Patiëntenportaal om therapietrouw te ondersteunen
11 oktober 2017 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Het doel van deze studie is om een gerandomiseerde controlestudie uit te voeren van een gedragsinterventie geleverd door verpleegkundigen via een elektronisch medisch dossier (EMD) patiëntenwebportaal om te bepalen of dit een effectieve methode is om therapietrouw te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
300 volwassen hiv+-patiënten worden gerandomiseerd naar een van de twee armen.
150 zullen worden toegewezen om beveiligde berichten te ontvangen gericht op antiretrovirale therapietrouw van een verpleegster via de EMR-patiëntwebsite van het gezondheidsplan.
150 zullen worden toegewezen aan een vergelijkingsarm voor aandachtscontrole en zullen elektronische berichten ontvangen van een onderzoeksmedewerker die informatie geven over de verschillende functies van de website voor patiënten met een gezondheidsplan.
Patiënten zullen per mail worden uitgenodigd om telefonisch gescreend te worden voor deelname aan het onderzoek.
Patiënten krijgen de mogelijkheid om zich af te melden voor de studie.
In aanmerking komende en geïnteresseerde patiënten krijgen een toegangscode toegestuurd en afzonderlijk een link naar een beveiligde onderzoekswebsite per e-mail gestuurd, waar ze een webtoestemmingsformulier en een baseline webenquête moeten invullen voordat ze worden gerandomiseerd naar een interventiearm.
Deze proef stelt ons in staat om de effectiviteit te evalueren van het gebruik van gezondheidsinformatietechnologie als middel om interventies af te leveren om het gedrag van patiënten op het gebied van ziektebeheer, zoals therapietrouw, te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
304
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inschrijving in GHC- of KP-gezondheidsplannen voor ten minste 6 maanden
- verwacht 1 jaar ingeschreven te blijven in het gezondheidsplan
- Hiv+
- momenteel voorgeschreven antiretrovirale medicatie
- regelmatige toegang tot een computer met internetmogelijkheden en een werkend e-mailadres en voldoet aan een van de volgende punten:
- hiaat in antiretrovirale receptaanvullingen op basis van bijvulrecords van 6 maanden
- verwijzing naar studie door providerteam voor therapietrouwproblemen
Uitsluitingscriteria:
- diagnose dementie of psychose gedocumenteerd in medisch dossier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: e-mails van het personeel
Aandachtscontrole waarbij personeel e-mails verstuurt met informatie over het gebruik van gezondheidsinformatietechnologiesystemen.
|
9 informatieve e-mailberichten verzonden door onderzoeksmedewerkers over de functies van het gedeelde elektronische medische dossiersysteem en hoe deze te gebruiken.
|
|
Experimenteel: verpleegstersberichten bestuderen
Een reeks van 6 proactieve beveiligde berichten en 3 proactieve boosterberichten (voor een totaal van 9 beveiligde en gepersonaliseerde berichten) verzonden door de onderzoeksverpleegkundige via het EMR-patiëntwebportaal.
|
9 berichten op maat van de studieverpleegkundige en begeleid door het IMB-model
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vervallen in therapietrouw gedurende de afgelopen 7 en 30 dagen (zelfrapportage) en gedurende de afgelopen 12 maanden (apotheekgegevens).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik van webservices.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheryl L. Catz, PhD, Kaiser Permanente
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5R01MH081750 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .