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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00912470
진행성 개방각 녹내장(OAG) 및 안구 혈류
2014년 11월 20일 업데이트: Medical University of Vienna
진행성 개방각 녹내장 환자의 유전적 혈관 위험인자와 안혈류 -종단적 전향적 연구
이 연구의 목적은 진행성 OAG 환자에서 녹내장 손상의 진행률에 대한 안구 혈류 매개변수뿐만 아니라 유전적 요인을 포함한 혈관 매개변수의 상관관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
녹내장은 선진국에서 실명의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
오랫동안 녹내장은 높은 안압(IOP)으로 인해 돌이킬 수 없는 시신경 유두 손상과 그에 따른 시야 손실이 발생하는 질병으로 정의되었습니다.
그러나, 최근의 조사는 IOP가 망막 신경절 세포 사멸로 이어지는 녹내장 과정에 관여하는 유일한 요인이 아님을 보여줍니다.
녹내장 발병기전에서 혈관 인자의 역할은 최근 동물 실험 및 역학 연구를 바탕으로 많은 관심을 받고 있다.
안구 조직으로의 혈류 조절에 관여하는 산물을 가진 유전자도 녹내장 발병에 기여하는 요인으로 그럴듯한 후보로 간주될 수 있습니다.
그러나 녹내장 시신경병증과 녹내장 시야 결손 및 진행성 개방각 녹내장(OAG) 환자의 시신경 유두 혈류 사이의 잠재적 연관성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
현재 연구는 다수의 비침습적 기술로 안구 혈류 매개변수를 평가함으로써 이 연관성에 대한 통찰력을 얻고자 합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 남녀
- AGIS 점수(1994; 1. 연구 설계 및 방법 및 연구 환자의 기준선 특성)가 1 이상 1 이하인 일측성 또는 양측성 일차 개방각 녹내장(POAG) 또는 시력 결함이 있는 정상 안압 녹내장(NTG) 16일 상영회 방문
- 연구할 눈의 최소 3가지 신뢰할 수 있는 시야 검사
- 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
- 최고교정시력 20/40 이상, 구면굴절 ±3.0디옵터 이내, 실린더교정 ±3.0디옵터
제외 기준:
- 속발성 녹내장, 가성 박리, 색소 분산의 증거
- 시야 결손을 초래할 수 있는 모든 형태의 망막 또는 신경안과 질환.
- 평균 IOP > 30 mmHg, 또는 적어도 한쪽 눈의 모든 IOP > 35 mmHg
- 예각 폐쇄의 역사
- 닫히거나 거의 열리지 않는 전방 각도
- 스테로이드를 사용한 국소 또는 전신/경구 요법
- 시야 테스트의 표준 편차 > 10
- 최근 3개월 이내 안구 염증 또는 감염
- 최근 6개월 이내 안내 수술 또는 아르곤 레이저 섬유주성형술
- 약물의 규칙적인 사용, 알코올 음료의 남용, 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
- 이전 3주 동안 임의의 약물로 치료
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 지난 3주간의 헌혈
- 굴절이상 > 3dpt
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시신경 머리 혈류(스캐닝 레이저 도플러 유량계, 레이저 도플러 유량계).
기간: 최대 6년.
|
최대 6년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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