Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progressiv åpenvinkelglaukom (OAG) og okulær blodstrøm

20. november 2014 oppdatert av: Medical University of Vienna

Genetiske vaskulære risikofaktorer og okulær blodstrøm hos pasienter med progressiv åpenvinkelglaukom (OAG) - en longitudinell prospektiv studie

Hensikten med denne studien er å vurdere korrelasjonen av vaskulære parametere, inkludert genetiske faktorer så vel som okulære blodstrømparametere mot progresjonshastigheten av glaukomskade hos pasienter med progressiv OAG.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet i industrilandene. I lang tid har glaukom vært definert som en sykdom der høyt intraokulært trykk (IOP) fører til irreversibel optisk plateskade og påfølgende tap av synsfelt. Nyere undersøkelser viser imidlertid at IOP ikke er den eneste faktoren som er involvert i den glaukomatøse prosessen som fører til retinal ganglioncelledød. Vaskulære faktorers rolle i patogenesen av glaukom har nylig fått mye oppmerksomhet basert på dyreforsøk og epidemiologiske studier. Gener med produkter som er involvert i reguleringen av blodstrømmen til okulært vev kan også betraktes som plausible kandidater som en medvirkende faktor i utviklingen av glaukom. Lite er imidlertid kjent om en potensiell sammenheng mellom glaukomatøs optisk nevropati og glaukomatøse synsfeltdefekter og optisk nervehodeblodstrøm hos pasienter med progressiv åpenvinklet glaukom (OAG). Den nåværende studien søker å få innsikt i denne sammenhengen ved å vurdere okulære blodstrømparametere med en rekke ikke-invasive teknologier.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 40 år
  • Unilateral eller bilateral primær åpenvinkelglaukom (POAG) eller normal spenningsglaukom (NTG) med visuell defekt, markert med en AGIS-skåre (1994; 1. Studiedesign og -metoder og grunnlinjekarakteristika for studiepasienten) på minst 1 men ikke mer enn 16 ved visningsbesøket
  • Minst 3 pålitelige synsfelttester i øyet som skal studeres
  • Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
  • Best korrigert synsskarphet på 20/40 eller bedre, sfærisk brytning innenfor ± 3,0 dioptrier og sylinderkorreksjon innenfor ± 3,0 dioptrier

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på sekundær glaukom, pseudoeksfoliering, pigmentdispersjon
  • Enhver form for retinal eller nevrooftalmologisk sykdom som kan resultere i synsfeltdefekter.
  • Gjennomsnittlig IOP > 30 mmHg, eller hvilken som helst IOP > 35 mmHg i minst ett øye
  • Historie med akutt vinkellukking
  • Lukket eller knapt åpen fremre kammervinkel
  • Lokal eller systemisk/oral behandling med steroider
  • Standardavvik for synsfelttesting > 10
  • Øyebetennelse eller infeksjon i løpet av de siste tre månedene
  • Intraokulær kirurgi eller argonlaser trabekuloplastikk i løpet av de siste seks månedene
  • Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
  • Behandling de siste 3 ukene med et hvilket som helst medikament
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene
  • Ametropia > 3 dpt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optisk nervehode blodstrøm (skanning laser Doppler flowmetri, laser Doppler flowmetri).
Tidsramme: opptil 6 år.
opptil 6 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPHT-020706

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åpen vinkelglaukom

Kliniske studier på måling av okulær blodstrøm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere