Прогрессирующая открытоугольная глаукома (ОУГ) и глазной кровоток
20 ноября 2014 г. обновлено: Medical University of Vienna
Генетические сосудистые факторы риска и глазной кровоток у пациентов с прогрессирующей открытоугольной глаукомой (ОУГ) — продольное проспективное исследование
Целью данного исследования является оценка взаимосвязи сосудистых параметров, включая генетические факторы, а также параметров глазного кровотока со скоростью прогрессирования глаукоматозного поражения у пациентов с прогрессирующим ОУГ.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глаукома является одной из наиболее распространенных причин слепоты в промышленно развитых странах.
Долгое время глаукому определяли как заболевание, при котором высокое внутриглазное давление (ВГД) приводит к необратимому повреждению диска зрительного нерва и последующей потере поля зрения.
Однако недавние исследования показывают, что ВГД — не единственный фактор, участвующий в глаукомном процессе, приводящем к гибели ганглиозных клеток сетчатки.
Роли сосудистых факторов в патогенезе глаукомы в последнее время уделяется большое внимание на основании экспериментов на животных и эпидемиологических исследований.
Гены с продуктами, участвующими в регуляции притока крови к тканям глаза, также могут считаться вероятными кандидатами в качестве фактора, способствующего развитию глаукомы.
Однако мало что известно о потенциальной связи между глаукоматозной нейропатией зрительного нерва и глаукоматозными дефектами поля зрения и кровотоком в головке зрительного нерва у пациентов с прогрессирующей открытоугольной глаукомой (ОУГ).
Настоящее исследование направлено на то, чтобы получить представление об этой связи путем оценки параметров глазного кровотока с помощью ряда неинвазивных технологий.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 40 лет
- Односторонняя или двусторонняя первичная открытоугольная глаукома (ПОУГ) или глаукома нормального напряжения (НТГ) с дефектом зрения, отмеченная оценкой по шкале AGIS (1994; 1. Дизайн и методы исследования и исходные характеристики исследуемого пациента) не менее 1, но не более 16 на просмотровом визите
- Не менее 3 надежных тестов поля зрения в глазу, который будет изучен
- Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.
- Острота зрения с максимальной коррекцией 20/40 или лучше, сферическая рефракция в пределах ± 3,0 диоптрии и цилиндрическая коррекция в пределах ± 3,0 диоптрии
Критерий исключения:
- Признаки вторичной глаукомы, псевдоэксфолиация, пигментная дисперсия
- Любая форма заболевания сетчатки или нейроофтальмологического заболевания, которое может привести к дефектам полей зрения.
- Среднее ВГД > 30 мм рт. ст. или любое ВГД > 35 мм рт. ст. как минимум в одном глазу
- История закрытия острого угла
- Закрытый или едва открытый угол передней камеры
- Местная или системная/пероральная терапия стероидами
- Стандартное отклонение теста поля зрения> 10
- Воспаление или инфекция глаз в течение последних трех месяцев
- Внутриглазная хирургия или аргоновая лазерная трабекулопластика в течение последних шести месяцев
- Регулярное употребление лекарств, злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию.
- Лечение в предшествующие 3 недели любым препаратом
- Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
- Сдача крови в течение предыдущих 3 недель
- Аметропия > 3 дпт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кровоток в головке зрительного нерва (сканирующая лазерная допплеровская флоуметрия, лазерная допплеровская флоуметрия).
Временное ограничение: до 6 лет.
|
до 6 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-020706
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Открытоугольная глаукома
-
Yeditepe UniversityЕще не набираютАтлеты Open-SkillТурция (Туркие)
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceРекрутингДля оценки эффективности Open rTMSФранция
-
Al-Azhar UniversityРекрутингОсложнение ортодонтического аппарата, пациенты класса Angle II, дистализацияЕгипет