Projekt psychoanalýzy matky a dítěte ve Stockholmu (MIPPS)
27. ledna 2021 aktualizováno: Bjorn Salomonsson, Karolinska Institutet
Randomizovaná kontrolovaná studie psychoanalytické léčby matky a dítěte (MIP) a léčby jako obvykle (TAU) v dětských zdravotních centrech (CHC)
Poruchy vztahu mezi matkou a dítětem obecně zahrnují tři oblasti; mateřská nouze, funkční problémy kojenců a problémy ve vztazích.
Vzhledem k vysoké frekvenci takových poruch a relativnímu nedostatku randomizovaných léčebných studií je zapotřebí důkladné systematické zkoumání.
Tento projekt je randomizovanou kontrolovanou studií srovnávající psychoanalytickou léčbu matky a dítěte s běžnou léčbou v případech, kdy matky a/nebo zdravotní návštěvy požadovaly odbornou pomoc.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
DESIGN
Bylo dotazováno 80 dyád s kojenci mladšími než 1½ roku a poté náhodně přiřazeny k MIP nebo TAU. Po půl roce následoval závěrečný rozhovor, který hodnotil účinky intervence.
Ošetření MIP prováděli psychoanalytici IPA v přijímací službě pro kojence Švédské psychoanalytické společnosti. TAU implikoval kontakt se sestrou v dětském zdravotním centru jako součást běžné švédské zdravotní péče o kojence a matky. Dodatečná léčba v rámci TAU navržená z iniciativy zdravotního návštěvníka nebo matky byla registrována v závěrečném rozhovoru.
NÁSTROJE
Matka-zpráva dotazníky; dotazník Ages and Stages Questionnaire:Social-Emotional (ASQ:SE; Squires a kol., 2002), Edinburská škála postnatální deprese (EPDS; Cox a kol., 1987), Index obecné závažnosti kontrolního seznamu symptomů-90 ( Derogatis, 1994) a Švédský rodičovský dotazník (SPSQ; Östberg et al., 1997).
Časový rámec: Všechny čtyři nástroje byly měřeny při vstupních pohovorech a o šest měsíců později.
Nezávisle hodnocené interakce mezi matkou a dítětem nahrané na videu: škála emoční dostupnosti (EAS; Biringen, 1998).
Hodnocení vztahu: Globální hodnotící škála vztahu mezi rodiči a kojenci (PIR-GAS; ZERO-TO-THREE, 2005).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 17176
- Karolinska Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matka vyjádřila významné obavy o jednu nebo více z následujících domén: ona sama jako matka, blaho jejího dítěte nebo vztah matka-dítě (toto bylo operacionalizováno jako skóre < 80 („narušený vztah“) na PIR- GAS nebo alternativně > 2,5 na SPSQ).
- Dítě jakéhokoli pohlaví, věk do 18 měsíců.
- Trvání starostí přesahující dva týdny.
- Bydliště ve Stockholmu.
- Rozumné zvládnutí švédštiny.
Kritéria vyloučení:
- Mateřská psychóza.
- Látková závislost podle DSM-IV v rozsahu vylučujícím spolupráci.
Tato kritéria nesplnila žádná matka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychoanalytická léčba matky a dítěte; MIP
Intervence MIP
|
MIP (Norman, 2001; 2004) je psychoanalytická metoda přizpůsobená požadavkům kojence jako analyzátora v přítomnosti jeho matky.
Ve studii se analytici snažili naverbovat dítě pro emocionální výměnu, i když to nenaznačovalo žádnou víru, že dítě bude rozumět verbální komunikaci.
Analytik se spíše obrátil na dítě, aby mu pomohl uvolnit emoce konsolidované v příznacích, jako je křik, vyhýbání se očnímu kontaktu matky a odmítání prsu.
Analytik si dal záležet na zapsání matky účastnice.
Bylo to proto, aby lépe pochopila nesnáze dítěte a povahu jejich vztahu, a také jí to poskytlo prostor, aby ventilovala svou vlastní frustraci, depresi a úzkost.
|
|
Aktivní komparátor: TAU v dětských zdravotních centrech
Pravidelné návštěvy zdravotních sester v dětských zdravotních centrech podle švédské zdravotní péče o kojence.
|
Léčba jako obvykle (TAU) zahrnovala plánované návštěvy zdravotní sestry v místním dětském zdravotním centru (CHC) s pediatrickými kontrolami ve 2. a 6. měsíci věku.
Sestra je povzbuzována, aby podporovala vazbu a detekovala postnatální deprese.
Matkám mohou být nabídnuty rodičovské skupiny, kojenecká masáž nebo poradenství podporující interakci, stejně jako schůzky s pediatrem nebo dětským psychiatrickým psychologem.
V rámci TAU může být další léčba zahájena sestrou nebo matkou.
To bylo zaznamenáno v závěrečném rozhovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Parent-Infant Relationship Global Assessment Scale (PIR-GAS; ZERO-TO-THREE, 2005)
Časové okno: Dva rozhovory s šestiměsíčním odstupem
|
Stupnice hodnocená pozorovateli od 0 do 99, od „dokumentovaného špatného zacházení“ po „dobře přizpůsobený“.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Spolehlivost mezi hodnotiteli byla měřena s externím zkušeným kojeneckým psychoterapeutem.
|
Dva rozhovory s šestiměsíčním odstupem
|
|
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS; Cox a kol., 1987)
Časové okno: Dva rozhovory s šestiměsíčním odstupem
|
EPDS (švédský překlad, Lundh & Gylland, 1990) je dotazník obsahující 10 položek, z nichž každá má tříbodovou škálu.
Rozsah: 0–30.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Je široce používán ve švédských CHC a byl validován na vzorcích ve Švédsku.
|
Dva rozhovory s šestiměsíčním odstupem
|
|
the Ages and Stages Questionnaire: Social-Emotional, (ASQ:SE; Squires et al., 2002
Časové okno: Dva rozhovory s šestiměsíčním odstupem
|
Položky jsou většinou hodnoceny na 4stupňové škále s 0, 5, 10 nebo 15 body za položku, kde 0 je nejoptimálnější.
Existují tři verze pro věkové skupiny této studie: 3–8, 9–14 a 15–20 měsíců.
Abychom umožnili srovnání napříč věkovými skupinami, uvádíme průměrné skóre všech položek.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Každá verze byla nezávisle přeložena do švédštiny, znovu přeložena a schválena konstruktérem.
|
Dva rozhovory s šestiměsíčním odstupem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
švédský rodičovský stresový dotazník (SPSQ; Östberg et al., 1997)
Časové okno: Dva rozhovory s šestiměsíčním odstupem
|
Švédská verze indexu rodičovského stresu (PSI; Abidin, 1990) s 35 položkami, každá v rozmezí 1–5 bodů.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Dva rozhovory s šestiměsíčním odstupem
|
|
The Emotional Availability Scalees, Subscale on Sensitivity (EAS; Biringen, 1998)
Časové okno: Dva rozhovory s šestiměsíčním odstupem
|
EAS hodnotil interakce matka-dítě nahrané na videu v délce 10 minut ve třech mateřských dimenzích (citlivost, strukturování, nevtíravost) a dvou dimenzích kojenců (reakce a zapojení).
Hrubá skóre subškál mají různá rozmezí (0-5, 0-7 a 0-9).
Abychom umožnili srovnání napříč subškálami, rozdělili jsme skóre v každé subškále s jejím maximálním skóre.
To poskytlo rozsah pro každou subškálu 0-1. Celkový rozsah skóre pro všechny subškály byl tedy 0-1, přičemž vyšší skóre indikovalo lepší výsledek.
Zde uvádíme výsledky týkající se citlivosti.
|
Dva rozhovory s šestiměsíčním odstupem
|
|
Index obecné závažnosti kontrolního seznamu příznaků-90
Časové okno: dvě hodnocení v šestiměsíčním intervalu
|
Kontrolní seznam příznaků-90 (SCL-90; Derogatis, 1994) se švédskou jazykovou verzí (Fridell, Cesarec, Johansson a Malling Thorsen, 2002) je dotazník obsahující 90 položek s hodnocením od 0 do 4. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
K měření celkového psychického stresu matky byl použit index obecné závažnosti (GSI, neboli průměr všech položek).
|
dvě hodnocení v šestiměsíčním intervalu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Per-Anders Rydelius, Professor, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Salomonsson B. "Talk to me baby, tell me what's the matter now". Semiotic and developmental perspectives on communication in psychoanalytic infant treatment. Int J Psychoanal. 2007 Feb;88(Pt 1):127-46. doi: 10.1516/04p3-fuer-0u41-lln8.
- Salomonsson B. Semiotic transformations in psychoanalysis with infants and adults. Int J Psychoanal. 2007 Oct;88(Pt 5):1201-21. doi: 10.1516/ijpa.2007.1201.
- Salomonsson B, Sleed M. The Ages & Stages Questionnaire: Social-Emotional: A validation study of a mother-report questionnaire on a clinical mother-infant sample. Infant Ment Health J. 2010 Jul;31(4):412-431. doi: 10.1002/imhj.20263.
- Salomonsson, B. (2009). Mother-infant work and its impact on psychoanalysis with adults. Scandinavian Psychoanalytic Review, 32, 3-13.
- Salomonsson B. The music of containment: Addressing the participants in mother-infant psychoanalytic treatment. Infant Ment Health J. 2011 Nov;32(6):599-612. doi: 10.1002/imhj.20319. Epub 2011 Nov 3.
- Salomonsson B, Sandell R. A randomized controlled trial of mother-infant psychoanalytic treatment: I. Outcomes on self-report questionnaires and external ratings. Infant Ment Health J. 2011 Mar;32(2):207-231. doi: 10.1002/imhj.20291.
- Salomonsson B, Sandell R. A randomized controlled trial of mother-infant psychoanalytic treatment: II. Predictive and moderating influences of qualitative patient factors. Infant Ment Health J. 2011 May;32(3):377-404. doi: 10.1002/imhj.20302.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MIPPS-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .