- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00912470
Progressiivinen avoimen kulmaglaukooma (OAG) ja silmän verenkierto
torstai 20. marraskuuta 2014 päivittänyt: Medical University of Vienna
Geneettiset verisuoniriskitekijät ja silmän verenvirtaus potilailla, joilla on progressiivinen avoimen kulmaglaukooma (OAG) - pitkittäinen tuleva tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verisuoniparametrien, mukaan lukien geneettiset tekijät sekä silmän verenvirtausparametrit, korrelaatiota glaukoomavaurion etenemisnopeuteen potilailla, joilla on etenevä OAG.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukooma on yksi yleisimmistä sokeuden syistä teollisuusmaissa.
Glaukooma on pitkään määritelty sairaudeksi, jossa korkea silmänsisäinen paine (IOP) johtaa peruuttamattomiin näkölevyvaurioihin ja sitä seuraavaan näkökentän menetykseen.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat kuitenkin, että silmänpaine ei ole ainoa tekijä, joka on osallisena verkkokalvon gangliosolukuolemaan johtavassa glaukomatoottisessa prosessissa.
Verisuonitekijöiden rooli glaukooman patogeneesissä on viime aikoina saanut paljon huomiota eläinkokeiden ja epidemiologisten tutkimusten perusteella.
Geenejä, joissa on tuotteita, jotka osallistuvat silmäkudosten verenvirtauksen säätelyyn, voidaan myös pitää todennäköisinä ehdokkaina glaukooman kehittymiseen vaikuttavana tekijänä.
Kuitenkin vain vähän tiedetään mahdollisesta yhteydestä glaukoomaattisen optisen neuropatian ja glaukomatoottisten näkökenttävikojen ja näköhermon pään verenkierron välillä potilailla, joilla on progressiivinen avoimen kulman glaukooma (OAG).
Nykyinen tutkimus pyrkii saamaan käsityksen tästä yhteydestä arvioimalla silmän verenvirtausparametreja useilla ei-invasiivisilla tekniikoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset yli 40v
- Yksi- tai molemminpuolinen primaarinen avoimen kulman glaukooma (POAG) tai normaali jännitysglaukooma (NTG), jossa on näkövirhe ja joka on merkitty AGIS-pistemäärällä (1994; 1. Tutkimussuunnitelma ja -menetelmät sekä tutkimuspotilaan lähtötilanteen ominaisuudet) vähintään 1, mutta enintään 16 näytöskäynnillä
- Vähintään 3 luotettavaa näkökenttätestiä silmässä, jotka tutkitaan
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Paras korjattu näöntarkkuus 20/40 tai parempi, pallomainen taittuminen ± 3,0 dioptrian sisällä ja sylinterin korjaus ± 3,0 dioptrian sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet sekundaarisesta glaukoomasta, pseudoeksfoliaatiosta, pigmentin leviämisestä
- Mikä tahansa verkkokalvon tai neurooftalmologinen sairaus, joka voi aiheuttaa näkökentän vikoja.
- Keskimääräinen silmänpaine > 30 mmHg tai mikä tahansa silmänpaine > 35 mmHg vähintään yhdessä silmässä
- Akuutin kulman sulkemisen historia
- Suljettu tai tuskin avoin etukammion kulma
- Paikallinen tai systeeminen/oraalinen hoito steroideilla
- Näkökenttätestauksen keskihajonta > 10
- Silmätulehdus tai -infektio viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Silmänsisäinen leikkaus tai argonlasertrabekuloplastia viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Hoito edellisten 3 viikon aikana millä tahansa lääkkeellä
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
- Ametropia > 3 dpt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näköhermon pään verenkierto (skannauslaser Doppler-virtausmetria, laser-doppler-virtausmetria).
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta.
|
jopa 6 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-020706
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset silmän verenvirtauksen mittaus
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrytointiCABG | Sydänsairaus | Verenkiertoa | CABG-siirteen eheys | Transit-aika VirtausmittausYhdysvallat
-
University of JaénValmisSkleroosi, MultippeliEspanja
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrytointiLateraalinen epikondyliitti | TenniskyynärpääYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medistim ASARekrytointiKrooninen raajaa uhkaava iskemiaYhdysvallat
-
Medistim ASAEi vielä rekrytointiaSydämen ohitusleikkaus (CABG)
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineValmisPatellofemoraalinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic...ValmisACL-vammaYhdysvallat
-
University of the Balearic IslandsValmisVerenpaine | VastusharjoitteluEspanja
-
Mayo ClinicPeruutettuPatellofemoraalinen nivelen dislokaatio | Hauisjänteen repeämäYhdysvallat