Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientportal for å støtte behandlingsoverholdelse

11. oktober 2017 oppdatert av: Kaiser Permanente
Hensikten med denne studien er å gjennomføre en randomisert kontrollstudie av en atferdsintervensjon levert av sykepleiere via en elektronisk journal (EMR) pasientnettportal for å avgjøre om dette er en effektiv metode for å støtte medisinoverholdelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

300 voksne HIV+-pasienter vil bli randomisert til en av to armer. 150 vil bli tildelt for å motta sikre meldinger fokusert på antiretroviral overholdelse fra en sykepleier gjennom helseplanen EMR-pasientnettstedet. 150 vil bli tildelt en sammenligningsarm for oppmerksomhetskontroll, og vil motta elektroniske meldinger fra en medarbeider i studien som gir informasjon om de ulike funksjonene på pasientnettstedet til helseplanen. Pasienter vil bli invitert via post til å bli telefonscreenet for påmelding i studien. Pasienter vil få muligheten til å velge bort å bli kontaktet av studien. Kvalifiserte og interesserte pasienter vil få tilsendt en tilgangskode og separat e-post med en lenke til et sikkert studienettsted hvor de fyller ut et samtykkeskjema på nettet og en grunnleggende nettundersøkelse før de blir randomisert til en intervensjonsarm. Denne utprøvingen vil tillate oss å evaluere effektiviteten av å bruke helseinformasjonsteknologi som et intervensjonsmiddel for å forbedre pasientens sykdomshåndteringsadferd som behandlingsoverholdelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

304

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Group Health Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • påmelding i GHC eller KP helseplaner i minst 6 måneder
  • forventer å forbli påmeldt i 1 år i helseplan
  • HIV+
  • for tiden foreskrevet antiretroviral medisin
  • regelmessig tilgang til en datamaskin med internettfunksjoner og fungerende e-postadresse og møte ett av følgende:
  • gap i antiretrovirale reseptpåfyllinger basert på 6 måneders påfyllingsjournal
  • henvisning til studie av leverandørteam for etterlevelsesproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • demens eller psykosediagnose dokumentert i journal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ansattes e-post
Oppmerksomhetskontroll som inkluderer ansatte som sender e-post med informasjon om bruk av helseinformasjonsteknologisystem.
Annen: oppmerksomhetskontroll
9 informative e-postmeldinger sendt av studiepersonell om funksjonene til det delte elektroniske journalsystemet og hvordan de skal brukes.
Eksperimentell: studie sykepleier meldinger
En serie med 6 proaktive sikre meldinger og 3 proaktive boostermeldinger (for totalt 9 sikre og personlig tilpassede meldinger) sendt av studiesykepleieren via EMR-pasientnettportalen.
Atferdsmessig: etterlevelsesintervensjon
9 meldinger skreddersydd av studiesykepleieren og veiledet av IMB-modellen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bortfall i etterlevelse av medisiner de siste 7 og 30 dagene (selvrapportering) og i løpet av de foregående 12 måneder (apotekjournaler).
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruk av webtjenester.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheryl L. Catz, PhD, Kaiser Permanente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 5R01MH081750 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overholdelse av antiretrovirale medisiner

Kliniske studier på oppmerksomhetskontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere