Glaucoma Progressivo de Ângulo Aberto (OAG) e Fluxo Sanguíneo Ocular
20 de novembro de 2014 atualizado por: Medical University of Vienna
Fatores de risco vascular genético e fluxo sanguíneo ocular em pacientes com glaucoma progressivo de ângulo aberto (OAG) - um estudo prospectivo longitudinal
O objetivo deste estudo é avaliar a correlação de parâmetros vasculares, incluindo fatores genéticos, bem como parâmetros de fluxo sanguíneo ocular contra a taxa de progressão do dano glaucomatoso em pacientes com OAG progressivo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O glaucoma é uma das causas mais comuns de cegueira nas nações industrializadas.
Durante muito tempo, o glaucoma foi definido como uma doença na qual a pressão intraocular (PIO) elevada leva a danos irreversíveis no disco óptico e subsequente perda do campo visual.
No entanto, investigações recentes mostram que a PIO não é o único fator envolvido no processo glaucomatoso que leva à morte das células ganglionares da retina.
O papel dos fatores vasculares na patogênese do glaucoma recentemente recebeu muita atenção com base em experimentos com animais e estudos epidemiológicos.
Genes com produtos que estão envolvidos na regulação do fluxo sanguíneo para os tecidos oculares também podem ser considerados candidatos plausíveis como um fator contributivo para o desenvolvimento do glaucoma.
Pouco se sabe, no entanto, sobre uma associação potencial entre neuropatia óptica glaucomatosa e defeitos de campo visual glaucomatosos e fluxo sanguíneo da cabeça do nervo óptico em pacientes com glaucoma progressivo de ângulo aberto (OAG).
O estudo atual procura obter informações sobre essa associação avaliando os parâmetros de fluxo sanguíneo ocular com várias tecnologias não invasivas.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres acima de 40 anos
- Glaucoma primário de ângulo aberto unilateral ou bilateral (GPAA) ou glaucoma de tensão normal (GTN) com defeito visual, marcado por uma pontuação AGIS (1994; 1. Desenho e métodos do estudo e características basais do paciente do estudo) de pelo menos 1, mas não mais que 16 na visita de triagem
- Pelo menos 3 testes de campo visual confiáveis no olho que serão estudados
- Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
- Melhor acuidade visual corrigida de 20/40 ou melhor, refração esférica dentro de ± 3,0 dioptrias e correção do cilindro dentro de ± 3,0 dioptrias
Critério de exclusão:
- Evidência de glaucoma secundário, pseudoexfoliação, dispersão pigmentar
- Qualquer forma de doença retiniana ou neuroftalmológica que possa resultar em defeitos do campo visual.
- PIO média > 30 mmHg, ou qualquer PIO > 35 mmHg em pelo menos um olho
- História de fechamento de ângulo agudo
- Ângulo da câmara anterior fechado ou pouco aberto
- Terapia tópica ou sistêmica/oral com esteróides
- Desvio padrão do teste de campo visual > 10
- Inflamação ou infecção ocular nos últimos três meses
- Cirurgia intraocular ou trabeculoplastia com laser de argônio nos últimos seis meses
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
- Tratamento nas últimas 3 semanas com qualquer medicamento
- Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
- Doação de sangue nas últimas 3 semanas
- Ametropia > 3 dpt
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fluxo sanguíneo da cabeça do nervo óptico (fluxometria Doppler com laser de varredura, fluxometria Doppler com laser).
Prazo: até 6 anos.
|
até 6 anos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-020706
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Glaucoma de Ângulo Aberto
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityConcluídoPeriodontite Periapical | Necrose pulpar | Procedimento | Dentes Permanentes Imaturos | Open ApexTurquia (Türkiye)