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Glaucome progressif à angle ouvert (GAO) et flux sanguin oculaire

20 novembre 2014 mis à jour par: Medical University of Vienna

Facteurs de risque vasculaire génétique et débit sanguin oculaire chez les patients atteints de glaucome progressif à angle ouvert (GAO) - une étude prospective longitudinale

Le but de cette étude est d'évaluer la corrélation des paramètres vasculaires, y compris les facteurs génétiques ainsi que les paramètres de débit sanguin oculaire contre le taux de progression des lésions glaucomateuses chez les patients atteints de GAO progressive.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le glaucome est l'une des causes les plus fréquentes de cécité dans les pays industrialisés. Pendant longtemps, le glaucome a été défini comme une maladie dans laquelle une pression intraoculaire élevée (PIO) entraîne des lésions irréversibles du disque optique et une perte subséquente du champ visuel. Cependant, des recherches récentes montrent que la PIO n'est pas le seul facteur impliqué dans le processus glaucomateux conduisant à la mort des cellules ganglionnaires rétiniennes. Le rôle des facteurs vasculaires dans la pathogenèse du glaucome a récemment reçu beaucoup d'attention sur la base d'expérimentations animales et d'études épidémiologiques. Les gènes contenant des produits impliqués dans la régulation du flux sanguin vers les tissus oculaires peuvent également être considérés comme des candidats plausibles en tant que facteur contributif au développement du glaucome. Cependant, on sait peu de choses sur une association potentielle entre la neuropathie optique glaucomateuse et les défauts glaucomateux du champ visuel et le flux sanguin de la tête du nerf optique chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert progressif (OAG). La présente étude vise à mieux comprendre cette association en évaluant les paramètres de flux sanguin oculaire avec un certain nombre de technologies non invasives.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de plus de 40 ans
  • Glaucome primaire unilatéral ou bilatéral à angle ouvert (GPAO) ou glaucome à tension normale (NTG) avec défaut visuel, marqué par un score AGIS (1994 ; 1. Conception et méthodes de l'étude et caractéristiques de base du patient à l'étude) d'au moins 1 mais pas plus de 16 à la visite de dépistage
  • Au moins 3 tests de champ visuel fiables dans l'œil qui seront étudiés
  • Résultats normaux dans les antécédents médicaux et l'examen physique, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
  • Meilleure acuité visuelle corrigée de 20/40 ou mieux, réfraction sphérique à ± 3,0 dioptries et correction du cylindre à ± 3,0 dioptries

Critère d'exclusion:

  • Preuve de glaucome secondaire, pseudoexfoliation, dispersion pigmentaire
  • Toute forme de maladie rétinienne ou neuroophtalmologique pouvant entraîner des anomalies du champ visuel.
  • PIO moyenne > 30 mmHg, ou toute PIO > 35 mmHg dans au moins un œil
  • Antécédents de fermeture d'angle aigu
  • Angle de la chambre antérieure fermé ou à peine ouvert
  • Thérapie topique ou systémique/orale avec des stéroïdes
  • Écart type des tests de champ visuel > 10
  • Inflammation ou infection oculaire au cours des trois derniers mois
  • Chirurgie intraoculaire ou trabéculoplastie au laser argon au cours des six derniers mois
  • Prise régulière de médicaments, abus de boissons alcoolisées, participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude
  • Traitement au cours des 3 semaines précédentes avec n'importe quel médicament
  • Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
  • Don de sang au cours des 3 dernières semaines
  • Amétropie > 3 dpt

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Débit sanguin de la tête du nerf optique (débitmétrie Doppler laser à balayage, débitmétrie Doppler laser).
Délai: jusqu'à 6 ans.
jusqu'à 6 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2009

Première publication (ESTIMATION)

3 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPHT-020706

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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