Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientportal til støtte for behandlingsoverholdelse

11. oktober 2017 opdateret af: Kaiser Permanente
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolforsøg af en adfærdsmæssig intervention leveret af sygeplejersker via en elektronisk patientjournal (EMR) patientwebportal for at afgøre, om dette er en effektiv metode til at understøtte overholdelse af medicin.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

300 voksne HIV+-patienter vil blive randomiseret til en af ​​to arme. 150 vil blive tildelt til at modtage sikre beskeder fokuseret på antiretroviral overholdelse fra en sygeplejerske gennem sundhedsplanen EMR patient hjemmeside. 150 vil blive tildelt en opmærksomhedskontrol-sammenligningsarm og vil modtage elektroniske beskeder fra en undersøgelsesmedarbejder, der giver information om de forskellige funktioner på sundhedsplanens patientwebsted. Patienter vil blive inviteret via mail til at blive telefonscreenet for tilmelding til undersøgelsen. Patienterne vil få mulighed for at fravælge at blive kontaktet af undersøgelsen. Kvalificerede og interesserede patienter vil få tilsendt en adgangskode og separat e-mailet et link til et sikkert studiewebsted, hvor de vil udfylde en websamtykkeformular og en baseline webundersøgelse, før de randomiseres til en interventionsarm. Dette forsøg vil give os mulighed for at evaluere effektiviteten af ​​at bruge sundhedsinformationsteknologi som en interventionsbærer for at forbedre patientens sygdomshåndteringsadfærd såsom behandlingsadhærens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

304

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Group Health Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilmelding til GHC eller KP sundhedsplaner i mindst 6 måneder
  • forventer at forblive tilmeldt i 1 år i sundhedsplan
  • HIV+
  • aktuelt ordineret antiretroviral medicin
  • regelmæssig adgang til en computer med internetfunktioner og fungerende e-mail-adresse og opfylde en af ​​følgende:
  • hul i antiretrovirale receptrefiller baseret på 6 måneders genopfyldningsjournaler
  • henvisning til undersøgelse af udbyderteam for overholdelsesproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • demens- eller psykosediagnose dokumenteret i journal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: personale e-mails
Opmærksomhedskontrol, der omfatter personale, der sender e-mails med oplysninger om brug af sundhedsinformationsteknologisystem.
9 informative e-mail-beskeder sendt af studiepersonale om funktionerne i det delte elektroniske journalsystem, og hvordan man bruger dem.
Eksperimentel: studie sygeplejerske beskeder
En serie på 6 proaktive sikre beskeder og 3 proaktive booster-meddelelser (for i alt 9 sikre og personlige beskeder) sendt af undersøgelsessygeplejersken via EMR-patientwebportalen.
9 beskeder skræddersyet af studiesygeplejersken og styret af IMB-modellen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bortfald i medicinadhærens over de sidste 7 og 30 dage (selvrapportering) og over de foregående 12 måneder (apotekets journaler).
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af webservice.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheryl L. Catz, PhD, Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2009

Først opslået (Skøn)

18. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01MH081750 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overholdelse af antiretroviral medicin

Kliniske forsøg med opmærksomhedskontrol

Abonner