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스톡홀름의 모자 정신 분석 프로젝트 (MIPPS)

2021년 1월 27일 업데이트: Bjorn Salomonsson, Karolinska Institutet

아동 건강 센터(CHC)에서 모자 정신 분석적 치료(MIP) 및 평상시 치료(TAU)에 대한 무작위 통제 시험

모자 관계 장애는 크게 세 가지 영역으로 구성됩니다. 산모의 고통, 영아의 기능적 문제, 관계의 어려움. 이러한 장애의 빈도가 높고 무작위 치료 연구의 상대적 부족을 감안할 때 실질적인 체계적인 조사가 필요합니다. 이 프로젝트는 어머니 및/또는 건강 방문자가 전문가의 도움을 요구한 경우에 어머니-영아 정신 분석 치료를 일반적인 치료와 비교하는 무작위 통제 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

설계

1½세 미만의 영아를 둔 80쌍을 인터뷰한 후 무작위로 MIP 또는 TAU에 배정했습니다. 개입 효과를 평가하기 위해 ½년 후에 종료점 인터뷰가 이어졌습니다.

MIP 치료는 스웨덴 정신 분석 협회의 유아 접수 서비스에서 IPA 정신 분석가에 의해 수행되었습니다. TAU는 영유아와 엄마를 위한 정기적인 스웨덴 건강 관리의 일환으로 아동 건강 센터의 간호사와의 접촉을 암시했습니다. 건강 방문자 또는 어머니가 이니셔티브에서 제안한 TAU 프레임워크 내의 추가 치료는 종료점 인터뷰에서 등록되었습니다.

악기

어머니 보고서 설문지; 연령 및 단계 설문지: 사회-정서적(ASQ:SE; Squires et al., 2002), Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS; Cox et al., 1987), 증상 체크리스트의 일반 심각도 지수-90( Derogatis, 1994) 및 Swedish Parental Questionnaire(SPSQ; Östberg et al., 1997).

기간: 네 가지 도구 모두 접수 인터뷰와 6개월 후 측정되었습니다.

독립적으로 평가된 비디오 테이프 어머니-영아 상호작용: 감정 가용성 척도(EAS; Biringen, 1998).

관계 평가: 부모-유아 관계 글로벌 평가 척도(PIR-GAS; ZERO-TO-THREE, 2005).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 17176
        • Karolinska Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어머니는 다음 영역 중 하나 이상에 대해 상당한 우려를 표명했습니다: 어머니로서의 자신, 아기의 안녕 또는 엄마-아기 관계(이는 PIR- GAS 또는 SPSQ에서 > 2.5).
  • 18개월 미만의 모든 성별 유아.
  • 걱정 기간이 2주를 넘습니다.
  • 스톡홀름 소재지.
  • 합리적인 수준의 스웨덴어 숙달.

제외 기준:

  • 산모 정신병.
  • 협력을 배제하는 정도까지 DSM-IV에 따른 물질 의존성.

이 기준을 충족하는 어머니는 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모자정신분석치료;MIP
MIP 개입
다른: 모자정신분석치료(MIP)
MIP(Norman, 2001; 2004)는 어머니 앞에서 분석가로서 유아의 요구 사항에 맞게 조정된 정신 분석 방법입니다. 연구에서 분석가들은 아기가 언어적 의사소통을 이해할 것이라는 믿음을 의미하지는 않았지만 정서적 교류를 위해 아기를 모집하려고 노력했습니다. 오히려 분석가는 아기가 비명을 지르고, 엄마와 눈을 마주치는 것을 피하고, 유방 거부와 같은 증상으로 통합된 감정을 해방하도록 돕기 위해 아기에게 말을 걸었습니다. 분석가는 참가자 어머니를 등록하는 데 주의를 기울였습니다. 이것은 아기의 곤경과 그들의 관계의 본질에 대한 그녀의 이해를 높이고 그녀 자신의 좌절감, 우울증 및 불안을 발산할 수 있는 공간을 제공하기 위한 것이었습니다.
활성 비교기: 아동 건강 센터의 TAU
스웨덴 유아 건강 관리에 따라 아동 건강 센터에서 정기적인 간호사 방문.
다른: 아동건강센터에서 평소처럼 진료
평소와 같은 치료(TAU)는 2개월 및 6개월에 소아과 검진과 함께 지역 아동 건강 센터(CHC)에서 예정된 간호사 호출을 포함했습니다. 간호사는 애착을 촉진하고 산후 우울증을 감지하도록 권장됩니다. 엄마들에게는 부모 그룹, 유아 마사지 또는 상호 작용을 촉진하는 지도, 소아과 의사 또는 아동 정신과 심리학자와의 약속이 제공될 수 있습니다. TAU 프레임워크 내에서 간호사나 산모가 추가 치료를 시작할 수 있습니다. 이것은 종점 인터뷰에서 등록되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모-유아 관계 종합 평가 척도(PIR-GAS; ZERO-TO-THREE, 2005)
기간: 6개월 간격으로 두 번의 인터뷰
"기록된 학대"에서 "잘 적응됨"까지 0에서 99까지 범위의 관찰자 등급 척도. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 평가자 간 신뢰도는 외부 경험이 풍부한 유아 심리 치료사와 함께 측정되었습니다.
6개월 간격으로 두 번의 인터뷰
Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS; Cox et al., 1987)
기간: 6개월 간격으로 두 번의 인터뷰
EPDS(스웨덴어 번역, Lundh & Gylland, 1990)는 3점 척도로 각각 10개 항목을 포함하는 자기 보고식 설문지입니다. 범위: 0 - 30. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 스웨덴 CHC에서 널리 사용되며 스웨덴의 샘플에서 검증되었습니다.
6개월 간격으로 두 번의 인터뷰
연령 및 단계 설문지: 사회-정서적, (ASQ:SE; Squires et al., 2002
기간: 6개월 간격으로 두 번의 인터뷰
항목은 대부분 항목당 0,5,10 또는 15점으로 4단계 척도로 평가되며 0이 가장 최적입니다. 이 연구의 연령 범위에는 3-8개월, 9-14개월 및 15-20개월의 세 가지 버전이 있습니다. 연령대 간 비교가 가능하도록 모든 항목의 평균 점수를 보고합니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 각 버전은 독립적으로 스웨덴어로 번역되었고, 재번역되었으며 생성자의 승인을 받았습니다.
6개월 간격으로 두 번의 인터뷰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스웨덴 부모 스트레스 설문지(SPSQ; Östberg et al., 1997)
기간: 6개월 간격으로 2번의 면접
육아 스트레스 지수(PSI; Abidin, 1990)의 스웨덴어 버전으로, 각각 1-5점 범위의 35개 항목이 있습니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
6개월 간격으로 2번의 면접
감정적 가용성 척도, 민감도에 대한 하위 척도(EAS; Biringen, 1998)
기간: 6개월 간격으로 두 번의 인터뷰
EAS는 3가지 모성 차원(민감성, 구조화, 비간섭성)과 2가지 유아 차원(반응성 및 참여 하위 척도의 원시 점수는 범위가 다릅니다(0-5, 0-7 및 0-9). 하위 척도 간 비교를 가능하게 하기 위해 각 하위 척도의 점수를 최대 점수로 나누었습니다. 이것은 0-1의 각 하위 척도에 대한 범위를 산출했습니다. 따라서 모든 하위 척도의 총 점수 범위는 0-1이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 여기에서 감도에 대한 결과를 보고합니다.
6개월 간격으로 두 번의 인터뷰
증상 체크리스트-90의 일반 심각도 지수
기간: 6개월 간격으로 2회 평가
The Symptom Check List-90(SCL-90; ​​Derogatis, 1994), 스웨덴어 버전(Fridell, Cesarec, Johansson, & Malling Thorsen, 2002)은 0에서 4까지 등급이 매겨진 90개 항목을 포함하는 자가 보고식 설문지입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 일반 심각도 지수(GSI, 또는 모든 항목의 평균)는 산모의 일반적인 심리적 고통을 측정하는 데 사용되었습니다.
6개월 간격으로 2회 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

수사관

  • 연구 책임자: Per-Anders Rydelius, Professor, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MIPPS-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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