進行性開放隅角緑内障 (OAG) と眼血流
2014年11月20日 更新者：Medical University of Vienna
進行性開放隅角緑内障（OAG）患者における遺伝的血管危険因子と眼血流 - 縦断的前向き研究
この研究の目的は、進行性OAG患者の緑内障損傷の進行率に対する遺伝的要因や眼血流パラメーターを含む血管パラメーターの相関関係を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
緑内障は、先進国における失明の最も一般的な原因の 1 つです。
長い間、緑内障は、高い眼圧 (IOP) が不可逆的な視神経乳頭の損傷とそれに続く視野の喪失につながる疾患として定義されてきました。
しかし、最近の調査では、網膜神経節細胞死に至る緑内障プロセスに関与する要因は IOP だけではないことが示されています。
緑内障の病因における血管因子の役割は、最近、動物実験や疫学研究に基づいて多くの注目を集めています。
眼組織への血流の調節に関与する産物を持つ遺伝子も、緑内障の発症に寄与する因子としてもっともらしい候補と見なされる可能性があります。
しかし、緑内障性視神経症と緑内障性視野欠損、および進行性開放隅角緑内障 (OAG) 患者における視神経乳頭血流との間の潜在的な関連性についてはほとんど知られていません。
現在の研究では、多くの非侵襲的技術を用いて眼の血流パラメーターを評価することにより、この関連性についての洞察を得ようとしています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Vienna、オーストリア、1090
- Department of Clinical Pharmacology
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40歳以上の男女
- -片側性または両側性の原発性開放隅角緑内障（POAG）または正常眼圧緑内障（NTG）、視覚障害を伴う、AGISスコア（1994; 1.研究デザインと方法および研究患者のベースライン特性）が少なくとも1であるが、それ以下16 スクリーニング来院時
- 研究対象となる眼の少なくとも 3 つの信頼できる視野検査
- -病歴および身体検査における正常な所見 研究者が異常を臨床的に無関係であると見なさない限り
- 最高矯正視力 20/40 以上、球面屈折 ± 3.0 ディオプター以内、円柱矯正 ± 3.0 ディオプター以内
除外基準:
- 続発性緑内障、仮性剥離、色素分散の証拠
- 視野欠損を引き起こす可能性のあるあらゆる形態の網膜または神経眼科疾患。
- 平均 IOP > 30 mmHg、または任意の IOP > 35 mmHg の少なくとも 1 つの眼
- 鋭角閉鎖の歴史
- 前房角が閉じているか、ほとんど開いていない
- ステロイドによる局所または全身/経口療法
- 視野検査の標準偏差 > 10
- 過去 3 か月以内の眼の炎症または感染
- -過去6か月以内の眼内手術またはアルゴンレーザー線維柱帯形成術
- -薬物の定期的な使用、アルコール飲料の乱用、研究の3週間前の臨床試験への参加
- -過去3週間の任意の薬物による治療
- -最初の研究日の3週間前の臨床的に関連する病気の症状
- 過去3週間の献血
- 屈折異常 > 3 dpt
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視神経乳頭血流（スキャニングレーザードップラーフローメトリー、レーザードップラーフローメトリー）。
時間枠：6年まで。
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6年まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月20日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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