Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępująca jaskra otwartego kąta (OAG) i oczny przepływ krwi

20 listopada 2014 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna

Genetyczne czynniki ryzyka naczyniowego i przepływ krwi w oku u pacjentów z postępującą jaskrą otwartego kąta (OAG) — podłużne badanie prospektywne

Celem pracy jest ocena korelacji parametrów naczyniowych, w tym czynników genetycznych, oraz parametrów przepływu krwi w gałce ocznej z szybkością progresji uszkodzenia jaskrowego u pacjentów z postępującą OAG.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jaskra jest jedną z najczęstszych przyczyn ślepoty w krajach uprzemysłowionych. Przez długi czas jaskra była definiowana jako choroba, w której wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) prowadzi do nieodwracalnego uszkodzenia tarczy nerwu wzrokowego i późniejszej utraty pola widzenia. Jednak ostatnie badania pokazują, że ciśnienie wewnątrzgałkowe nie jest jedynym czynnikiem zaangażowanym w proces jaskrowy prowadzący do śmierci komórek zwojowych siatkówki. Rola czynników naczyniowych w patogenezie jaskry cieszy się ostatnio dużym zainteresowaniem na podstawie doświadczeń na zwierzętach i badań epidemiologicznych. Geny z produktami, które są zaangażowane w regulację przepływu krwi do tkanek oka, można również uznać za prawdopodobnych kandydatów jako czynnik przyczyniający się do rozwoju jaskry. Niewiele jednak wiadomo na temat potencjalnego związku między neuropatią jaskrową nerwu wzrokowego a jaskrowymi ubytkami pola widzenia i przepływem krwi w głowie nerwu wzrokowego u pacjentów z postępującą jaskrą otwartego kąta (OAG). Obecne badanie ma na celu uzyskanie wglądu w to powiązanie poprzez ocenę parametrów przepływu krwi w oku za pomocą szeregu nieinwazyjnych technologii.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety powyżej 40 lat
  • Jednostronna lub obustronna jaskra pierwotna otwartego kąta (POAG) lub jaskra normalnego ciśnienia (NTG) z wadą wzroku, oznaczona w skali AGIS (1994; 1. Projekt i metody badania oraz wyjściowa charakterystyka badanego pacjenta) co najmniej 1, ale nie więcej niż 16 na wizytę przesiewową
  • Co najmniej 3 wiarygodne badania pola widzenia w oku, który będzie badany
  • Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
  • Najlepiej skorygowana ostrość wzroku 20/40 lub lepsza, refrakcja sferyczna w granicach ± ​​3,0 dioptrii i korekcja cylindryczna w granicach ± ​​3,0 dioptrii

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na jaskrę wtórną, pseudoeksfoliację, dyspersję barwnikową
  • Dowolna postać choroby siatkówki lub neurookulistyki, która może skutkować ubytkami w polu widzenia.
  • Średnie IOP > 30 mmHg lub dowolne IOP > 35 mmHg w co najmniej jednym oku
  • Historia ostrego zamknięcia kąta
  • Zamknięty lub ledwo otwarty kąt komory przedniej
  • Terapia miejscowa lub ogólnoustrojowa/doustna sterydami
  • Odchylenie standardowe badania pola widzenia > 10
  • Zapalenie lub infekcja oka w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Chirurgia wewnątrzgałkowa lub trabekuloplastyka laserem argonowym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
  • Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem
  • Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Ametropia > 3 dpt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przepływ krwi w głowie nerwu wzrokowego (skaningowy laserowy przepływomierz Dopplera, laserowy przepływomierz Dopplera).
Ramy czasowe: do 6 lat.
do 6 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPHT-020706

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra otwartego kąta

Badania kliniczne na pomiar przepływu krwi w oku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj