Tukholman äiti-vauvan psykoanalyysiprojekti (MIPPS)
keskiviikko 27. tammikuuta 2021 päivittänyt: Bjorn Salomonsson, Karolinska Institutet
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus äiti-vauvan psykoanalyyttisesta hoidosta (MIP) ja tavallisesta hoidosta (TAU) lasten terveyskeskuksissa (CHC)
Äiti-vauvasuhteen häiriöt kattavat laajasti kolme aluetta; äidin ahdinko, lapsen toimintahäiriöt ja parisuhteen vaikeudet.
Koska tällaisten häiriöiden esiintymistiheys on suuri ja satunnaistettuja hoitotutkimuksia on suhteellisen vähän, tarvitaan laajaa systemaattista tutkimusta.
Tämä projekti on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan äidin ja lapsen psykoanalyyttistä hoitoa tavanomaiseen hoitoon tapauksissa, joissa äidit ja/tai terveysvieraat vaativat asiantuntija-apua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
DESIGN
Kahdeksankymmentä dyadia, joilla oli alle 1½-vuotiaita lapsia, haastateltiin ja jaettiin sitten satunnaisesti MIP- tai TAU-ryhmiin. Puolen vuoden kuluttua seurasi päätehaastattelu, jossa arvioitiin interventiovaikutuksia.
MIP-hoidot suorittivat IPA-psykoanalyytikot Ruotsin psykoanalyyttisen seuran pikkulasten vastaanottopalvelusta. TAU merkitsi yhteydenottoa lastenterveyskeskuksen sairaanhoitajaan osana ruotsalaista säännöllistä imeväisten ja äitien terveydenhuoltoa. Päätepistehaastattelussa rekisteröitiin terveysvieraan tai äidin aloitteesta ehdottamat lisähoidot TAU:n puitteissa.
INSTRUMENTIT
Äiti-raportti kyselylomakkeet; Ages and Stages Questionnaire: Social-Emotional (ASQ:SE; Squires et al., 2002), Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko (EPDS; Cox et al., 1987), yleinen vakavuusindeksi oireiden tarkistuslistasta-90 ( Derogatis, 1994) ja ruotsalainen vanhempien kyselylomake (SPSQ; Östberg et al., 1997).
Aikakehys: Kaikki neljä instrumenttia mitattiin vastaanottohaastatteluissa ja kuusi kuukautta myöhemmin.
Riippumatta arvioidut videonauhoitetut äidin ja lapsen vuorovaikutukset: Emotional Availability Scale (EAS; Biringen, 1998).
Suhteen arviointi: vanhemman ja lapsen välisen suhteen globaali arviointiasteikko (PIR-GAS; ZERO-TO-THREE, 2005).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äiti ilmaisi merkittävän huolensa yhdestä tai useammasta seuraavista osa-alueista: itsestään äitinä, vauvan hyvinvoinnista tai äidin ja vauvan välisestä suhteesta (tämä otettiin käyttöön arvolla < 80 ("häiriöinen suhde") PIR-tutkimuksessa. GAS tai vaihtoehtoisesti > 2,5 SPSQ:ssa).
- Mitä tahansa sukupuolta oleva vauva, alle 18 kuukauden ikäinen.
- Huolien kesto yli kaksi viikkoa.
- Kotipaikka Tukholmassa.
- Kohtuullinen ruotsin taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin psykoosi.
- DSM-IV:n mukainen aineriippuvuus, siinä määrin, että se estää yhteistyön.
Yksikään äiti ei täyttänyt näitä kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äidin ja lapsen psykoanalyyttinen hoito; MIP
MIP-interventio
|
MIP (Norman, 2001; 2004) on psykoanalyyttinen menetelmä, joka on mukautettu vauvan tarpeisiin analysoijana ja äitinsä läsnä ollessa.
Tutkimuksessa analyytikot pyrkivät värväämään vauvaa emotionaaliseen vuorovaikutukseen, vaikka tämä ei tarkoittanut uskoa, että vauva ymmärtäisi sanallista viestintää.
Pikemminkin analyytikko puhutteli vauvaa auttaakseen häntä vapauttamaan tunteita, jotka lujittuivat oireisiin, kuten huutamiseen, äidin katsekontaktin välttämiseen ja rintojen hylkäämiseen.
Analyytikko piti huolen osallistuneen äidin ilmoittautumisesta.
Tämän oli tarkoitus parantaa hänen ymmärrystään vauvan ahdingosta ja heidän suhteensa luonteesta sekä antaa hänelle tilaa purkaa omaa turhautumista, masennusta ja ahdistusta.
|
|
Active Comparator: TAU lasten terveyskeskuksissa
Säännölliset sairaanhoitajakäynnit lastenterveyskeskuksissa Ruotsin lastenterveydenhuollon mukaisesti.
|
Tavanomaiseen hoitoon (TAU) sisältyi säännölliset sairaanhoitajakäynnit paikallisessa lastenterveyskeskuksessa (CHC) ja lastentarkastukset 2 ja 6 kuukauden iässä.
Sairaanhoitajaa rohkaistaan edistämään kiintymystä ja havaitsemaan synnytyksen jälkeisiä masennusta.
Äideille voidaan tarjota vanhempainryhmiä, vauvojen hierontaa tai vuorovaikutusta edistävää ohjausta sekä tapaamisia lastenlääkärille tai lastenpsykiatrinen psykologille.
TAU:n puitteissa lisähoidon voi aloittaa sairaanhoitaja tai äiti.
Tämä kirjattiin päätepisteen haastattelussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman ja lapsen välisen suhteen globaali arviointiasteikko (PIR-GAS; ZERO-TO-THREE, 2005)
Aikaikkuna: Kaksi haastattelua kuuden kuukauden välein
|
Tarkkailijan arvioima asteikko 0–99, "dokumentoidusta pahoinpitelystä" "hyvin sopeutuneeseen".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Arvioijien välinen luotettavuus mitattiin ulkopuolisen kokeneen pikkulasten psykoterapeutin kanssa.
|
Kaksi haastattelua kuuden kuukauden välein
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Cox et ai., 1987)
Aikaikkuna: Kaksi haastattelua kuuden kuukauden välein
|
EPDS (ruotsinkielinen käännös, Lundh & Gylland, 1990) on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 10 kohtaa kussakin 3-pisteasteikolla.
Alue: 0 - 30.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Sitä käytetään laajasti ruotsalaisissa CHC:issä ja se on validoitu näytteillä Ruotsissa.
|
Kaksi haastattelua kuuden kuukauden välein
|
|
The Ages and Stages Questionnaire: Social-Emotional, (ASQ:SE; Squires et al., 2002
Aikaikkuna: Kaksi haastattelua kuuden kuukauden välein
|
Kohteet arvostetaan useimmiten 4-portaisella asteikolla, 0,5,10 tai 15 pistettä kohdetta kohden, missä 0 on optimaalinen.
Tämän tutkimuksen ikäryhmille on kolme versiota: 3-8, 9-14 ja 15-20 kuukautta.
Ikäryhmien vertailun mahdollistamiseksi raportoimme kaikkien kohteiden keskiarvopisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Jokainen versio käännettiin itsenäisesti ruotsiksi, käännettiin uudelleen ja suunnittelija hyväksyi.
|
Kaksi haastattelua kuuden kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruotsalainen vanhempien stressikyselylomake (SPSQ; Östberg et al., 1997)
Aikaikkuna: Kaksi haastattelua kuuden kuukauden välein
|
Ruotsinkielinen versio vanhemmuuden stressiindeksistä (PSI; Abidin, 1990), jossa on 35 kohtaa, joista jokainen on 1-5 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Kaksi haastattelua kuuden kuukauden välein
|
|
Emotional Availability Scales, Subscale on Sensitivity (EAS; Biringen, 1998)
Aikaikkuna: Kaksi haastattelua kuuden kuukauden välein
|
EAS arvioi videonauhoitetun 10 minuutin pituisen äidin ja vauvan välisiä vuorovaikutuksia kolmella äidin ulottuvuudella (herkkyys, strukturointi, ei-tunkeutumiskyky) ja kahdella lapsen ulottuvuudella (reagointikyky ja osallistuminen).
Ala-asteikkojen raakapisteet ovat eri alueita (0-5, 0-7 ja 0-9).
Ala-asteikkojen vertailun mahdollistamiseksi jaoimme kunkin ala-asteikon pisteet sen maksimipistemäärän mukaan.
Tämä antoi kunkin ala-asteikon vaihteluväliksi 0-1. Siten kaikkien ala-asteikkojen kokonaispistemäärä oli 0-1, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Tässä raportoimme herkkyyden tulokset.
|
Kaksi haastattelua kuuden kuukauden välein
|
|
Oireiden tarkistuslistan yleinen vakavuusindeksi-90
Aikaikkuna: kaksi arviointia kuuden kuukauden välein
|
Symptom Check List-90 (SCL-90; Derogatis, 1994), ruotsinkielisellä versiolla (Fridell, Cesarec, Johansson ja Malling Thorsen, 2002), on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 90 kohtaa arvosanalla 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Yleistä vakavuusindeksiä (GSI tai kaikkien kohteiden keskiarvo) käytettiin mittaamaan äidin yleistä psykologista ahdistusta.
|
kaksi arviointia kuuden kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Per-Anders Rydelius, Professor, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Salomonsson B. "Talk to me baby, tell me what's the matter now". Semiotic and developmental perspectives on communication in psychoanalytic infant treatment. Int J Psychoanal. 2007 Feb;88(Pt 1):127-46. doi: 10.1516/04p3-fuer-0u41-lln8.
- Salomonsson B. Semiotic transformations in psychoanalysis with infants and adults. Int J Psychoanal. 2007 Oct;88(Pt 5):1201-21. doi: 10.1516/ijpa.2007.1201.
- Salomonsson B, Sleed M. The Ages & Stages Questionnaire: Social-Emotional: A validation study of a mother-report questionnaire on a clinical mother-infant sample. Infant Ment Health J. 2010 Jul;31(4):412-431. doi: 10.1002/imhj.20263.
- Salomonsson, B. (2009). Mother-infant work and its impact on psychoanalysis with adults. Scandinavian Psychoanalytic Review, 32, 3-13.
- Salomonsson B. The music of containment: Addressing the participants in mother-infant psychoanalytic treatment. Infant Ment Health J. 2011 Nov;32(6):599-612. doi: 10.1002/imhj.20319. Epub 2011 Nov 3.
- Salomonsson B, Sandell R. A randomized controlled trial of mother-infant psychoanalytic treatment: I. Outcomes on self-report questionnaires and external ratings. Infant Ment Health J. 2011 Mar;32(2):207-231. doi: 10.1002/imhj.20291.
- Salomonsson B, Sandell R. A randomized controlled trial of mother-infant psychoanalytic treatment: II. Predictive and moderating influences of qualitative patient factors. Infant Ment Health J. 2011 May;32(3):377-404. doi: 10.1002/imhj.20302.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIPPS-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .