コカイン依存症の女性に対する行動療法
2020年3月27日 更新者：Yale University
コカイン依存の妊娠中の女性の治療に対するコミュニティ強化アプローチ (CRA) と 12 ステップ ファシリテーション (TSF) カウンセリング、およびバウチャー ベースの報酬療法 (VBRT) と結合された非偶発的バウチャー コントロール (VC) の有効性を比較すること、または幼い子供を持つ女性。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、4 つの治療グループ (CRA+VBRT、CRA+VC、TSF+VBRT、TSF+VC) のうちの 1 つにランダムに割り当てられました。
VBRT バウチャーの価値は、最初の 12 週間で週 2 回得られたコカインを含まない尿サンプルごとに増加し、最後の 12 週間で最終的な稼得価値から 5 ドルまで減少しました。
すべての被験者は、予定されている週 2 回のカウンセリング セッションに出席するためのバウチャーを獲得しました。
経験豊富な臨床医がマニュアルガイドの CRA と TSF を提供しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
145
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale University School of Medicine
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- The APT Foundation, Inc. MRU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- コカイン依存症の DSM IV 基準を満たす妊婦
- 幼い子供の親権を持つコカイン依存症の DSM IV 基準を満たす女性
除外基準:
- オピオイド依存症
- 精神病
- 憂鬱症
- -抗うつ薬または抗精神病薬による現在の治療
- 医学的不安定性
- 英語を理解できない、または読めない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：CRA+CM
コンティンジェンシーマネジメント（CM）と組み合わせたコミュニティ強化アプローチ（CRA）
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アクティブコンパレータ：TSF + CM
12 段階の円滑化 (TSF) とコンティンジェンシー マネジメント (CM) の組み合わせ
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アクティブコンパレータ：CRA + VC
伝票管理 (VC) と組み合わせたコミュニティ強化アプローチ (CRA)
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アクティブコンパレータ：TSF + VC
Twelve-Step Facilitation (TSF) と Voucher Control (VC) の組み合わせ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
コカイン禁欲
時間枠：24週間
|
24週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
HIV リスク行動の減少
時間枠：24週間
|
24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Richard S. Schottenfeld, M.D.、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1994年12月1日
一次修了 (実際)
2002年3月1日
研究の完了 (実際)
2002年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月27日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 9410007875
- R01DA006915 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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