Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progressiv åbenvinkelglaukom (OAG) og okulær blodgennemstrømning

20. november 2014 opdateret af: Medical University of Vienna

Genetiske vaskulære risikofaktorer og okulær blodgennemstrømning hos patienter med progressiv åbenvinkelglaukom (OAG) - et longitudinelt prospektivt studie

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere korrelationen af ​​vaskulære parametre, herunder genetiske faktorer samt okulære blodgennemstrømningsparametre mod progressionshastigheden af ​​glaukomskade hos patienter med progressiv OAG.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Grøn stær er en af ​​de mest almindelige årsager til blindhed i de industrialiserede lande. I lang tid har glaukom været defineret som en sygdom, hvor højt intraokulært tryk (IOP) fører til irreversibel optisk diskbeskadigelse og efterfølgende synsfelttab. Nylige undersøgelser viser dog, at IOP ikke er den eneste faktor, der er involveret i den glaukomatøse proces, der fører til retinal gangliecelledød. Vaskulære faktorers rolle i patogenesen af ​​glaukom har for nylig fået stor opmærksomhed baseret på dyreforsøg og epidemiologiske undersøgelser. Gener med produkter, der er involveret i reguleringen af ​​blodgennemstrømningen til øjets væv, kan også betragtes som plausible kandidater som en medvirkende faktor i udviklingen af ​​glaukom. Der er dog lidt kendt om en potentiel sammenhæng mellem glaukom optisk neuropati og glaukomatøse synsfeltdefekter og optisk nervehoved-blodstrøm hos patienter med progressiv åbenvinklet glaukom (OAG). Den aktuelle undersøgelse søger at få indsigt i denne sammenhæng ved at vurdere okulære blodgennemstrømningsparametre med en række ikke-invasive teknologier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 40 år
  • Unilateral eller bilateral primær åbenvinkelglaukom (POAG) eller normal spændingsglaukom (NTG) med synsfejl, markeret med en AGIS-score (1994; 1. Undersøgelsesdesign og -metoder og baselinekarakteristika for undersøgelsespatienten) på mindst 1 men ikke mere end 16 ved fremvisningsbesøget
  • Mindst 3 pålidelige synsfelttest i øjet, der vil blive undersøgt
  • Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Bedst korrigeret synsstyrke på 20/40 eller bedre, sfærisk brydning inden for ± 3,0 dioptrier og cylinderkorrektion inden for ± 3,0 dioptrier

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på sekundær glaukom, pseudoeksfoliering, pigmentdispersion
  • Enhver form for retinal eller neuroophthalmologisk sygdom, der kan resultere i synsfeltdefekter.
  • Gennemsnitlig IOP > 30 mmHg eller enhver IOP > 35 mmHg i mindst ét ​​øje
  • Historie om spids vinkellukning
  • Lukket eller knap åben forkammervinkel
  • Topisk eller systemisk/oral behandling med steroider
  • Standardafvigelse for synsfelttest > 10
  • Øjenbetændelse eller infektion inden for de sidste tre måneder
  • Intraokulær kirurgi eller argon laser trabekuloplastik inden for de sidste seks måneder
  • Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
  • Bloddonation inden for de foregående 3 uger
  • Ametropi > 3 dpt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsnervehovedets blodgennemstrømning (scanning laser Doppler flowmetri, laser Doppler flowmetri).
Tidsramme: op til 6 år.
op til 6 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2009

Først opslået (SKØN)

3. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben vinkelglaukom

Kliniske forsøg med måling af okulær blodgennemstrømning

Abonner