Moeder-kind psychoanalyseproject van Stockholm (MIPPS)
27 januari 2021 bijgewerkt door: Bjorn Salomonsson, Karolinska Institutet
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van moeder-kind psychoanalytische behandeling (MIP) en behandeling zoals gewoonlijk (TAU) bij kindergezondheidscentra (CHC)
Verstoringen in de moeder-kindrelatie omvatten grofweg drie gebieden; problemen bij de moeder, functionele problemen bij de baby en relatieproblemen.
Gezien de hoge frequentie van dergelijke stoornissen en het relatieve gebrek aan gerandomiseerde behandelingsstudies, is substantieel systematisch onderzoek nodig.
Dit project is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de psychoanalytische behandeling van moeder en kind wordt vergeleken met de gebruikelijke behandeling in gevallen waarin moeders en/of gezondheidsbezoekers om deskundige hulp vroegen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ONTWERP
Tachtig dyades met baby's jonger dan 1½ jaar werden geïnterviewd en vervolgens willekeurig toegewezen aan MIP of TAU. Na een half jaar volgde een eindpuntgesprek waarin de interventie-effecten werden geëvalueerd.
De MIP-behandelingen werden uitgevoerd door IPA-psychoanalytici bij de Infant Reception Service van de Swedish Psychoanalytic Society. TAU impliceerde contact met een verpleegster in een kindergezondheidscentrum, als onderdeel van de reguliere Zweedse gezondheidszorg voor baby's en moeders. Aanvullende behandelingen binnen het TAU-kader die op initiatief van de gezondheidsbezoeker of de moeder werden voorgesteld, werden geregistreerd bij het eindpuntinterview.
INSTRUMENTEN
Moeder-rapport vragenlijsten; de Ages and Stages Questionnaire:Social-Emotional (ASQ:SE; Squires et al., 2002), de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Cox et al., 1987), de General Severity Index of the Symptom Check List-90 ( Derogatis, 1994) en de Swedish Parental Questionnaire (SPSQ; Östberg et al., 1997).
Tijdsbestek: Alle vier de instrumenten zijn gemeten bij intakegesprekken en zes maanden later.
Onafhankelijk beoordeelde, op video opgenomen moeder-kind-interacties: de Emotional Availability Scale (EAS; Biringen, 1998).
Relatiebeoordeling: de Parent-Infant Relationship Global Assessment Scale (PIR-GAS; ZERO-TO-THREE, 2005).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 17176
- Karolinska Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De moeder maakte zich grote zorgen over een of meer van de volgende domeinen: zichzelf als moeder, het welzijn van haar baby of de moeder-babyrelatie (dit werd geoperationaliseerd als een score < 80 ("verstoorde relatie") op de PIR- GAS of anders > 2,5 op de SPSQ).
- Baby van elk geslacht, leeftijd jonger dan 18 maanden.
- Duur van zorgen van meer dan twee weken.
- Woonplaats in Stockholm.
- Redelijke beheersing van het Zweeds.
Uitsluitingscriteria:
- Maternale psychose.
- Middelenafhankelijkheid volgens DSM-IV, tot op zekere hoogte samenwerking uitsluiten.
Geen enkele moeder voldeed aan deze criteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Moeder-kind psychoanalytische behandeling; MIP
MIP-interventie
|
MIP (Norman, 2001; 2004) is een psychoanalytische methode die is aangepast aan de behoeften van het kind als analysand in aanwezigheid van zijn moeder.
In het onderzoek streefden de analisten ernaar de baby te rekruteren voor een emotionele uitwisseling, hoewel dit niet de indruk wekte dat de baby verbale communicatie zou begrijpen.
Integendeel, de analist richtte zich tot de baby om hem te helpen emoties los te laten die vastzitten in symptomen zoals schreeuwen, het vermijden van oogcontact met de moeder en het weigeren van borsten.
De analist zorgde voor de inschrijving van de deelnemende moeder.
Dit was om haar begrip van de hachelijke situatie van de baby en de aard van hun relatie te vergroten, en om haar de ruimte te geven om haar eigen frustratie, depressie en angst te uiten.
|
|
Actieve vergelijker: TAU bij Child Health Centers
Regelmatige bezoeken van verpleegsters aan kindergezondheidscentra volgens de Zweedse babygezondheidszorg.
|
Treatment as usual (TAU) omvatte geplande verpleegoproepen bij het plaatselijke Child Health Centre (CHC), met pediatrische controles op de leeftijd van 2 en 6 maanden.
De verpleegkundige wordt aangemoedigd hechting te bevorderen en postnatale depressies op te sporen.
Aan moeders kunnen oudergroepen, babymassage of begeleiding ter bevordering van interactie worden aangeboden, evenals afspraken met een kinderarts of een kinderpsychiater.
Binnen het TAU-kader kan aanvullende behandeling worden geïnitieerd door de verpleegkundige of de moeder.
Dit is geregistreerd bij het eindpuntinterview.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Global Assessment Scale tussen ouder en kind (PIR-GAS; ZERO-TO-THREE, 2005)
Tijdsspanne: Twee interviews, zes maanden uit elkaar
|
Een door een waarnemer beoordeelde schaal van 0 tot 99, van "gedocumenteerde mishandeling" tot "goed aangepast".
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid werd gemeten met een externe ervaren kinderpsychotherapeut.
|
Twee interviews, zes maanden uit elkaar
|
|
de postnatale depressieschaal van Edinburgh (EPDS; Cox et al., 1987)
Tijdsspanne: Twee interviews, zes maanden uit elkaar
|
De EPDS (Zweedse vertaling, Lundh & Gylland, 1990) is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items, elk met een 3-puntsschaal.
Bereik: 0 - 30.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Het wordt veel gebruikt in Zweedse CHC's en is gevalideerd op monsters in Zweden.
|
Twee interviews, zes maanden uit elkaar
|
|
de Ages and Stages Questionnaire: Sociaal-Emotioneel, (ASQ:SE; Squires et al., 2002
Tijdsspanne: Twee interviews, zes maanden uit elkaar
|
Items worden meestal beoordeeld op een schaal met 4 stappen, met 0,5,10 of 15 punten per item, waarbij 0 het meest optimaal is.
Er zijn drie versies voor de leeftijdscategorieën van deze studie: 3-8, 9-14 en 15-20 maanden.
Om vergelijking tussen leeftijdsgroepen mogelijk te maken, rapporteren we gemiddelde scores voor alle items.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Elke versie is onafhankelijk vertaald in het Zweeds, opnieuw vertaald en goedgekeurd door de constructeur.
|
Twee interviews, zes maanden uit elkaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de Swedish Parental Stress Questionnaire, (SPSQ; Östberg et al., 1997)
Tijdsspanne: Twee interviews met een tussenpoos van zes maanden
|
Een Zweedstalige versie van de Parenting Stress Index (PSI; Abidin, 1990) met 35 items, elk variërend van 1-5 punten.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Twee interviews met een tussenpoos van zes maanden
|
|
de Emotional Availability Scales, Subscale on Sensitivity (EAS; Biringen, 1998)
Tijdsspanne: Twee interviews, zes maanden uit elkaar
|
De EAS beoordeelde op video opgenomen moeder-baby-interacties met een duur van 10 minuten op drie maternale dimensies (gevoeligheid, structurering, niet-opdringerigheid) en twee babydimensies (responsiviteit en betrokkenheid).
De ruwe scores van de subschalen hebben verschillende bereiken (0-5, 0-7 en 0-9).
Om vergelijking tussen subschalen mogelijk te maken, hebben we de scores in elke subschaal verdeeld met zijn maximale score.
Dit leverde een bereik op voor elke subschaal van 0-1. Het totale scorebereik voor alle subschalen was dus 0-1, waarbij hogere scores een betere uitkomst aangaven.
Hier rapporteren we resultaten over gevoeligheid.
|
Twee interviews, zes maanden uit elkaar
|
|
Algemene ernstindex van de symptoomcontrolelijst-90
Tijdsspanne: twee beoordelingen met een tussenpoos van zes maanden
|
De Symptom Check List-90 (SCL-90; Derogatis, 1994), met een Zweedse taalversie (Fridell, Cesarec, Johansson, & Malling Thorsen, 2002), is een zelfrapportagevragenlijst met 90 items met een score van 0 tot 4. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
De General Severity Index (GSI, of het gemiddelde van alle items) werd gebruikt om de algemene psychische problemen van de moeder te meten.
|
twee beoordelingen met een tussenpoos van zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Per-Anders Rydelius, Professor, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Salomonsson B. "Talk to me baby, tell me what's the matter now". Semiotic and developmental perspectives on communication in psychoanalytic infant treatment. Int J Psychoanal. 2007 Feb;88(Pt 1):127-46. doi: 10.1516/04p3-fuer-0u41-lln8.
- Salomonsson B. Semiotic transformations in psychoanalysis with infants and adults. Int J Psychoanal. 2007 Oct;88(Pt 5):1201-21. doi: 10.1516/ijpa.2007.1201.
- Salomonsson B, Sleed M. The Ages & Stages Questionnaire: Social-Emotional: A validation study of a mother-report questionnaire on a clinical mother-infant sample. Infant Ment Health J. 2010 Jul;31(4):412-431. doi: 10.1002/imhj.20263.
- Salomonsson, B. (2009). Mother-infant work and its impact on psychoanalysis with adults. Scandinavian Psychoanalytic Review, 32, 3-13.
- Salomonsson B. The music of containment: Addressing the participants in mother-infant psychoanalytic treatment. Infant Ment Health J. 2011 Nov;32(6):599-612. doi: 10.1002/imhj.20319. Epub 2011 Nov 3.
- Salomonsson B, Sandell R. A randomized controlled trial of mother-infant psychoanalytic treatment: I. Outcomes on self-report questionnaires and external ratings. Infant Ment Health J. 2011 Mar;32(2):207-231. doi: 10.1002/imhj.20291.
- Salomonsson B, Sandell R. A randomized controlled trial of mother-infant psychoanalytic treatment: II. Predictive and moderating influences of qualitative patient factors. Infant Ment Health J. 2011 May;32(3):377-404. doi: 10.1002/imhj.20302.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MIPPS-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .