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Progressives Offenwinkelglaukom (OAG) und Augendurchblutung

20. November 2014 aktualisiert von: Medical University of Vienna

Genetische vaskuläre Risikofaktoren und okularer Blutfluss bei Patienten mit progressivem Offenwinkelglaukom (OAG) – eine prospektive Längsschnittstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Korrelation von vaskulären Parametern, einschließlich genetischer Faktoren sowie okulärer Blutflussparameter, mit der Progressionsrate von Glaukomschäden bei Patienten mit progressiver OAG zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Glaukom ist eine der häufigsten Erblindungsursachen in den Industrienationen. Das Glaukom ist seit langem als eine Krankheit definiert, bei der ein hoher Augeninnendruck (IOD) zu einer irreversiblen Schädigung der Sehnervenscheibe und nachfolgendem Gesichtsfeldverlust führt. Jüngste Untersuchungen zeigen jedoch, dass der IOP nicht der einzige Faktor ist, der an dem glaukomatösen Prozess beteiligt ist, der zum Tod retinaler Ganglienzellen führt. Die Rolle vaskulärer Faktoren bei der Pathogenese des Glaukoms hat in letzter Zeit viel Aufmerksamkeit auf der Grundlage von Tierversuchen und epidemiologischen Studien erhalten. Gene mit Produkten, die an der Regulierung des Blutflusses zu Augengeweben beteiligt sind, können ebenfalls als plausible Kandidaten als beitragender Faktor bei der Entstehung von Glaukom betrachtet werden. Es ist jedoch wenig über einen möglichen Zusammenhang zwischen glaukomatöser Optikusneuropathie und glaukomatösen Gesichtsfelddefekten und dem Blutfluss im Sehnervenkopf bei Patienten mit progressivem Offenwinkelglaukom (OAG) bekannt. Die aktuelle Studie versucht, einen Einblick in diesen Zusammenhang zu gewinnen, indem sie die Parameter des okulären Blutflusses mit einer Reihe von nicht-invasiven Technologien bewertet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen über 40 Jahre
  • Einseitiges oder bilaterales primäres Offenwinkelglaukom (POAG) oder Normaldruckglaukom (NTG) mit Sehstörung, gekennzeichnet durch einen AGIS-Score (1994; 1. Studiendesign und -methoden und Ausgangsmerkmale des Studienpatienten) von mindestens 1, aber nicht mehr als 16 beim Screening-Besuch
  • Mindestens 3 zuverlässige Gesichtsfeldtests im Auge, die untersucht werden
  • Normale Befunde in der Anamnese und körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
  • Bestkorrigierte Sehschärfe von 20/40 oder besser, sphärische Refraktion innerhalb von ± 3,0 Dioptrien und Zylinderkorrektur innerhalb von ± 3,0 Dioptrien

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen eines sekundären Glaukoms, Pseudoexfoliation, Pigmentdispersion
  • Jede Form von Netzhaut- oder neuroophthalmologischer Erkrankung, die zu Gesichtsfelddefekten führen könnte.
  • Mittlerer IOD > 30 mmHg oder beliebiger IOD > 35 mmHg in mindestens einem Auge
  • Geschichte des Verschlusses spitzer Winkel
  • Geschlossener oder kaum offener Vorderkammerwinkel
  • Topische oder systemische/orale Therapie mit Steroiden
  • Standardabweichung des Gesichtsfeldtests > 10
  • Augenentzündung oder -infektion innerhalb der letzten drei Monate
  • Intraokulare Chirurgie oder Trabekuloplastik mit Argonlaser innerhalb der letzten sechs Monate
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch von alkoholischen Getränken, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
  • Behandlung in den letzten 3 Wochen mit einem beliebigen Medikament
  • Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
  • Blutspende in den letzten 3 Wochen
  • Fehlsichtigkeit > 3 dpt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchblutung des Sehnervenkopfes (scanning laser doppler flowmetry, laser doppler flowmetry).
Zeitfenster: bis 6 Jahre.
bis 6 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPHT-020706

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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