Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стокгольмский проект психоанализа матери и ребенка (MIPPS)

27 января 2021 г. обновлено: Bjorn Salomonsson, Karolinska Institutet

Рандомизированное контролируемое исследование психоаналитического лечения матери и ребенка (MIP) и обычного лечения (TAU) в центрах детского здоровья (CHC)

Нарушения отношений между матерью и ребенком в целом включают три области; материнский дистресс, функциональные проблемы младенцев и трудности в отношениях. Учитывая высокую частоту таких нарушений и относительную малочисленность рандомизированных исследований лечения, необходимы существенные систематические исследования. Этот проект представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее психоаналитическое лечение матери и ребенка с обычным лечением в случаях, когда матерям и/или патронажным сестрам требовалась экспертная помощь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ДИЗАЙН

Было опрошено 80 пар с младенцами в возрасте до 1,5 лет, которые затем были случайным образом распределены в MIP или TAU. Интервью конечной точки последовало через ½ года, оценивая эффекты вмешательства.

Лечение MIP проводилось психоаналитиками IPA в Службе приема младенцев Шведского психоаналитического общества. TAU подразумевал контакт с медсестрой в Детском центре здоровья в рамках регулярного шведского медицинского обслуживания младенцев и матерей. Дополнительные виды лечения в рамках TAU, предложенные по инициативе патронажной сестры или матери, были зарегистрированы во время заключительного интервью.

ИНСТРУМЕНТЫ

Анкеты матери-отчета; опросник «Возраст и стадия: социально-эмоциональный» (ASQ:SE; Squires et al., 2002), Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS; Cox et al., 1987), Общий индекс тяжести Контрольного списка симптомов-90 ( Derogatis, 1994) и Шведский родительский опросник (SPSQ; Östberg et al., 1997).

Временные рамки: все четыре инструмента были измерены во время собеседования при приеме на работу и шесть месяцев спустя.

Независимая оценка записанных на видео взаимодействий матери и ребенка: шкала эмоциональной доступности (EAS; Biringen, 1998).

Оценка отношений: Глобальная шкала оценки отношений между родителями и детьми (PIR-GAS; ZERO-TO-THREE, 2005).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 17176
        • Karolinska Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мать выразила серьезную обеспокоенность по поводу одной или нескольких из следующих областей: она сама как мать, благополучие своего младенца или отношения между матерью и ребенком (это было операционально выражено как оценка <80 («возмущенные отношения») в PIR- GAS или, как вариант, > 2,5 по SPSQ).
  • Младенец любого пола, возраст до 18 месяцев.
  • Продолжительность беспокойства более двух недель.
  • Место жительства в Стокгольме.
  • Разумное владение шведским языком.

Критерий исключения:

  • Материнский психоз.
  • Зависимость от психоактивных веществ в соответствии с DSM-IV, в степени, исключающей сотрудничество.

Ни одна мать не соответствовала этим критериям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Психоаналитическое лечение мать-младенец; MIP
Вмешательство МИП
Другой: Психоаналитическое лечение мать-младенец (MIP)
MIP (Norman, 2001; 2004) — это психоаналитический метод, адаптированный к потребностям младенца как анализанда в присутствии его матери. В ходе исследования аналитики стремились вовлечь ребенка в эмоциональный обмен, хотя это не предполагало какой-либо веры в то, что младенец поймет словесное общение. Скорее, аналитик обращался к ребенку, чтобы помочь ему высвободить эмоции, консолидированные в таких симптомах, как крик, избегание материнского зрительного контакта и отказ от груди. Аналитик позаботился о включении матери-участницы. Это должно было помочь ей лучше понять затруднительное положение ребенка и природу их отношений, а также дать ей возможность выразить свое разочарование, депрессию и тревогу.
Активный компаратор: TAU в детских центрах здоровья
Регулярные визиты медсестры в детские медицинские центры в соответствии со шведской системой охраны здоровья младенцев.
Другой: Лечение в обычном режиме в детском центре здоровья
Обычное лечение (TAU) включало плановые визиты медсестры в местный детский медицинский центр (CHC) с педиатрическими осмотрами в возрасте 2 и 6 месяцев. Медсестре рекомендуется поощрять привязанность и выявлять послеродовую депрессию. Матерям могут быть предложены родительские группы, детский массаж или рекомендации, способствующие взаимодействию, а также встречи с педиатром или детским психологом-психиатром. В рамках TAU дополнительное лечение может быть инициировано медсестрой или матерью. Это было зарегистрировано на конечной точке интервью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная шкала оценки отношений между родителями и детьми (PIR-GAS; ZERO-TO-THREE, 2005 г.)
Временное ограничение: Два интервью с разницей в полгода
Шкала, оцениваемая наблюдателем, в диапазоне от 0 до 99, от «задокументированного жестокого обращения» до «хорошо адаптирован». Более высокие баллы указывают на лучший результат. Межэкспертная надежность измерялась внешним опытным детским психотерапевтом.
Два интервью с разницей в полгода
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS; Cox et al., 1987)
Временное ограничение: Два интервью с разницей в полгода
EPDS (шведский перевод, Lundh & Gylland, 1990) представляет собой анкету для самоотчетов, содержащую 10 пунктов по 3-балльной шкале. Диапазон: 0–30. Более высокие баллы указывают на худший результат. Он широко используется в шведских центрах здравоохранения и был проверен на образцах в Швеции.
Два интервью с разницей в полгода
Опросник возрастов и стадий: социально-эмоциональный (ASQ: SE; Squires et al., 2002 г.)
Временное ограничение: Два интервью с разницей в полгода
Элементы в основном оцениваются по 4-ступенчатой ​​шкале с 0, 5, 10 или 15 баллами за элемент, где 0 является наиболее оптимальным. Есть три версии для возрастных диапазонов этого исследования: 3-8, 9-14 и 15-20 месяцев. Чтобы обеспечить возможность сравнения между возрастными группами, мы сообщаем средние баллы по всем пунктам. Более высокие баллы указывают на худший результат. Каждая версия была самостоятельно переведена на шведский язык, повторно переведена и одобрена конструктором.
Два интервью с разницей в полгода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шведский родительский опросник о стрессе (SPSQ; Östberg et al., 1997)
Временное ограничение: Два интервью с разницей в полгода
Шведоязычная версия Индекса родительского стресса (PSI; Abidin, 1990) с 35 пунктами, каждый из которых оценивается в 1–5 баллов. Более высокие баллы указывают на худший результат.
Два интервью с разницей в полгода
Шкалы эмоциональной доступности, подшкала чувствительности (EAS; Biringen, 1998)
Временное ограничение: Два интервью с разницей в полгода
EAS оценивал записанные на видео взаимодействия матери и ребенка продолжительностью 10 минут по трем материнским параметрам (Чувствительность, Структурирование, Ненавязчивость) и двум младенческим параметрам (Отзывчивость и Вовлеченность). Необработанные баллы по субшкалам имеют разные диапазоны (0–5, 0–7 и 0–9). Чтобы обеспечить возможность сравнения по подшкалам, мы разделили баллы по каждой подшкале с ее максимальным баллом. Это дало диапазон для каждой подшкалы от 0 до 1. Таким образом, общий диапазон баллов для всех подшкал составил 0–1, причем более высокие баллы указывали на лучший результат. Здесь мы сообщаем результаты по чувствительности.
Два интервью с разницей в полгода
Общий индекс серьезности Контрольного списка симптомов-90
Временное ограничение: две оценки с интервалом в шесть месяцев
Контрольный список симптомов-90 (SCL-90; ​​Derogatis, 1994) с версией на шведском языке (Fridell, Cesarec, Johansson, & Malling Thorsen, 2002) представляет собой анкету для самоотчетов, содержащую 90 пунктов с оценками от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на худший результат. Общий индекс серьезности (GSI или среднее значение по всем пунктам) использовался для измерения общего психологического стресса матери.
две оценки с интервалом в шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Директор по исследованиям: Per-Anders Rydelius, Professor, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MIPPS-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться