- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00912470
Progressiv åbenvinkelglaukom (OAG) og okulær blodgennemstrømning
20. november 2014 opdateret af: Medical University of Vienna
Genetiske vaskulære risikofaktorer og okulær blodgennemstrømning hos patienter med progressiv åbenvinkelglaukom (OAG) - et longitudinelt prospektivt studie
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere korrelationen af vaskulære parametre, herunder genetiske faktorer samt okulære blodgennemstrømningsparametre mod progressionshastigheden af glaukomskade hos patienter med progressiv OAG.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Grøn stær er en af de mest almindelige årsager til blindhed i de industrialiserede lande.
I lang tid har glaukom været defineret som en sygdom, hvor højt intraokulært tryk (IOP) fører til irreversibel optisk diskbeskadigelse og efterfølgende synsfelttab.
Nylige undersøgelser viser dog, at IOP ikke er den eneste faktor, der er involveret i den glaukomatøse proces, der fører til retinal gangliecelledød.
Vaskulære faktorers rolle i patogenesen af glaukom har for nylig fået stor opmærksomhed baseret på dyreforsøg og epidemiologiske undersøgelser.
Gener med produkter, der er involveret i reguleringen af blodgennemstrømningen til øjets væv, kan også betragtes som plausible kandidater som en medvirkende faktor i udviklingen af glaukom.
Der er dog lidt kendt om en potentiel sammenhæng mellem glaukom optisk neuropati og glaukomatøse synsfeltdefekter og optisk nervehoved-blodstrøm hos patienter med progressiv åbenvinklet glaukom (OAG).
Den aktuelle undersøgelse søger at få indsigt i denne sammenhæng ved at vurdere okulære blodgennemstrømningsparametre med en række ikke-invasive teknologier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder over 40 år
- Unilateral eller bilateral primær åbenvinkelglaukom (POAG) eller normal spændingsglaukom (NTG) med synsfejl, markeret med en AGIS-score (1994; 1. Undersøgelsesdesign og -metoder og baselinekarakteristika for undersøgelsespatienten) på mindst 1 men ikke mere end 16 ved fremvisningsbesøget
- Mindst 3 pålidelige synsfelttest i øjet, der vil blive undersøgt
- Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Bedst korrigeret synsstyrke på 20/40 eller bedre, sfærisk brydning inden for ± 3,0 dioptrier og cylinderkorrektion inden for ± 3,0 dioptrier
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på sekundær glaukom, pseudoeksfoliering, pigmentdispersion
- Enhver form for retinal eller neuroophthalmologisk sygdom, der kan resultere i synsfeltdefekter.
- Gennemsnitlig IOP > 30 mmHg eller enhver IOP > 35 mmHg i mindst ét øje
- Historie om spids vinkellukning
- Lukket eller knap åben forkammervinkel
- Topisk eller systemisk/oral behandling med steroider
- Standardafvigelse for synsfelttest > 10
- Øjenbetændelse eller infektion inden for de sidste tre måneder
- Intraokulær kirurgi eller argon laser trabekuloplastik inden for de sidste seks måneder
- Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
- Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
- Bloddonation inden for de foregående 3 uger
- Ametropi > 3 dpt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Synsnervehovedets blodgennemstrømning (scanning laser Doppler flowmetri, laser Doppler flowmetri).
Tidsramme: op til 6 år.
|
op til 6 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2009
Først opslået (SKØN)
3. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-020706
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åben vinkelglaukom
-
Yeditepe UniversityIkke rekrutterer endnuOpen-Skill AtleterTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetOpen-label placebosSchweiz
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Al...Aktiv, ikke rekrutterendePulsoximetri | Gratis og Open SourceCanada
-
Istanbul UniversityAfsluttetOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserKalkun
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuOpen Globe skade
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
University of Campinas, BrazilRekrutteringEndophthalmitis | Moxifloxacin | Open Globe skade | Post-traumatisk endoftalmitisBrasilien
-
Ain Shams UniversityAfsluttetIndre lukkemuskel | Lay Open Fistulotomi | Sphincter reparation | Transsfinkterisk perianal fistel | Coring Out | FistelektomiEgypten
-
National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Kaohsiung Medical University Chung-Ho... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFase II, Open-label, Parallel 2-arm, MulticenterTaiwan
Kliniske forsøg med måling af okulær blodgennemstrømning
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Medistim ASARekrutteringKronisk lemmer-truende iskæmiForenede Stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageForreste korsbåndsskader | Fysisk terapi | ACL
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Patienter med kronisk slagtilfældeHong Kong
-
Paulista UniversityAfsluttet