Projeto de Psicanálise Mãe-Bebê de Estocolmo (MIPPS)
27 de janeiro de 2021 atualizado por: Bjorn Salomonsson, Karolinska Institutet
Um ensaio controlado randomizado de tratamento psicanalítico mãe-bebê (MIP) e tratamento usual (TAU) em centros de saúde infantil (CHC)
Distúrbios de relacionamento mãe-bebê compreendem amplamente três áreas; sofrimento materno, problemas funcionais infantis e dificuldades de relacionamento.
Dada a alta frequência de tais distúrbios e a relativa escassez de estudos de tratamento randomizados, é necessária uma investigação sistemática substancial.
Este projeto é um estudo randomizado controlado comparando o tratamento psicanalítico mãe-bebê com o tratamento usual nos casos em que mães e/ou profissionais de saúde exigiram ajuda especializada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PROJETO
Oitenta díades com bebês abaixo de 1 ano e meio de idade foram entrevistados e, em seguida, designados aleatoriamente para MIP ou TAU. Uma entrevista de ponto final seguiu após ½ ano, avaliando os efeitos da intervenção.
Os tratamentos MIP foram realizados por psicanalistas da IPA no Serviço de Recepção Infantil da Sociedade Psicanalítica Sueca. TAU implicou contato com uma enfermeira em um Centro de Saúde Infantil, como parte dos cuidados regulares de saúde suecos para bebês e mães. Tratamentos adicionais dentro da estrutura do TAU sugeridos por iniciativa do visitador de saúde ou da mãe foram registrados na entrevista final.
INSTRUMENTOS
Questionários de relato da mãe; o Questionário de Idades e Estágios:Social-Emocional (ASQ:SE; Squires et al., 2002), a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS; Cox et al., 1987), o Índice de Gravidade Geral da Lista de Verificação de Sintomas-90 ( Derogatis, 1994) e o Questionário Parental Sueco (SPSQ; Östberg et al., 1997).
Prazo: Todos os quatro instrumentos foram medidos em entrevistas de admissão e seis meses depois.
Interações mãe-bebê gravadas em vídeo com classificação independente: a Escala de Disponibilidade Emocional (EAS; Biringen, 1998).
Avaliação do relacionamento: a Escala de Avaliação Global do Relacionamento Pai-Bebê (PIR-GAS; ZERO-TO-THREE, 2005).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 17176
- Karolinska Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A mãe expressou preocupações significativas sobre um ou mais dos seguintes domínios: ela mesma como mãe, o bem-estar de seu bebê ou o relacionamento mãe-bebê (isso foi operacionalizado como uma pontuação < 80 ("relação perturbada") no PIR- GAS ou, alternativamente, > 2,5 no SPSQ).
- Bebê de qualquer sexo, com idade inferior a 18 meses.
- Duração das preocupações superior a duas semanas.
- Domicílio em Estocolmo.
- Domínio razoável do sueco.
Critério de exclusão:
- Psicose materna.
- Dependência de substância de acordo com o DSM-IV, até certo ponto que impede a colaboração.
Nenhuma mãe preencheu esses critérios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento Psicanalítico Mãe-Bebê; MIP
Intervenção MIP
|
MIP (Norman, 2001; 2004) é um método psicanalítico adaptado às exigências do bebê como analisando na presença de sua mãe.
No estudo, os analistas se esforçaram para recrutar o bebê para um intercâmbio emocional, embora isso não implicasse em nenhuma crença de que o bebê entenderia a comunicação verbal.
Em vez disso, o analista dirigiu-se ao bebê para ajudá-lo a liberar emoções consolidadas em sintomas como gritar, evitar o contato visual materno e recusar o seio.
A analista teve o cuidado de inscrever a mãe participante.
Isso foi para aumentar sua compreensão da situação do bebê e da natureza de sua relação, bem como dar-lhe espaço para desabafar sua própria frustração, depressão e ansiedade.
|
|
Comparador Ativo: TAU em Centros de Saúde Infantil
Visitas regulares de enfermeiras em Centros de Saúde Infantil de acordo com os cuidados de saúde infantis suecos.
|
O tratamento usual (TAU) envolveu visitas agendadas de enfermeiras no Centro de Saúde Infantil (CHC) local, com consultas pediátricas aos 2 e 6 meses de idade.
A enfermeira é encorajada a promover o apego e a detectar depressões pós-parto.
As mães podem receber grupos de pais, massagens infantis ou orientações que promovam a interação, bem como consultas com um pediatra ou um psicólogo psiquiátrico infantil.
Dentro da estrutura da TAU, o tratamento adicional pode ser iniciado pela enfermeira ou pela mãe.
Isso foi registrado na entrevista final.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala de Avaliação Global do Relacionamento Pai-Filho (PIR-GAS; ZERO-TO-THREE, 2005)
Prazo: Duas entrevistas, com seis meses de diferença
|
Uma escala avaliada pelo observador variando de 0 a 99, de "maus-tratos documentados" a "bem adaptado".
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
A confiabilidade entre avaliadores foi medida com um psicoterapeuta infantil experiente externo.
|
Duas entrevistas, com seis meses de diferença
|
|
a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS; Cox et al., 1987)
Prazo: Duas entrevistas, com seis meses de diferença
|
O EPDS (tradução sueca, Lundh & Gylland, 1990), é um questionário de autorrelato contendo 10 itens cada com uma escala de 3 pontos.
Faixa: 0 - 30.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
É amplamente utilizado em CHCs suecos e foi validado em amostras na Suécia.
|
Duas entrevistas, com seis meses de diferença
|
|
o Ages and Stages Questionnaire: Social-Emotional, (ASQ:SE; Squires et al., 2002
Prazo: Duas entrevistas, com seis meses de diferença
|
Os itens são avaliados principalmente em uma escala de 4 etapas, com 0,5,10 ou 15 pontos por item, onde 0 é o ideal.
Existem três versões para as faixas etárias deste estudo: 3-8, 9-14 e 15-20 meses.
Para permitir a comparação entre faixas etárias, relatamos pontuações médias em todos os itens.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
Cada versão foi traduzida de forma independente para o sueco, retraduzida e aprovada pelo construtor.
|
Duas entrevistas, com seis meses de diferença
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o Questionário Sueco de Estresse Parental, (SPSQ; Östberg et al., 1997)
Prazo: Duas entrevistas com seis meses de diferença
|
Uma versão em sueco do Parenting Stress Index (PSI; Abidin, 1990) com 35 itens, cada um variando de 1 a 5 pontos.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
|
Duas entrevistas com seis meses de diferença
|
|
as Escalas de Disponibilidade Emocional, Subescala de Sensibilidade (EAS; Biringen, 1998)
Prazo: Duas entrevistas, com seis meses de diferença
|
O EAS avaliou as interações mãe-bebê gravadas em vídeo com duração de 10 minutos em três dimensões maternas (Sensibilidade, Estruturação, Não-intrusão) e duas dimensões infantis (Responsividade e Envolvimento.
As pontuações brutas das subescalas têm faixas diferentes (0-5, 0-7 e 0-9).
Para permitir a comparação entre as subescalas, dividimos as pontuações em cada subescala com sua pontuação máxima.
Isso rendeu um intervalo para cada subescala de 0-1. Assim, o intervalo de pontuação total para todas as subescalas foi de 0-1, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
Aqui, relatamos os resultados da Sensibilidade.
|
Duas entrevistas, com seis meses de diferença
|
|
Índice de gravidade geral da lista de verificação de sintomas-90
Prazo: duas avaliações com intervalo de seis meses
|
O Symptom Check List-90 (SCL-90; Derogatis, 1994), com uma versão em sueco (Fridell, Cesarec, Johansson, & Malling Thorsen, 2002), é um questionário de autorrelato contendo 90 itens classificados de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
O Índice de Gravidade Geral (GSI, ou a média de todos os itens) foi usado para medir o sofrimento psicológico geral materno.
|
duas avaliações com intervalo de seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Per-Anders Rydelius, Professor, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Salomonsson B. "Talk to me baby, tell me what's the matter now". Semiotic and developmental perspectives on communication in psychoanalytic infant treatment. Int J Psychoanal. 2007 Feb;88(Pt 1):127-46. doi: 10.1516/04p3-fuer-0u41-lln8.
- Salomonsson B. Semiotic transformations in psychoanalysis with infants and adults. Int J Psychoanal. 2007 Oct;88(Pt 5):1201-21. doi: 10.1516/ijpa.2007.1201.
- Salomonsson B, Sleed M. The Ages & Stages Questionnaire: Social-Emotional: A validation study of a mother-report questionnaire on a clinical mother-infant sample. Infant Ment Health J. 2010 Jul;31(4):412-431. doi: 10.1002/imhj.20263.
- Salomonsson, B. (2009). Mother-infant work and its impact on psychoanalysis with adults. Scandinavian Psychoanalytic Review, 32, 3-13.
- Salomonsson B. The music of containment: Addressing the participants in mother-infant psychoanalytic treatment. Infant Ment Health J. 2011 Nov;32(6):599-612. doi: 10.1002/imhj.20319. Epub 2011 Nov 3.
- Salomonsson B, Sandell R. A randomized controlled trial of mother-infant psychoanalytic treatment: I. Outcomes on self-report questionnaires and external ratings. Infant Ment Health J. 2011 Mar;32(2):207-231. doi: 10.1002/imhj.20291.
- Salomonsson B, Sandell R. A randomized controlled trial of mother-infant psychoanalytic treatment: II. Predictive and moderating influences of qualitative patient factors. Infant Ment Health J. 2011 May;32(3):377-404. doi: 10.1002/imhj.20302.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MIPPS-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .