Mor-Spädbarns psykoanalysprojekt i Stockholm (MIPPS)
27 januari 2021 uppdaterad av: Bjorn Salomonsson, Karolinska Institutet
En randomiserad kontrollerad studie av mor-spädbarns psykoanalytisk behandling (MIP) och behandling som vanligt (TAU) vid Child Health Centers (CHC)
Relationsstörningar mellan mor och spädbarn omfattar i stort sett tre områden; mödrans nöd, spädbarns funktionsproblem och relationssvårigheter.
Med tanke på den höga frekvensen av sådana störningar och den relativa bristen på randomiserade behandlingsstudier behövs omfattande systematisk undersökning.
Detta projekt är en randomiserad kontrollerad studie som jämför moder-spädbarns psykoanalytisk behandling med behandling som vanligt i de fall mödrar och/eller vårdbesökare efterfrågade experthjälp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
DESIGN
Åttio dyader med spädbarn under 1½ år intervjuades och slumpades sedan till MIP eller TAU. En slutpunktsintervju följde efter ½ år, som utvärderade interventionseffekterna.
MIP-behandlingarna utfördes av IPA psykoanalytiker vid Spädbarnsmottagningen av Svenska Psykoanalytiska Föreningen. TAU innebar kontakt med en sjuksköterska på en barnhälsocentral, som en del av den vanliga svenska sjukvården av spädbarn och mödrar. Ytterligare behandlingar inom TAU-ramen som föreslagits på initiativ av hälsovårdaren eller mamman registrerades vid slutpunktsintervjun.
INSTRUMENT
Mor-rapport frågeformulär; Ages and Stages Questionnaire:Social-Emotional (ASQ:SE; Squires et al., 2002), Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Cox et al., 1987), General Severity Index of the Symptom Check List-90 ( Derogatis, 1994) och Svenska Föräldraenkäten (SPSQ; Östberg et al., 1997).
Tidsram: Alla fyra instrumenten mättes vid intagningsintervjuer och sex månader senare.
Oberoende rankade videoinspelade interaktioner mellan mor och spädbarn: Emotional Availability Scale (EAS; Biringen, 1998).
Relationsbedömning: Parent-Infant Relationship Global Assessment Scale (PIR-GAS; ZERO-TO-THREE, 2005).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mamman uttryckte betydande oro för en eller flera av följande områden: sig själv som mamma, hennes spädbarns välbefinnande eller mamma-barn-relationen (detta operationaliserades som en poäng < 80 ("perturbed relation") på PIR- GAS eller alternativt > 2,5 på SPSQ).
- Spädbarn oavsett kön, ålder under 18 månader.
- Varaktighet av bekymmer överstiger två veckor.
- Hemvist i Stockholm.
- Rimlig behärskning av svenska.
Exklusions kriterier:
- Moderns psykos.
- Substansberoende enligt DSM-IV, i en utsträckning som hindrar samarbete.
Inga mammor uppfyllde dessa kriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Psykoanalytisk behandling för mor-spädbarn;MIP
MIP-intervention
|
MIP (Norman, 2001; 2004) är en psykoanalytisk metod anpassad till spädbarnets krav som analysand i närvaro av sin mor.
I studien strävade analytikerna efter att rekrytera barnet för ett känslomässigt utbyte, även om detta inte innebar någon tro på att barnet skulle förstå verbal kommunikation.
Snarare vände sig analytikern till barnet för att hjälpa honom att befria känslor som konsoliderades i symtom som att skrika, undvika ögonkontakt med modern och vägran av bröst.
Analytikern var noga med att registrera den deltagande mamman.
Detta var för att öka hennes förståelse för barnets situation och arten av deras relation, samt ge henne utrymme att ventilera sin egen frustration, depression och ångest.
|
|
Aktiv komparator: TAU på Barnhälsocentraler
Regelbundna sjuksköterskebesök på Barnhälsocentraler enligt svensk spädbarnssjukvård.
|
Behandling som vanligt (TAU) involverade schemalagda sjuksköterskesamtal på den lokala Child Health Center (CHC), med pediatriska kontroller vid 2 och 6 månaders ålder.
Sjuksköterskan uppmuntras att främja anknytning och att upptäcka postnatal depression.
Mödrar kan erbjudas föräldragrupper, spädbarnsmassage eller vägledning som främjar interaktion, samt möten med en barnläkare eller en barnpsykiatrisk psykolog.
Inom ramen för TAU kan ytterligare behandling initieras av sjuksköterskan eller mamman.
Detta registrerades vid slutpunktsintervjun.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Parent-Infant Relationship Global Assessment Scale (PIR-GAS; ZERO-TO-THREE, 2005)
Tidsram: Två intervjuer med sex månaders mellanrum
|
En observatörsklassad skala som sträcker sig från 0 till 99, från "dokumenterad misshandel" till "väl anpassad".
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
Interbedömartillförlitligheten mättes med en extern erfaren spädbarnspsykoterapeut.
|
Två intervjuer med sex månaders mellanrum
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Cox et al., 1987)
Tidsram: Två intervjuer med sex månaders mellanrum
|
EPDS (svensk översättning, Lundh & Gylland, 1990) är ett självrapporteringsformulär som innehåller 10 punkter vardera med en 3-gradig skala.
Område: 0 - 30.
Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
Det används flitigt vid svenska CHC och har validerats på prover i Sverige.
|
Två intervjuer med sex månaders mellanrum
|
|
Ages and Stages Questionnaire: Social-emotional, (ASQ:SE; Squires et al., 2002
Tidsram: Två intervjuer med sex månaders mellanrum
|
Artiklar betygsätts oftast på en 4-stegsskala, med 0,5,10 eller 15 poäng per objekt, där 0 är mest optimalt.
Det finns tre versioner för åldersintervallen för denna studie: 3-8, 9-14 och 15-20 månader.
För att möjliggöra jämförelser mellan åldersgrupper rapporterar vi medelvärden för alla objekt.
Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
Varje version har självständigt översatts till svenska, omöversatts och godkänts av konstruktören.
|
Två intervjuer med sex månaders mellanrum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svenska Parental Stress Questionnaire, (SPSQ; Östberg et al., 1997)
Tidsram: Två intervjuer med sex månaders mellanrum
|
En svenskspråkig version av Parenting Stress Index (PSI; Abidin, 1990) med 35 poster, var och en på 1-5 poäng.
Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
|
Två intervjuer med sex månaders mellanrum
|
|
the Emotional Availability Scales, Subscale on Sensitivity (EAS; Biringen, 1998)
Tidsram: Två intervjuer med sex månaders mellanrum
|
EAS bedömde videoinspelade mor-barn-interaktioner av 10'-varaktighet på tre moderdimensioner (känslighet, strukturering, icke-påträngande) och två spädbarnsdimensioner (lyhördhet och engagemang).
Underskalornas råpoäng har olika intervall (0-5, 0-7 och 0-9).
För att möjliggöra jämförelse mellan underskalor, delade vi poäng i varje underskala med dess maximala poäng.
Detta gav ett intervall för varje underskala på 0-1. Det totala poängintervallet för alla underskalor var alltså 0-1, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Här redovisar vi resultat om känslighet.
|
Två intervjuer med sex månaders mellanrum
|
|
Allmänt allvarlighetsindex för symtomchecklistan-90
Tidsram: två bedömningar med sex månaders intervall
|
Symptomchecklistan-90 (SCL-90; Derogatis, 1994), med en svenskspråkig version (Fridell, Cesarec, Johansson, & Malling Thorsen, 2002), är ett självrapporterande frågeformulär som innehåller 90 artiklar betygsatta från 0 till 4. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
General Severity Index (GSI, eller medelvärdet för alla poster) användes för att mäta moderns allmänna psykiska lidande.
|
två bedömningar med sex månaders intervall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Per-Anders Rydelius, Professor, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Salomonsson B. "Talk to me baby, tell me what's the matter now". Semiotic and developmental perspectives on communication in psychoanalytic infant treatment. Int J Psychoanal. 2007 Feb;88(Pt 1):127-46. doi: 10.1516/04p3-fuer-0u41-lln8.
- Salomonsson B. Semiotic transformations in psychoanalysis with infants and adults. Int J Psychoanal. 2007 Oct;88(Pt 5):1201-21. doi: 10.1516/ijpa.2007.1201.
- Salomonsson B, Sleed M. The Ages & Stages Questionnaire: Social-Emotional: A validation study of a mother-report questionnaire on a clinical mother-infant sample. Infant Ment Health J. 2010 Jul;31(4):412-431. doi: 10.1002/imhj.20263.
- Salomonsson, B. (2009). Mother-infant work and its impact on psychoanalysis with adults. Scandinavian Psychoanalytic Review, 32, 3-13.
- Salomonsson B. The music of containment: Addressing the participants in mother-infant psychoanalytic treatment. Infant Ment Health J. 2011 Nov;32(6):599-612. doi: 10.1002/imhj.20319. Epub 2011 Nov 3.
- Salomonsson B, Sandell R. A randomized controlled trial of mother-infant psychoanalytic treatment: I. Outcomes on self-report questionnaires and external ratings. Infant Ment Health J. 2011 Mar;32(2):207-231. doi: 10.1002/imhj.20291.
- Salomonsson B, Sandell R. A randomized controlled trial of mother-infant psychoanalytic treatment: II. Predictive and moderating influences of qualitative patient factors. Infant Ment Health J. 2011 May;32(3):377-404. doi: 10.1002/imhj.20302.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MIPPS-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .