja posttromboottisen oireyhtymän esiintyvyys 26 viikon kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma city, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen episodi alaraajojen DVT (proksimaalinen tai distaalinen), joka on dokumentoitu ultraäänellä, CT-angiogrammilla tai venogrammilla viimeisen 4 viikon aikana.
  • Hoito LMWH:lla tai fraktioimattomalla hepariinilla (UFH), jota seuraa varfariini, joka on säädetty pitämään INR 2–3 vähintään 3 kuukauden ajan, tai LMWH annettuna terapeuttisina annoksina ainoana hoitona.
  • Ikä 21-75 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva DVT.
  • DVT:n hoito systeemisellä tai katetriohjatulla trombolyysillä. Vasta-aiheet harjoitteluun American College of Sports Medicinen mukaan (esim. akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina jne.).
  • Elinajanodote < 1 vuosi.
  • Raskaus.
  • Maantieteellinen saavuttamattomuus.
  • Seulonta (esi-satunnaistaminen) rasitustesti, joka osoittaa vasta-aiheet harjoitteluun (katso poikkeama #2).
  • Kognitiivinen toimintahäiriö arvioitiin pienellä mielentilatutkimuksella (pisteet < 24).
  • Kyvyttömyys kävellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Harjoituksen testaus
Toteutettavuustutkimus; kaikki osallistujat saavat interventiota
Muut: Harjoittele
Harjoittele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Villalta PTS pisteet
Aikaikkuna: 26 viikon kohdalla
26 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PTS, laskimoläppärefluksi, VEINES, MOS SF-36, maksimaalinen juoksumattotesti, 6 minuutin kävely ja verinäyte
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 29. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14181
  • ORA #20081607 (MUUTA: Office of Research Administration)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotromboosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa