Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progressieve openhoekglaucoom (OAG) en oculaire doorbloeding

20 november 2014 bijgewerkt door: Medical University of Vienna

Genetische vasculaire risicofactoren en oculaire bloedstroom bij patiënten met progressief openhoekglaucoom (OAG) - een longitudinaal prospectief onderzoek

Het doel van deze studie is om de correlatie van vasculaire parameters, waaronder genetische factoren en oculaire bloedstroomparameters, te beoordelen tegen de progressiesnelheid van glaucomateuze schade bij patiënten met progressieve OAG.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Glaucoom is een van de meest voorkomende oorzaken van blindheid in de geïndustrialiseerde landen. Lange tijd is glaucoom gedefinieerd als een ziekte waarbij hoge intraoculaire druk (IOP) leidt tot onomkeerbare schade aan de optische schijf en daaropvolgend verlies van het gezichtsveld. Recente onderzoeken tonen echter aan dat IOP niet de enige factor is die betrokken is bij het glaucoomproces dat leidt tot de dood van ganglioncellen in het netvlies. De rol van vasculaire factoren in de pathogenese van glaucoom heeft de laatste tijd veel aandacht gekregen op basis van dierexperimenten en epidemiologische studies. Genen met producten die betrokken zijn bij de regulering van de bloedtoevoer naar oogweefsels kunnen ook als plausibele kandidaten worden beschouwd als bijdragende factor bij de ontwikkeling van glaucoom. Er is echter weinig bekend over een mogelijk verband tussen glaucomateuze optische neuropathie en glaucomateuze gezichtsvelddefecten en doorbloeding van de oogzenuwkop bij patiënten met progressief openhoekglaucoom (OAG). De huidige studie probeert inzicht te krijgen in deze associatie door oculaire bloedstroomparameters te beoordelen met een aantal niet-invasieve technologieën.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 40 jaar
  • Unilateraal of bilateraal primair openhoekglaucoom (POAG) of normaal spanningsglaucoom (NTG) met visuele afwijking, gekenmerkt door een AGIS-score (1994; 1. Onderzoeksopzet en -methoden en uitgangskarakteristieken van onderzoekspatiënt) van ten minste 1 maar niet meer dan 16 bij het screeningsbezoek
  • Tenminste 3 betrouwbare gezichtsveldtesten in het oog dat onderzocht gaat worden
  • Normale bevindingen in de anamnese en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
  • Best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/40 of beter, sferische breking binnen ± 3,0 dioptrie en cilindercorrectie binnen ± 3,0 dioptrie

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van secundair glaucoom, pseudo-exfoliatie, pigmentverspreiding
  • Elke vorm van retinale of neurooftalmologische aandoening die kan leiden tot gezichtsvelddefecten.
  • Gemiddelde IOP > 30 mmHg, of elke IOP > 35 mmHg in ten minste één oog
  • Geschiedenis van acute hoeksluiting
  • Gesloten of nauwelijks open voorste kamerhoek
  • Topische of systemische/orale therapie met steroïden
  • Standaarddeviatie van gezichtsveldtesten > 10
  • Oogontsteking of -infectie in de afgelopen drie maanden
  • Intraoculaire chirurgie of argonlaser-trabeculoplastiek in de afgelopen zes maanden
  • Regelmatig gebruik van medicatie, misbruik van alcoholische dranken, deelname aan een klinisch onderzoek in de 3 weken voorafgaand aan het onderzoek
  • Behandeling in de afgelopen 3 weken met een geneesmiddel
  • Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
  • Bloeddonatie in de afgelopen 3 weken
  • Ametropie > 3 dpt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Doorbloeding van de oogzenuwkop (scanning laser Doppler-flowmetrie, laser Doppler-flowmetrie).
Tijdsspanne: tot 6 jaar.
tot 6 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPHT-020706

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Openhoekglaucoom

Klinische onderzoeken op oculaire bloedstroommeting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren