Projet de psychanalyse mère-enfant de Stockholm (MIPPS)
27 janvier 2021 mis à jour par: Bjorn Salomonsson, Karolinska Institutet
Un essai contrôlé randomisé du traitement psychanalytique mère-enfant (MIP) et du traitement habituel (TAU) dans les centres de santé infantile (CHC)
Les perturbations de la relation mère-enfant comprennent globalement trois domaines ; détresse maternelle, problèmes fonctionnels du nourrisson et difficultés relationnelles.
Compte tenu de la fréquence élevée de ces troubles et de la rareté relative des études de traitement randomisées, une enquête systématique importante est nécessaire.
Ce projet est une étude contrôlée randomisée comparant le traitement psychanalytique mère-enfant au traitement habituel dans les cas où les mères et/ou les visiteurs de santé ont demandé l'aide d'un expert.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONCEPTION
Quatre-vingt dyades avec des nourrissons de moins de 1 an et demi ont été interrogées puis assignées au hasard à MIP ou TAU. Un entretien final a suivi après ½ an, évaluant les effets de l'intervention.
Les traitements MIP ont été effectués par des psychanalystes de l'IPA au Service d'accueil des nourrissons de la Société psychanalytique suédoise. TAU impliquait un contact avec une infirmière d'un centre de santé infantile, dans le cadre des soins de santé réguliers suédois aux nourrissons et aux mères. Les traitements complémentaires dans le cadre de la TAU proposés à l'initiative par l'infirmier ou la mère ont été enregistrés lors de l'entretien final.
INSTRUMENTS
Questionnaires de déclaration des mères ; le Ages and Stages Questionnaire:Social-Emotional (ASQ:SE ; Squires et al., 2002), l'Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS ; Cox et al., 1987), l'Indice général de gravité de la Liste de contrôle des symptômes-90 ( Derogatis, 1994) et le questionnaire parental suédois (SPSQ ; Östberg et al., 1997).
Période : Les quatre instruments ont été mesurés lors des entretiens d'admission et six mois plus tard.
Interactions mère-enfant enregistrées sur vidéo et évaluées de manière indépendante : l'échelle de disponibilité émotionnelle (EAS ; Biringen, 1998).
Évaluation de la relation : l'échelle d'évaluation globale de la relation parent-enfant (PIR-GAS ; ZERO-TO-THREE, 2005).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17176
- Karolinska Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La mère a exprimé des inquiétudes significatives sur un ou plusieurs des domaines suivants : elle-même en tant que mère, le bien-être de son enfant ou la relation mère-enfant (cela a été opérationnalisé par un score < 80 ("relation perturbée") sur le PIR- GAS ou, alternativement, > 2,5 sur le SPSQ).
- Bébé de tout sexe, âgé de moins de 18 mois.
- Durée des soucis dépassant deux semaines.
- Domicile à Stockholm.
- Maîtrise raisonnable du suédois.
Critère d'exclusion:
- Psychose maternelle.
- Dépendance aux substances selon le DSM-IV, excluant dans une certaine mesure la collaboration.
Aucune mère ne répondait à ces critères.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement psychanalytique mère-enfant ; MIP
Intervention MIP
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MIP (Norman, 2001 ; 2004) est une méthode psychanalytique adaptée aux besoins du nourrisson analysant en présence de sa mère.
Dans l'étude, les analystes se sont efforcés de recruter le bébé pour un échange émotionnel, bien que cela n'implique aucune croyance que le bébé comprendrait la communication verbale.
Au lieu de cela, l'analyste s'est adressé au bébé pour l'aider à libérer des émotions consolidées dans des symptômes tels que les cris, l'évitement du contact visuel avec la mère et le refus du sein.
L'analyste a pris soin d'inscrire la mère participante.
Il s'agissait d'améliorer sa compréhension de la situation difficile du bébé et de la nature de leur relation, ainsi que de lui donner un espace pour exprimer sa propre frustration, sa dépression et son anxiété.
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Comparateur actif: TAU dans les centres de santé infantile
Visites régulières d'infirmières dans les centres de santé infantile selon les soins de santé infantiles suédois.
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Le traitement habituel (TAU) impliquait des visites programmées d'une infirmière au centre de santé infantile (CHC) local, avec des examens pédiatriques à l'âge de 2 et 6 mois.
L'infirmière est encouragée à favoriser l'attachement et à détecter les dépressions postnatales.
Les mères peuvent se voir proposer des groupes de parents, des massages infantiles ou des conseils favorisant l'interaction, ainsi que des rendez-vous avec un pédiatre ou un pédopsychiatre.
Dans le cadre de la TAU, un traitement supplémentaire peut être initié par l'infirmière ou la mère.
Cela a été enregistré lors de l'entretien final.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'évaluation globale de la relation parent-enfant (PIR-GAS ; ZÉRO À TROIS, 2005)
Délai: Deux entretiens à six mois d'intervalle
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Une échelle notée par l'observateur allant de 0 à 99, de "maltraitance documentée" à "bien adapté".
