治療アドヒアランスをサポートする患者ポータル
2017年10月11日 更新者：Kaiser Permanente
この研究の目的は、電子医療記録 (EMR) 患者 Web ポータルを介して看護師が提供する行動介入のランダム化対照試験を実施し、これが服薬アドヒアランスを支援する効果的な方法であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
300 人の成人 HIV+ 患者が 2 群のうちの 1 つに無作為に割り当てられます。
150 人は、健康計画 EMR 患者 Web サイトを通じて看護師から抗レトロウイルス薬の遵守に焦点を当てた安全なメッセージを受信するために割り当てられます。
150人は注意制御比較部門に割り当てられ、健康計画患者ウェブサイトのさまざまな機能に関する情報を提供する電子メッセージを研究スタッフメンバーから受信することになる。
患者は、研究に参加するための電話スクリーニングを受けるよう郵便で招待されます。
患者には、研究からの連絡をオプトアウトする機会が提供されます。
適格かつ関心のある患者には、アクセス コードが郵送され、安全な研究 Web サイトへのリンクが別途電子メールで送信されます。患者は介入群に無作為に割り当てられる前に、そこで Web 同意書とベースライン Web 調査に記入します。
この試験により、治療アドヒアランスなどの患者の疾病管理行動を改善するための介入手段として医療情報技術を使用する有効性を評価できるようになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
304
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Oakland、California、アメリカ、94612
- Kaiser Permanente Northern California
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Group Health Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- GHCまたはKP健康保険に少なくとも6か月間加入していること
- 健康保険に 1 年間加入し続ける予定である
- HIV+
- 現在処方されている抗レトロウイルス薬
- インターネット機能と有効な電子メール アドレスを備えたコンピューターに定期的にアクセスし、次のいずれかを満たしていること。
- 6か月間の再充填記録に基づく抗レトロウイルス処方箋の再充填におけるギャップ
- 遵守の問題についてプロバイダーチームによる調査への紹介
除外基準:
- 認知症または精神病の診断が医療記録に記録される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：スタッフのメール
スタッフが医療情報技術システムの使用に関する情報を電子メールで送信することを含む注意制御。
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研究スタッフが共有電子医療記録システムの特徴や使用方法について送信した9件の情報メール。
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実験的：看護師のメッセージを学ぶ
EMR 患者 Web ポータルを介して研究看護師によって送信された一連の 6 つのプロアクティブなセキュア メッセージと 3 つのプロアクティブなブースター メッセージ (合計 9 つのセキュアでパーソナライズされたメッセージ)。
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研究看護師が調整し、IMB モデルに基づいて作成した 9 つのメッセージ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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過去 7 日間および 30 日間（自己報告）、および過去 12 か月（薬局記録）にわたる服薬遵守の失効。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Webサービスの活用。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sheryl L. Catz, PhD、Kaiser Permanente
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月11日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 5R01MH081750 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。