Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Glaucoma progressivo ad angolo aperto (OAG) e flusso sanguigno oculare

20 novembre 2014 aggiornato da: Medical University of Vienna

Fattori di rischio vascolari genetici e flusso sanguigno oculare in pazienti con glaucoma progressivo ad angolo aperto (OAG): uno studio prospettico longitudinale

Lo scopo di questo studio è valutare la correlazione dei parametri vascolari, inclusi i fattori genetici e i parametri del flusso sanguigno oculare rispetto al tasso di progressione del danno glaucomatoso nei pazienti con OAG progressivo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il glaucoma è una delle cause più comuni di cecità nei paesi industrializzati. Per molto tempo il glaucoma è stato definito come una malattia in cui un'elevata pressione intraoculare (IOP) porta a danni irreversibili al disco ottico e conseguente perdita del campo visivo. Tuttavia, recenti indagini mostrano che la IOP non è l'unico fattore coinvolto nel processo glaucomatoso che porta alla morte delle cellule gangliari della retina. Il ruolo dei fattori vascolari nella patogenesi del glaucoma ha recentemente ricevuto molta attenzione sulla base di esperimenti su animali e studi epidemiologici. Anche i geni con prodotti coinvolti nella regolazione del flusso sanguigno ai tessuti oculari possono essere considerati candidati plausibili come fattore che contribuisce allo sviluppo del glaucoma. Poco si sa, tuttavia, su una potenziale associazione tra neuropatia ottica glaucomatosa e difetti glaucomatosi del campo visivo e flusso sanguigno alla testa del nervo ottico in pazienti con glaucoma progressivo ad angolo aperto (OAG). L'attuale studio cerca di ottenere informazioni su questa associazione valutando i parametri del flusso sanguigno oculare con una serie di tecnologie non invasive.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne sopra i 40 anni
  • Glaucoma primario ad angolo aperto unilaterale o bilaterale (POAG) o glaucoma a tensione normale (NTG) con difetto visivo, contrassegnato da un punteggio AGIS (1994; 1. Disegno dello studio e metodi e caratteristiche basali del paziente in studio) di almeno 1 ma non superiore a 16 alla visita di screening
  • Almeno 3 test affidabili del campo visivo nell'occhio che saranno studiati
  • Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
  • Migliore acuità visiva corretta di 20/40 o migliore, rifrazione sferica entro ± 3,0 diottrie e correzione cilindrica entro ± 3,0 diottrie

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di glaucoma secondario, pseudoesfoliazione, dispersione pigmentaria
  • Qualsiasi forma di malattia retinica o neurooftalmologica che potrebbe provocare difetti del campo visivo.
  • IOP media > 30 mmHg, o qualsiasi IOP > 35 mmHg in almeno un occhio
  • Storia di chiusura dell'angolo acuto
  • Angolo della camera anteriore chiuso o appena aperto
  • Terapia topica o sistemica/orale con steroidi
  • Deviazione standard del test del campo visivo > 10
  • Infiammazione o infezione oculare negli ultimi tre mesi
  • Chirurgia intraoculare o trabeculoplastica con laser ad argon negli ultimi sei mesi
  • Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
  • Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco
  • Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il ​​primo giorno di studio
  • Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti
  • Ametropia > 3 dpt

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flusso sanguigno alla testa del nervo ottico (flussometria laser Doppler a scansione, flussometria laser Doppler).
Lasso di tempo: fino a 6 anni.
fino a 6 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2009

Primo Inserito (STIMA)

3 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPHT-020706

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glaucoma ad angolo aperto

Prove cliniche su misurazione del flusso sanguigno oculare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi