Progresivní glaukom s otevřeným úhlem (OAG) a oční průtok krve
20. listopadu 2014 aktualizováno: Medical University of Vienna
Genetické vaskulární rizikové faktory a oční průtok krve u pacientů s progresivním glaukomem s otevřeným úhlem (OAG) – longitudinální prospektivní studie
Účelem této studie je posoudit korelaci vaskulárních parametrů, včetně genetických faktorů, jakož i parametrů očního průtoku krve s rychlostí progrese glaukomového poškození u pacientů s progresivní OAG.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Glaukom je jednou z nejčastějších příčin slepoty v průmyslových zemích.
Glaukom byl dlouhou dobu definován jako onemocnění, při kterém vysoký nitrooční tlak (IOP) vede k nevratnému poškození optické ploténky a následné ztrátě zorného pole.
Nedávné výzkumy však ukazují, že IOP není jediným faktorem, který se účastní glaukomového procesu vedoucího k smrti gangliových buněk sítnice.
Role vaskulárních faktorů v patogenezi glaukomu je v poslední době věnována velká pozornost na základě experimentů na zvířatech a epidemiologických studií.
Geny s produkty, které se podílejí na regulaci průtoku krve do očních tkání, mohou být také považovány za pravděpodobné kandidáty jako faktor přispívající k rozvoji glaukomu.
Málo je však známo o potenciální souvislosti mezi glaukomatózní neuropatií zrakového nervu a glaukomatózními defekty zorného pole a průtokem krve hlavou optického nervu u pacientů s progresivním glaukomem s otevřeným úhlem (OAG).
Současná studie se snaží získat vhled do této asociace hodnocením parametrů očního průtoku krve řadou neinvazivních technologií.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy nad 40 let
- Jednostranný nebo oboustranný primární glaukom s otevřeným úhlem (POAG) nebo glaukom s normálním napětím (NTG) se zrakovým defektem, označený skóre AGIS (1994; 1. Návrh studie a metody a základní charakteristiky studovaného pacienta) nejméně 1, ale ne více než 16 na promítací návštěvě
- Alespoň 3 spolehlivé testy zorného pole v oku, které budou studovány
- Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
- Nejlépe korigovaná zraková ostrost 20/40 nebo lepší, sférická refrakce v rozmezí ± 3,0 dioptrií a cylindrická korekce v rozmezí ± 3,0 dioptrií
Kritéria vyloučení:
- Průkaz sekundárního glaukomu, pseudoexfoliace, pigmentové disperze
- Jakákoli forma retinálního nebo neurooftalmologického onemocnění, které by mohlo vést k defektům zorného pole.
- Průměrný IOP > 30 mmHg nebo jakýkoli IOP > 35 mmHg alespoň v jednom oku
- Historie uzavření ostrého úhlu
- Uzavřený nebo sotva otevřený úhel přední komory
- Lokální nebo systémová/orální léčba steroidy
- Směrodatná odchylka testování zorného pole > 10
- Oční zánět nebo infekce během posledních tří měsíců
- Nitrooční operace nebo argon laserová trabekuloplastika během posledních šesti měsíců
- Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
- Léčba v předchozích 3 týdnech jakýmkoli lékem
- Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
- Darování krve během předchozích 3 týdnů
- Ametropie > 3 dpt
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průtok krve hlavou optického nervu (skenovací laserová dopplerovská flowmetrie, laserová dopplerovská flowmetrie).
Časové okno: do 6 let.
|
do 6 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2009
První zveřejněno (ODHAD)
3. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPHT-020706
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na měření průtoku krve v oku
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie