Progresszív nyílt szögű glaukóma (OAG) és a szem véráramlása
2014. november 20. frissítette: Medical University of Vienna
Genetikai vaszkuláris kockázati tényezők és a szem véráramlása progresszív nyitott szögű glaukómában (OAG) szenvedő betegeknél – longitudinális prospektív tanulmány
Ennek a vizsgálatnak a célja az érparaméterek, köztük a genetikai tényezők, valamint a szem véráramlási paramétereinek korrelációjának felmérése a glaukómás károsodás progressziójának arányával progresszív OAG-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A glaukóma a vakság egyik leggyakoribb oka az iparosodott országokban.
A glaukómát hosszú ideje olyan betegségként határozták meg, amelyben a magas szemnyomás (IOP) visszafordíthatatlan látóideg-károsodáshoz, majd a látótér elvesztéséhez vezet.
A közelmúltban végzett vizsgálatok azonban azt mutatják, hogy az IOP nem az egyetlen olyan tényező, amely részt vesz a retina ganglionsejtek halálához vezető glaukómás folyamatban.
A vaszkuláris tényezők szerepe a glaukóma patogenezisében az utóbbi időben nagy figyelmet kapott állatkísérletek és epidemiológiai vizsgálatok alapján.
A szemszövetek véráramlásának szabályozásában szerepet játszó termékeket tartalmazó gének szintén valószínűsíthető jelöltek lehetnek a glaukóma kialakulásában.
Keveset tudunk azonban a glaucomás opticus neuropathia és a glaukómás látómező defektusai és a látóidegfej véráramlása közötti lehetséges összefüggésről progresszív nyitott zugú glaukómában (OAG) szenvedő betegeknél.
A jelenlegi tanulmány ebbe az összefüggésbe kíván betekintést nyerni a szem véráramlási paramétereinek számos noninvazív technológiával történő értékelésével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év feletti férfiak és nők
- Egyoldali vagy kétoldali primer nyitott zugú glaukóma (POAG) vagy normál feszültségű glaukóma (NTG) látáshibával, legalább 1, de legfeljebb 1 AGIS-pontszámmal (1994; 1. A vizsgálat felépítése és a vizsgálati páciens kiindulási jellemzői) 16-án a vetítésen
- Legalább 3 megbízható látótér-teszt a szemben, amelyet tanulmányozni fognak
- Normális leletek az anamnézisben és a fizikális vizsgálatban, kivéve, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a rendellenesség klinikailag irreleváns
- A legjobban korrigált látásélesség 20/40 vagy jobb, gömbtörés ± 3,0 dioptrián belül és hengerkorrekció ± 3,0 dioptrián belül
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos glaukóma, pszeudohámlás, pigmentdiszperzió bizonyítéka
- A retina vagy neurooftalmológiai betegség bármely formája, amely látómező-hibákat okozhat.
- Az átlagos szemnyomás > 30 Hgmm, vagy bármely IOP > 35 Hgmm legalább az egyik szemében
- A hegyesszög záródásának története
- Zárt vagy alig nyitott elülső kamraszög
- Helyi vagy szisztémás/orális terápia szteroidokkal
- A látótérvizsgálat szórása > 10
- Szemgyulladás vagy fertőzés az elmúlt három hónapban
- Intraokuláris műtét vagy argon lézeres trabeculoplasztika az elmúlt hat hónapban
- Rendszeres gyógyszerhasználat, alkoholos italokkal való visszaélés, klinikai vizsgálatban való részvétel a vizsgálatot megelőző 3 hétben
- Kezelés az előző 3 hétben bármilyen gyógyszerrel
- Klinikailag jelentős betegség tünetei az első vizsgálati napot megelőző 3 hétben
- Véradás az előző 3 hétben
- Ametropia > 3 dpt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A látóideg fejének véráramlása (pásztázó lézer Doppler áramlásmérő, lézeres Doppler áramlásmérő).
Időkeret: 6 évig.
|
6 évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPHT-020706
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .