ストックホルム母子精神分析プロジェクト (MIPPS)
2021年1月27日 更新者：Bjorn Salomonsson、Karolinska Institutet
児童保健センター（CHC）における母子精神分析治療（MIP）と通常の治療（TAU）のランダム化対照試験
母子関係の障害は大きく 3 つの領域で構成されます。母親の苦痛、乳児の機能的問題、人間関係の困難。
このような障害の頻度が高く、ランダム化された治療研究が相対的に不足していることを考慮すると、実質的な体系的な調査が必要です。
このプロジェクトは、母子の精神分析的治療と、母親や保健訪問者が専門家の助けを求めた場合の通常の治療を比較するランダム化対照研究です。
調査の概要
詳細な説明
デザイン
1歳半未満の乳児を持つ80人の二人組にインタビューが行われ、MIPまたはTAUに無作為に割り当てられた。 半年後にエンドポイントインタビューが行われ、介入効果が評価されました。
MIP 治療は、スウェーデン精神分析協会の乳児受付サービスの IPA 精神分析医によって行われました。 TAUは、乳児と母親に対するスウェーデンの定期的な健康管理の一環として、児童保健センターの看護師と接触することを暗示していた。 保健訪問者または母親が率先して提案した TAU フレームワーク内の追加治療が、エンドポイント面接で登録されました。
楽器
母親レポートのアンケート。年齢と段階に関するアンケート:社会的感情 (ASQ:SE; Squires et al., 2002)、エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS; Cox et al., 1987)、症状チェックリストの一般重症度指数-90 ( Derogatis、1994）およびスウェーデンの親アンケート（SPSQ; Östberg et al.、1997）。
時間枠: 4 つの機器はすべて、面接時と 6 か月後に測定されました。
ビデオに録画された母子の相互作用を独立して評価したもの: 感情利用可能性スケール (EAS; Biringen、1998)。
関係評価：親子関係グローバル評価尺度（PIR-GAS; ZERO-TO-THREE、2005）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、17176
- Karolinska Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 母親は、次の領域の 1 つ以上について重大な懸念を表明しました: 母親としての自分自身、乳児の幸福、母子関係 (これは、PIR のスコア < 80 (「関係の混乱」) として操作されました) GAS、または SPSQ では > 2.5)。
- 性別を問わず、18か月未満の乳児。
- 悩みの期間が2週間を超える。
- ストックホルムに居住。
- スウェーデン語を合理的に習得していること。
除外基準:
- 母親の精神病。
- DSM-IV による物質依存性。協力を妨げる程度。
これらの基準を満たした母親はいませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：母子精神分析治療;MIP
MIP介入
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MIP (Norman、2001; 2004) は、母親の存在下での分析対象としての乳児の要件に適合した精神分析方法です。
この研究では、分析者らは乳児に感情的な交流を求めるよう努めたが、これは乳児が言葉によるコミュニケーションを理解するという信念を意味するものではなかった。
むしろ、分析者は、叫び声、母親とのアイコンタクトの回避、乳房の拒否などの症状に固まった感情を解放できるよう赤ちゃんに話しかけました。
分析者は、参加者の母親を登録する際に注意を払いました。
これは、赤ちゃんの苦境と二人の関係の本質についての理解を深め、また彼女自身のフラストレーション、憂鬱、不安を吐き出すスペースを与えるためでした。
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アクティブコンパレータ：児童保健センターの TAU
スウェーデンの乳児保健法に従って、児童保健センターに定期的に看護師が訪問します。
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通常通りの治療 (TAU) では、地元の小児保健センター (CHC) で定期的にナースコールが行われ、生後 2 か月と 6 か月の小児検診が行われました。
看護師は愛着を促進し、産後うつ病を発見することが奨励されています。
母親には、保護者グループ、幼児マッサージや交流を促進する指導、小児科医や児童精神心理学者との面会が提供される場合があります。
TAU の枠組み内では、看護師または母親によって追加の治療が開始される場合があります。
これは最終面接で登録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親子関係のグローバル評価尺度 (PIR-GAS; ZERO-TO-THREE、2005)
時間枠：6か月間隔で2回の面接
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「文書化された虐待」から「よく適応」まで、観察者が 0 から 99 までの範囲で評価するスケール。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
評価者間の信頼性は、外部の経験豊富な幼児心理療法士によって測定されました。
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6か月間隔で2回の面接
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エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS; Cox et al., 1987)
時間枠：6か月間隔で2回の面接
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EPDS (スウェーデン語訳、Lundh & Gylland、1990) は、それぞれ 3 段階評価の 10 項目を含む自己申告式アンケートです。
範囲: 0 ～ 30。
スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
スウェーデンの CHC で広く使用されており、スウェーデンのサンプルで検証されています。
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6か月間隔で2回の面接
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年齢と段階に関するアンケート: 社会的感情に関する質問 (ASQ:SE; Squires et al., 2002)
時間枠：6か月間隔で2回の面接
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項目はほとんどの場合、項目ごとに 0、5、10、または 15 ポイントの 4 段階スケールで評価され、0 が最も最適です。
この研究の年齢範囲には、3 ～ 8 か月、9 ～ 14 か月、および 15 ～ 20 か月の 3 つのバージョンがあります。
年齢グループ間の比較を可能にするために、すべての項目の平均スコアを報告します。
スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
各バージョンは独立してスウェーデン語に翻訳され、再翻訳され、コンストラクターによって承認されました。
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6か月間隔で2回の面接
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スウェーデンの親のストレスに関するアンケート (SPSQ; Östberg et al.、1997)
時間枠：6か月離れた2回の面接
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子育てストレス指数 (PSI; Abidin、1990) のスウェーデン語版で、各項目が 1 ～ 5 ポイントの 35 項目から構成されています。
スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
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6か月離れた2回の面接
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感情利用可能性スケール、感受性に関するサブスケール (EAS; Biringen、1998)
時間枠：6か月間隔で2回の面接
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EAS は、ビデオに録画された 10 分間の母子の相互作用を、母親の 3 つの側面 (感受性、構造化、非侵入性) と乳児の 2 つの側面 (反応性と関与性) で評価しました。
サブスケールの生のスコアにはさまざまな範囲があります (0 ～ 5、0 ～ 7、および 0 ～ 9)。
サブスケール間の比較を可能にするために、各サブスケールのスコアをその最大スコアで分割しました。
これにより、各サブスケールの範囲が 0 ～ 1 になりました。したがって、すべてのサブスケールの合計スコア範囲は 0 ～ 1 となり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ここでは感度に関する結果を報告します。
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6か月間隔で2回の面接
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症状の一般的な重症度指数チェックリスト-90
時間枠：6か月間隔で2回の評価
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症状チェック リスト 90 (SCL-90; Derogatis、1994 年) とスウェーデン語版 (Fridell、Cesarec、Johansson、Malling Thorsen、2002 年) は、0 から 4 で評価された 90 項目を含む自己申告式アンケートです。スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
一般重症度指数 (GSI、またはすべての項目の平均) を使用して、母親の一般的な心理的苦痛を測定しました。
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6か月間隔で2回の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Per-Anders Rydelius, Professor、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Salomonsson B. "Talk to me baby, tell me what's the matter now". Semiotic and developmental perspectives on communication in psychoanalytic infant treatment. Int J Psychoanal. 2007 Feb;88(Pt 1):127-46. doi: 10.1516/04p3-fuer-0u41-lln8.
- Salomonsson B. Semiotic transformations in psychoanalysis with infants and adults. Int J Psychoanal. 2007 Oct;88(Pt 5):1201-21. doi: 10.1516/ijpa.2007.1201.
- Salomonsson B, Sleed M. The Ages & Stages Questionnaire: Social-Emotional: A validation study of a mother-report questionnaire on a clinical mother-infant sample. Infant Ment Health J. 2010 Jul;31(4):412-431. doi: 10.1002/imhj.20263.
- Salomonsson, B. (2009). Mother-infant work and its impact on psychoanalysis with adults. Scandinavian Psychoanalytic Review, 32, 3-13.
- Salomonsson B. The music of containment: Addressing the participants in mother-infant psychoanalytic treatment. Infant Ment Health J. 2011 Nov;32(6):599-612. doi: 10.1002/imhj.20319. Epub 2011 Nov 3.
- Salomonsson B, Sandell R. A randomized controlled trial of mother-infant psychoanalytic treatment: I. Outcomes on self-report questionnaires and external ratings. Infant Ment Health J. 2011 Mar;32(2):207-231. doi: 10.1002/imhj.20291.
- Salomonsson B, Sandell R. A randomized controlled trial of mother-infant psychoanalytic treatment: II. Predictive and moderating influences of qualitative patient factors. Infant Ment Health J. 2011 May;32(3):377-404. doi: 10.1002/imhj.20302.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月27日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MIPPS-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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