Proyecto de Psicoanálisis Madre-Infante de Estocolmo (MIPPS)
27 de enero de 2021 actualizado por: Bjorn Salomonsson, Karolinska Institutet
Un ensayo controlado aleatorio de tratamiento psicoanalítico madre-hijo (MIP) y tratamiento habitual (TAU) en centros de salud infantil (CHC)
Los trastornos de la relación madre-hijo comprenden en términos generales tres áreas; sufrimiento materno, problemas funcionales infantiles y dificultades en las relaciones.
Dada la alta frecuencia de tales trastornos y la relativa escasez de estudios de tratamiento aleatorios, se necesita una investigación sistemática sustancial.
Este proyecto es un estudio controlado aleatorizado que compara el tratamiento psicoanalítico madre-bebé con el tratamiento habitual en los casos en que las madres y/o los visitadores de salud demandaron ayuda experta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DISEÑO
Ochenta díadas con bebés menores de 1 año y medio fueron entrevistadas y luego asignadas aleatoriamente a MIP o TAU. Una entrevista de punto final siguió después de ½ año, evaluando los efectos de la intervención.
Los tratamientos MIP fueron realizados por psicoanalistas IPA en el Servicio de Recepción Infantil de la Sociedad Psicoanalítica Sueca. TAU implicó el contacto con una enfermera en un Centro de Salud Infantil, como parte de la atención médica regular sueca de bebés y madres. Los tratamientos adicionales en el marco de la TAU sugeridos por iniciativa del visitador de salud o de la madre se registraron en la entrevista de punto final.
INSTRUMENTOS
Cuestionarios de informe de la madre; el Cuestionario de Edades y Etapas:Social-Emocional (ASQ:SE; Squires et al., 2002), la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS; Cox et al., 1987), el Índice de Severidad General de la Lista de Verificación de Síntomas-90 ( Derogatis, 1994) y el Cuestionario Parental Sueco (SPSQ; Östberg et al., 1997).
Marco de tiempo: Los cuatro instrumentos se midieron en las entrevistas de admisión y seis meses después.
Interacciones madre-bebé grabadas en video calificadas de forma independiente: la Escala de Disponibilidad Emocional (EAS; Biringen, 1998).
Evaluación de la relación: la Escala de evaluación global de la relación entre padres e hijos (PIR-GAS; ZERO-TO-THREE, 2005).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17176
- Karolinska Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La madre expresó preocupaciones significativas sobre uno o más de los siguientes dominios: ella misma como madre, el bienestar de su bebé o la relación madre-bebé (esto se operacionalizó como una puntuación < 80 ("relación perturbada") en el PIR- GAS o, alternativamente, > 2,5 en el SPSQ).
- Bebé de cualquier sexo, menor de 18 meses.
- Duración de las preocupaciones superior a dos semanas.
- Domicilio en Estocolmo.
- Dominio razonable del sueco.
Criterio de exclusión:
- Psicosis materna.
- Dependencia de sustancias según el DSM-IV, hasta cierto punto que impide la colaboración.
Ninguna madre cumplió con estos criterios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento psicoanalítico madre-hijo; MIP
Intervención MIP
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MIP (Norman, 2001; 2004) es un método psicoanalítico adaptado a los requerimientos del infante como analizando en presencia de su madre.
En el estudio, los analistas se esforzaron por reclutar al bebé para un intercambio emocional, aunque esto no implicaba ninguna creencia de que el bebé comprendería la comunicación verbal.
Más bien, el analista se dirigió al bebé para ayudarlo a liberar emociones consolidadas en síntomas tales como gritos, evitar el contacto visual materno y rechazo del pecho.
El analista se encargó de enrolar a la madre participante.
Esto fue para mejorar su comprensión de la situación del bebé y la naturaleza de su relación, además de darle espacio para desahogar su propia frustración, depresión y ansiedad.
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Comparador activo: TAU en Centros de Salud Infantil
Visitas regulares de enfermeras a los Centros de Salud Infantil de acuerdo con la atención sanitaria infantil sueca.
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El tratamiento habitual (TAU, por sus siglas en inglés) involucró llamadas programadas de enfermería en el Centro de Salud Infantil (CHC, por sus siglas en inglés) local, con controles pediátricos a los 2 y 6 meses de edad.
Se alienta a la enfermera a promover el apego y detectar las depresiones posparto.
A las madres se les pueden ofrecer grupos de padres, masajes infantiles u orientación que promueva la interacción, así como citas con un pediatra o un psicólogo psiquiátrico infantil.
Dentro del marco de TAU, la enfermera o la madre pueden iniciar un tratamiento adicional.
Esto se registró en la entrevista de punto final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación global de la relación entre padres e hijos (PIR-GAS; ZERO-TO-THREE, 2005)
Periodo de tiempo: Dos entrevistas, con seis meses de diferencia
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Una escala calificada por un observador que va de 0 a 99, desde "maltrato documentado" hasta "bien adaptado".
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
La confiabilidad entre evaluadores se midió con un psicoterapeuta infantil externo experimentado.
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Dos entrevistas, con seis meses de diferencia
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la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS; Cox et al., 1987)
Periodo de tiempo: Dos entrevistas, con seis meses de diferencia
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El EPDS (traducción al sueco, Lundh & Gylland, 1990) es un cuestionario de autoinforme que contiene 10 ítems cada uno con una escala de 3 puntos.
Rango: 0 - 30.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
Se usa ampliamente en los CHC suecos y ha sido validado en muestras en Suecia.
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Dos entrevistas, con seis meses de diferencia
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el Cuestionario de Edades y Etapas: Social-Emocional, (ASQ:SE; Squires et al., 2002
Periodo de tiempo: Dos entrevistas, con seis meses de diferencia
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La mayoría de los elementos se califican en una escala de 4 pasos, con 0, 5, 10 o 15 puntos por elemento, donde 0 es el más óptimo.
Hay tres versiones para los rangos de edad de este estudio: 3-8, 9-14 y 15-20 meses.
Para permitir la comparación entre grupos de edad, informamos puntuaciones medias en todos los elementos.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
Cada versión fue traducida de forma independiente al sueco, retraducida y aprobada por el constructor.
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Dos entrevistas, con seis meses de diferencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el Cuestionario Sueco de Estrés Parental, (SPSQ; Östberg et al., 1997)
Periodo de tiempo: Dos entrevistas con seis meses de diferencia
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Una versión en sueco del Parenting Stress Index (PSI; Abidin, 1990) con 35 ítems, cada uno con un rango de 1 a 5 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Dos entrevistas con seis meses de diferencia
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las Escalas de Disponibilidad Emocional, Subescala de Sensibilidad (EAS; Biringen, 1998)
Periodo de tiempo: Dos entrevistas, con seis meses de diferencia
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El EAS evaluó las interacciones madre-bebé grabadas en video de 10 minutos de duración en tres dimensiones maternas (Sensibilidad, Estructuración, No intrusión) y dos dimensiones infantiles (Respuesta e Involucramiento).
Las puntuaciones brutas de las subescalas tienen diferentes rangos (0-5, 0-7 y 0-9).
Para permitir la comparación entre subescalas, dividimos las puntuaciones en cada subescala con su puntuación máxima.
Esto arrojó un rango para cada subescala de 0-1. Por lo tanto, el rango de puntaje total para todas las subescalas fue de 0-1, donde los puntajes más altos indican un mejor resultado.
Aquí informamos los resultados sobre la sensibilidad.
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Dos entrevistas, con seis meses de diferencia
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Índice General de Severidad de la Lista de Verificación de Síntomas-90
Periodo de tiempo: dos evaluaciones a intervalos de seis meses
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El Symptom Check List-90 (SCL-90; Derogatis, 1994), con una versión en sueco (Fridell, Cesarec, Johansson, & Malling Thorsen, 2002), es un cuestionario de autoinforme que contiene 90 ítems calificados de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
El índice de gravedad general (GSI, o la media de todos los elementos) se utilizó para medir el malestar psicológico general materno.
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dos evaluaciones a intervalos de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Per-Anders Rydelius, Professor, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Salomonsson B. "Talk to me baby, tell me what's the matter now". Semiotic and developmental perspectives on communication in psychoanalytic infant treatment. Int J Psychoanal. 2007 Feb;88(Pt 1):127-46. doi: 10.1516/04p3-fuer-0u41-lln8.
- Salomonsson B. Semiotic transformations in psychoanalysis with infants and adults. Int J Psychoanal. 2007 Oct;88(Pt 5):1201-21. doi: 10.1516/ijpa.2007.1201.
- Salomonsson B, Sleed M. The Ages & Stages Questionnaire: Social-Emotional: A validation study of a mother-report questionnaire on a clinical mother-infant sample. Infant Ment Health J. 2010 Jul;31(4):412-431. doi: 10.1002/imhj.20263.
- Salomonsson, B. (2009). Mother-infant work and its impact on psychoanalysis with adults. Scandinavian Psychoanalytic Review, 32, 3-13.
- Salomonsson B. The music of containment: Addressing the participants in mother-infant psychoanalytic treatment. Infant Ment Health J. 2011 Nov;32(6):599-612. doi: 10.1002/imhj.20319. Epub 2011 Nov 3.
- Salomonsson B, Sandell R. A randomized controlled trial of mother-infant psychoanalytic treatment: I. Outcomes on self-report questionnaires and external ratings. Infant Ment Health J. 2011 Mar;32(2):207-231. doi: 10.1002/imhj.20291.
- Salomonsson B, Sandell R. A randomized controlled trial of mother-infant psychoanalytic treatment: II. Predictive and moderating influences of qualitative patient factors. Infant Ment Health J. 2011 May;32(3):377-404. doi: 10.1002/imhj.20302.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MIPPS-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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