- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00923624
Patientportal til støtte for behandlingsoverholdelse
11. oktober 2017 opdateret af: Kaiser Permanente
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolforsøg af en adfærdsmæssig intervention leveret af sygeplejersker via en elektronisk patientjournal (EMR) patientwebportal for at afgøre, om dette er en effektiv metode til at understøtte overholdelse af medicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
300 voksne HIV+-patienter vil blive randomiseret til en af to arme.
150 vil blive tildelt til at modtage sikre beskeder fokuseret på antiretroviral overholdelse fra en sygeplejerske gennem sundhedsplanen EMR patient hjemmeside.
150 vil blive tildelt en opmærksomhedskontrol-sammenligningsarm og vil modtage elektroniske beskeder fra en undersøgelsesmedarbejder, der giver information om de forskellige funktioner på sundhedsplanens patientwebsted.
Patienter vil blive inviteret via mail til at blive telefonscreenet for tilmelding til undersøgelsen.
Patienterne vil få mulighed for at fravælge at blive kontaktet af undersøgelsen.
Kvalificerede og interesserede patienter vil få tilsendt en adgangskode og separat e-mailet et link til et sikkert studiewebsted, hvor de vil udfylde en websamtykkeformular og en baseline webundersøgelse, før de randomiseres til en interventionsarm.
Dette forsøg vil give os mulighed for at evaluere effektiviteten af at bruge sundhedsinformationsteknologi som en interventionsbærer for at forbedre patientens sygdomshåndteringsadfærd såsom behandlingsadhærens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
304
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilmelding til GHC eller KP sundhedsplaner i mindst 6 måneder
- forventer at forblive tilmeldt i 1 år i sundhedsplan
- HIV+
- aktuelt ordineret antiretroviral medicin
- regelmæssig adgang til en computer med internetfunktioner og fungerende e-mail-adresse og opfylde en af følgende:
- hul i antiretrovirale receptrefiller baseret på 6 måneders genopfyldningsjournaler
- henvisning til undersøgelse af udbyderteam for overholdelsesproblemer
Ekskluderingskriterier:
- demens- eller psykosediagnose dokumenteret i journal
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: personale e-mails
Opmærksomhedskontrol, der omfatter personale, der sender e-mails med oplysninger om brug af sundhedsinformationsteknologisystem.
|
9 informative e-mail-beskeder sendt af studiepersonale om funktionerne i det delte elektroniske journalsystem, og hvordan man bruger dem.
|
|
Eksperimentel: studie sygeplejerske beskeder
En serie på 6 proaktive sikre beskeder og 3 proaktive booster-meddelelser (for i alt 9 sikre og personlige beskeder) sendt af undersøgelsessygeplejersken via EMR-patientwebportalen.
|
9 beskeder skræddersyet af studiesygeplejersken og styret af IMB-modellen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bortfald i medicinadhærens over de sidste 7 og 30 dage (selvrapportering) og over de foregående 12 måneder (apotekets journaler).
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brug af webservice.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheryl L. Catz, PhD, Kaiser Permanente
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2009
Først opslået (Skøn)
18. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01MH081750 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overholdelse af antiretroviral medicin
-
Centre for the AIDS Programme of Research in South...AfsluttetResultater af antiretroviral behandlingSydafrika
-
Arba Minch UniversityIkke rekrutterer endnuOverholdelse af antiretroviral terapi (ART) blandt unge med HIVEtiopien
-
New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Beth Israel Medical Center; St...AfsluttetHIV | Antiretroviral terapiForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutteringGraviditet | HIV | Efter fødslen | HIV antiretroviral terapi (ART) overholdelseBotswana
-
National Center for AIDS/STD Control and Prevention...BMS companyAfsluttet
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Management and Development for Health; International Initiative for Impact...AfsluttetHIV | Lokale sundhedsarbejdere | Antiretroviral terapi, meget aktivTanzania
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAntiretroviral toksicitetForenede Stater, Puerto Rico
-
Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; University of Witwatersrand, South AfricaAfsluttetHIV | Antiretroviral terapiSydafrika
-
Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; University of Witwatersrand, South Africa og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV | Antiretroviral terapiSydafrika, Zambia
-
Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; University of Witwatersrand, South Africa og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV | Antiretroviral terapiMalawi, Sydafrika
Kliniske forsøg med opmærksomhedskontrol
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of WashingtonInstitute of Education SciencesRekruttering
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetHypoglykæmi | Type 2-diabetes behandlet med insulin | Primær sundhedspleje | PolyfarmaciForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttet
-
University of Colorado, DenverColorado Clinical & Translational Sciences InstituteAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetHjertefejl | Neoplasmer | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | NyresygdomForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet