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斯德哥尔摩母婴精神分析项目 (MIPPS)

2021年1月27日 更新者：Bjorn Salomonsson、Karolinska Institutet

儿童健康中心 (CHC) 母婴精神分析治疗 (MIP) 和常规治疗 (TAU) 的随机对照试验

母婴关系障碍大致包括三个方面；产妇痛苦、婴儿功能问题和人际关系困难。 鉴于此类干扰的高频率和随机治疗研究的相对缺乏，需要进行大量的系统研究。 该项目是一项随机对照研究，在母亲和/或健康访问者需要专家帮助的情况下，将母婴精神分析治疗与常规治疗进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

设计

采访了 80 个有 1.5 岁以下婴儿的双胞胎，然后随机分配到 MIP 或 TAU。 ½ 年后进行终点访谈，评估干预效果。

MIP 治疗由瑞典精神分析学会婴儿接待处的 IPA 精神分析师进行。 TAU 暗示与儿童保健中心的护士有联系，这是瑞典婴儿和母亲常规保健的一部分。 健康访问者或母亲主动建议的 TAU 框架内的其他治疗在终点面谈时登记。

仪器

母亲报告问卷；年龄和阶段问卷：社会情感（ASQ：SE；Squires 等人，2002 年）、爱丁堡产后抑郁量表（EPDS；Cox 等人，1987 年）、症状检查表的一般严重程度指数 - 90（ Derogatis，1994 年）和瑞典家长问卷（SPSQ；Östberg 等，1997 年）。

时间范围：所有四种工具均在入学面试时和六个月后进行了测量。

独立评级的母婴互动录像：情绪可用性量表（EAS；比林根，1998 年）。

关系评估：亲子关系全球评估量表（PIR-GAS；零到三，2005）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典、17176
        • Karolinska Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 母亲表达了对以下一个或多个领域的严重担忧：作为母亲的她自己、她婴儿的幸福或母婴关系（这在 PIR 上被操作为得分 < 80（“不安的关系”）- GAS 或在 SPSQ 上 > 2.5）。
  • 年龄在 18 个月以下的任何性别的婴儿。
  • 担忧持续时间超过两周。
  • 住所在斯德哥尔摩。
  • 合理掌握瑞典语。

排除标准：

  • 产妇精神病。
  • 根据 DSM-IV 的物质依赖，在某种程度上排除了合作。

没有母亲符合这些标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：母婴精神分析治疗；MIP
MIP干预
其他：母婴精神分析治疗（MIP）
MIP (Norman, 2001; 2004) 是一种精神分析方法，适用于婴儿在母亲在场时作为被分析者的要求。 在这项研究中，分析师努力招募婴儿进行情感交流，尽管这并不意味着相信婴儿会理解语言交流。 相反，分析师对婴儿讲话是为了帮助他释放在尖叫、避免母亲的目光接触和拒绝乳房等症状中巩固的情绪。 分析师小心地招募了参与者的母亲。 这是为了加深她对婴儿的困境和他们关系的本质的理解，同时也给她空间来发泄自己的沮丧、沮丧和焦虑。
有源比较器：儿童保健中心的 TAU
根据瑞典婴儿保健，护士定期到儿童保健中心就诊。
其他：儿童健康中心照常治疗
照常治疗 (TAU) 包括在当地儿童健康中心 (CHC) 安排护士拜访，并在 2 个月和 6 个月大时进行儿科检查。 鼓励护士促进依恋并发现产后抑郁症。 可能会为母亲们提供父母团体、婴儿按摩或促进互动的指导，以及与儿科医生或儿童精神病心理学家的预约。 在 TAU 框架内，额外的治疗可能由护士或母亲发起。 这是在终点面谈时记录的。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
亲子关系全球评估量表（PIR-GAS；零到三，2005）
大体时间：两次面试，相隔六个月
观察员评分范围从 0 到 99，从“有记录的虐待”到“适应良好”。 更高的分数表示更好的结果。 评定者间信度由外部经验丰富的婴儿心理治疗师测量。
两次面试，相隔六个月
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS; Cox et al., 1987)
大体时间：两次面试，相隔六个月
EPDS（瑞典语译本，Lundh & Gylland，1990 年）是一份自我报告问卷，包含 10 个项目，每个项目具有 3 分制。 范围：0 - 30。 较高的分数表示较差的结果。 它在瑞典 CHC 中广泛使用，并已在瑞典的样本上得到验证。
两次面试，相隔六个月
年龄和阶段问卷：社会情感，(ASQ:SE; Squires et al., 2002
大体时间：两次面试，相隔六个月
项目大多采用 4 级评分，每个项目有 0、5、10 或 15 分，其中 0 是最优的。 本研究的年龄范围分为三个版本：3-8、9-14 和 15-20 个月。 为了能够跨年龄组进行比较，我们报告了所有项目的平均分数。 较高的分数表示较差的结果。 每个版本都被独立翻译成瑞典语，重新翻译并由建设者批准。
两次面试，相隔六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
瑞典父母压力问卷，（SPSQ；Östberg 等人，1997 年）
大体时间：相隔六个月的两次面试
瑞典语版本的育儿压力指数（PSI；Abidin，1990 年）有 35 个项目，每个项目 1-5 分。 较高的分数表示较差的结果。
相隔六个月的两次面试
情绪可用性量表，敏感性子量表（EAS；Biringen，1998）
大体时间：两次面试，相隔六个月
EAS 在母亲的三个维度（敏感性、结构化、非侵入性）和婴儿的两个维度（反应性和参与度）上评估了 10 分钟时长的母婴互动录像。 子量表的原始分数具有不同的范围（0-5、0-7 和 0-9）。 为了能够跨分量表进行比较，我们将每个分量表的分数与其最大分数相除。 这产生了每个子量表的范围 0-1。因此，所有子量表的总分范围为 0-1，分数越高表示结果越好。 在这里，我们报告有关灵敏度的结果。
两次面试，相隔六个月
症状检查表的一般严重程度指数-90
大体时间：每隔六个月进行两次评估
The Symptom Check List-90 (SCL-90;​​ Derogatis, 1994)，瑞典语版本（Fridell, Cesarec, Johansson, & Malling Thorsen, 2002），是一份自我报告问卷，包含 90 个评分从 0 到 4 的项目。较高的分数表示较差的结果。 一般严重程度指数（GSI，或所有项目的平均值）用于衡量产妇的一般心理困扰。
每隔六个月进行两次评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

调查人员

  • 研究主任：Per-Anders Rydelius, Professor、Karolinska Institutet

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2005年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月17日

首次发布 (估计)

2009年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月27日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MIPPS-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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