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
La fiabilité inter-juges a été mesurée avec un psychothérapeute infantile externe expérimenté.
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Deux entretiens à six mois d'intervalle
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l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS ; Cox et al., 1987)
Délai: Deux entretiens à six mois d'intervalle
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L'EPDS (traduction suédoise, Lundh & Gylland, 1990), est un questionnaire d'auto-évaluation contenant 10 items chacun avec une échelle de 3 points.
Plage : 0 - 30.
Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat.
Il est largement utilisé dans les CSC suédois et a été validé sur des échantillons en Suède.
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Deux entretiens à six mois d'intervalle
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le Questionnaire sur les âges et les étapes : socio-émotionnel, (ASQ :SE ; Squires et al., 2002
Délai: Deux entretiens à six mois d'intervalle
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Les éléments sont principalement notés sur une échelle en 4 étapes, avec 0, 5, 10 ou 15 points par élément, où 0 est le plus optimal.
Il existe trois versions pour les tranches d'âge de cette étude : 3-8, 9-14 et 15-20 mois.
Pour permettre la comparaison entre les groupes d'âge, nous rapportons les scores moyens pour tous les éléments.
Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat.
Chaque version a été traduite indépendamment en suédois, retraduite et approuvée par le constructeur.
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Deux entretiens à six mois d'intervalle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le questionnaire suédois sur le stress parental (SPSQ; Östberg et al., 1997)
Délai: Deux entretiens à six mois d'intervalle
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Une version en langue suédoise du Parenting Stress Index (PSI; Abidin, 1990) avec 35 items, chacun allant de 1 à 5 points.
Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat.
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Deux entretiens à six mois d'intervalle
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les échelles de disponibilité émotionnelle, sous-échelle de sensibilité (EAS ; Biringen, 1998)
Délai: Deux entretiens à six mois d'intervalle
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L'EAS a évalué les interactions mère-bébé enregistrées sur vidéo d'une durée de 10 minutes sur trois dimensions maternelles (sensibilité, structuration, non-intrusion) et deux dimensions infantiles (réactivité et implication).
Les scores bruts des sous-échelles ont des plages différentes (0-5, 0-7 et 0-9).
Pour permettre la comparaison entre les sous-échelles, nous avons divisé les scores de chaque sous-échelle avec son score maximal.
Cela a donné une plage de 0 à 1 pour chaque sous-échelle. Ainsi, la plage de scores totale pour toutes les sous-échelles était de 0 à 1, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Nous rapportons ici les résultats sur la sensibilité.
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Deux entretiens à six mois d'intervalle
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Indice général de gravité de la liste de contrôle des symptômes-90
Délai: deux évaluations à six mois d'intervalle
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La Symptom Check List-90 (SCL-90 ; Derogatis, 1994), avec une version en langue suédoise (Fridell, Cesarec, Johansson et Malling Thorsen, 2002), est un questionnaire d'auto-évaluation contenant 90 items notés de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat.
L'indice général de gravité (GSI, ou la moyenne de tous les éléments) a été utilisé pour mesurer la détresse psychologique générale de la mère.
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deux évaluations à six mois d'intervalle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Per-Anders Rydelius, Professor, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Salomonsson B. "Talk to me baby, tell me what's the matter now". Semiotic and developmental perspectives on communication in psychoanalytic infant treatment. Int J Psychoanal. 2007 Feb;88(Pt 1):127-46. doi: 10.1516/04p3-fuer-0u41-lln8.
- Salomonsson B. Semiotic transformations in psychoanalysis with infants and adults. Int J Psychoanal. 2007 Oct;88(Pt 5):1201-21. doi: 10.1516/ijpa.2007.1201.
- Salomonsson B, Sleed M. The Ages & Stages Questionnaire: Social-Emotional: A validation study of a mother-report questionnaire on a clinical mother-infant sample. Infant Ment Health J. 2010 Jul;31(4):412-431. doi: 10.1002/imhj.20263.
- Salomonsson, B. (2009). Mother-infant work and its impact on psychoanalysis with adults. Scandinavian Psychoanalytic Review, 32, 3-13.
- Salomonsson B. The music of containment: Addressing the participants in mother-infant psychoanalytic treatment. Infant Ment Health J. 2011 Nov;32(6):599-612. doi: 10.1002/imhj.20319. Epub 2011 Nov 3.
- Salomonsson B, Sandell R. A randomized controlled trial of mother-infant psychoanalytic treatment: I. Outcomes on self-report questionnaires and external ratings. Infant Ment Health J. 2011 Mar;32(2):207-231. doi: 10.1002/imhj.20291.
- Salomonsson B, Sandell R. A randomized controlled trial of mother-infant psychoanalytic treatment: II. Predictive and moderating influences of qualitative patient factors. Infant Ment Health J. 2011 May;32(3):377-404. doi: 10.1002/imhj.20302.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2009
Première publication (Estimation)
18 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MIPPS-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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