Glaucoma de ángulo abierto progresivo (OAG) y flujo sanguíneo ocular
20 de noviembre de 2014 actualizado por: Medical University of Vienna
Factores de riesgo vasculares genéticos y flujo sanguíneo ocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto progresivo (GAA): un estudio prospectivo longitudinal
El propósito de este estudio es evaluar la correlación de los parámetros vasculares, incluidos los factores genéticos y los parámetros del flujo sanguíneo ocular, frente a la tasa de progresión del daño glaucomatoso en pacientes con GAA progresiva.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El glaucoma es una de las causas más comunes de ceguera en las naciones industrializadas.
Durante mucho tiempo, el glaucoma se ha definido como una enfermedad en la que la presión intraocular (PIO) alta conduce a un daño irreversible del disco óptico y la consiguiente pérdida del campo visual.
Sin embargo, investigaciones recientes muestran que la PIO no es el único factor involucrado en el proceso glaucomatoso que conduce a la muerte de las células ganglionares de la retina.
El papel de los factores vasculares en la patogenia del glaucoma ha recibido recientemente mucha atención basándose en experimentos con animales y estudios epidemiológicos.
Los genes con productos que están involucrados en la regulación del flujo sanguíneo a los tejidos oculares también pueden considerarse candidatos plausibles como factor contribuyente en el desarrollo del glaucoma.
Sin embargo, se sabe poco acerca de una asociación potencial entre la neuropatía óptica glaucomatosa y los defectos del campo visual glaucomatosos y el flujo sanguíneo de la cabeza del nervio óptico en pacientes con glaucoma de ángulo abierto (GAA) progresivo.
El estudio actual busca obtener información sobre esta asociación mediante la evaluación de los parámetros del flujo sanguíneo ocular con una serie de tecnologías no invasivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 40 años
- Glaucoma primario de ángulo abierto (POAG) unilateral o bilateral o glaucoma de tensión normal (NTG) con defecto visual, marcado por una puntuación AGIS (1994; 1. Diseño y métodos del estudio y características iniciales del paciente del estudio) de al menos 1 pero no más de 16 en la visita de selección
- Al menos 3 pruebas de campo visual confiables en el ojo que se estudiarán
- Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
- Agudeza visual mejor corregida de 20/40 o mejor, refracción esférica dentro de ± 3,0 dioptrías y corrección cilíndrica dentro de ± 3,0 dioptrías
Criterio de exclusión:
- Evidencia de glaucoma secundario, pseudoexfoliación, dispersión pigmentaria
- Cualquier forma de enfermedad retiniana o neurooftalmológica que pueda resultar en defectos del campo visual.
- PIO media > 30 mmHg, o cualquier PIO > 35 mmHg en al menos un ojo
- Historia de cierre de ángulo agudo
- Ángulo de la cámara anterior cerrado o apenas abierto
- Terapia tópica o sistémica/oral con esteroides
- Desviación estándar de las pruebas de campo visual > 10
- Inflamación o infección ocular en los últimos tres meses
- Cirugía intraocular o trabeculoplastia con láser de argón en los últimos seis meses
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas previas al estudio
- Tratamiento en las 3 semanas previas con cualquier fármaco
- Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
- Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores
- Ametropía > 3 dpt
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Flujo sanguíneo de la cabeza del nervio óptico (flujometría Doppler láser de barrido, flujometría Doppler láser).
Periodo de tiempo: hasta 6 años.
|
hasta 6 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPHT-020706
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Glaucoma de ángulo abierto
-
Yeditepe UniversityAún no reclutandoAtletas de Open-SkillTurquía (Türkiye)
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceReclutamientoPara evaluar la efectividad de Open rTMSFrancia