Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Progressiv öppenvinkelglaukom (OAG) och okulärt blodflöde

20 november 2014 uppdaterad av: Medical University of Vienna

Genetiska vaskulära riskfaktorer och okulärt blodflöde hos patienter med progressiv öppenvinkelglaukom (OAG) - en longitudinell prospektiv studie

Syftet med denna studie är att bedöma korrelationen mellan vaskulära parametrar, inklusive genetiska faktorer samt okulära blodflödesparametrar mot progressionshastigheten för glaukomskada hos patienter med progressiv OAG.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Glaukom är en av de vanligaste orsakerna till blindhet i industriländerna. Under lång tid har glaukom definierats som en sjukdom där högt intraokulärt tryck (IOP) leder till irreversibel optisk diskskada och efterföljande synfältsförlust. Nyligen genomförda undersökningar visar dock att IOP inte är den enda faktorn som är involverad i den glaukomprocess som leder till retinal ganglioncelldöd. Vaskulära faktorers roll i patogenesen av glaukom har nyligen fått stor uppmärksamhet baserat på djurförsök och epidemiologiska studier. Gener med produkter som är involverade i regleringen av blodflödet till ögonvävnader kan också anses vara rimliga kandidater som en bidragande faktor i utvecklingen av glaukom. Lite är dock känt om ett potentiellt samband mellan glaukomatös optisk neuropati och glaukomatös synfältsdefekt och synnervhuvudets blodflöde hos patienter med progressiv öppenvinkelglaukom (OAG). Den aktuella studien syftar till att få insikt i detta samband genom att bedöma okulära blodflödesparametrar med ett antal icke-invasiva teknologier.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor över 40 år
  • Unilateral eller bilateral primär öppenvinkelglaukom (POAG) eller normal spänningsglaukom (NTG) med synfel, markerat med en AGIS-poäng (1994; 1. Studiedesign och metoder och baslinjekarakteristika hos studiepatienten) på minst 1 men inte mer än 16 vid visningsbesöket
  • Minst 3 tillförlitliga synfältstester i ögat som kommer att studeras
  • Normala fynd i anamnesen och fysisk undersökning om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
  • Bäst korrigerad synskärpa på 20/40 eller bättre, sfärisk refraktion inom ± 3,0 dioptrier och cylinderkorrigering inom ± 3,0 dioptrier

Exklusions kriterier:

  • Bevis på sekundär glaukom, pseudoexfoliering, pigmentdispersion
  • Varje form av retinal eller neurooftalmologisk sjukdom som kan resultera i synfältsdefekter.
  • Genomsnittlig IOP > 30 mmHg, eller någon IOP > 35 mmHg i minst ett öga
  • Historik av spetsig vinkelstängning
  • Stängd eller knappt öppen främre kammarvinkel
  • Topikal eller systemisk/oral behandling med steroider
  • Standardavvikelse för synfältstestning > 10
  • Ögoninflammation eller infektion under de senaste tre månaderna
  • Intraokulär kirurgi eller argonlasertrabekuloplastik under de senaste sex månaderna
  • Regelbunden användning av medicin, missbruk av alkoholhaltiga drycker, deltagande i en klinisk prövning under de tre veckorna före studien
  • Behandling under de senaste 3 veckorna med något läkemedel
  • Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under 3 veckor före den första studiedagen
  • Blodgivning under de senaste 3 veckorna
  • Ametropia > 3 dpt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synnervhuvudets blodflöde (scanning laser Doppler flödesmetri, laser Doppler flödesmetri).
Tidsram: upp till 6 år.
upp till 6 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2009

Första postat (UPPSKATTA)

3 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OPHT-020706

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Öppen vinkelglaukom

Kliniska prövningar på okulär blodflödesmätning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera