- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00923624
Portal pacjenta wspierający przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
11 października 2017 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej interwencji behawioralnej prowadzonej przez pielęgniarki za pośrednictwem portalu internetowego dla pacjentów z elektroniczną dokumentacją medyczną (EMR) w celu ustalenia, czy jest to skuteczna metoda wspierania przestrzegania zaleceń lekarskich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
300 dorosłych pacjentów z HIV+ zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup.
150 zostanie przydzielonych do otrzymywania bezpiecznych wiadomości dotyczących przestrzegania zaleceń antyretrowirusowych od pielęgniarki za pośrednictwem strony internetowej pacjenta EMR planu zdrowotnego.
150 zostanie przydzielonych do ramienia porównującego kontrolę uwagi i będzie otrzymywać wiadomości elektroniczne od członka personelu badawczego, które dostarczają informacji o różnych funkcjach strony internetowej dla pacjentów z planem zdrowotnym.
Pacjenci zostaną zaproszeni pocztą na telefoniczne badanie przesiewowe w celu włączenia do badania.
Pacjenci będą mieli możliwość rezygnacji z kontaktu w ramach badania.
Kwalifikujący się i zainteresowani pacjenci otrzymają pocztą kod dostępu i osobno przesłany e-mailem link do bezpiecznej strony internetowej badania, gdzie wypełnią internetowy formularz zgody i wyjściową ankietę internetową, zanim zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej.
Ta próba pozwoli nam ocenić skuteczność wykorzystania technologii informacyjnej w zakresie zdrowia jako narzędzia do przeprowadzania interwencji w celu poprawy zachowań pacjentów w zakresie zarządzania chorobami, takich jak przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
304
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapisanie się do planów zdrowotnych GHC lub KP przez co najmniej 6 miesięcy
- spodziewaj się, że będziesz zapisany na 1 rok w planie zdrowotnym
- HIV+
- obecnie przepisane leki przeciwretrowirusowe
- regularny dostęp do komputera z dostępem do Internetu i działającym adresem e-mail oraz spełnienie jednego z poniższych warunków:
- luka w uzupełnianiu recept na leki przeciwretrowirusowe na podstawie 6-miesięcznych zapisów uzupełniania
- skierowanie do badania przez zespół świadczeniodawców pod kątem problemów z przestrzeganiem zaleceń
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznanie otępienia lub psychozy udokumentowane w dokumentacji medycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: e-maile pracowników
Kontrola uwagi, która obejmuje wysyłanie przez personel wiadomości e-mail z informacjami na temat korzystania z systemu technologii informacji zdrowotnej.
|
9 informacyjnych wiadomości e-mail wysłanych przez pracowników badania na temat funkcji udostępnianego systemu elektronicznej dokumentacji medycznej i sposobu korzystania z nich.
|
Eksperymentalny: przestudiuj wiadomości pielęgniarki
Seria 6 proaktywnych bezpiecznych wiadomości i 3 proaktywnych wiadomości przypominających (łącznie 9 bezpiecznych i spersonalizowanych wiadomości) wysłanych przez pielęgniarkę badającą za pośrednictwem portalu internetowego dla pacjentów EMR.
|
9 komunikatów dostosowanych przez pielęgniarkę badającą i kierowanych przez model IMB
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przerwy w przestrzeganiu zaleceń lekarskich w ciągu ostatnich 7 i 30 dni (zgłoszenie własne) oraz w ciągu ostatnich 12 miesięcy (rejestry apteczne).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wykorzystanie usługi sieciowej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sheryl L. Catz, PhD, Kaiser Permanente
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01MH081750 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przestrzeganie leków antyretrowirusowych
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria
Badania kliniczne na kontrola uwagi
-
St. Jude Children's Research HospitalAktywny, nie rekrutującyOstra białaczka limfoblastyczna | Dysfunkcja wykonawcza | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałymStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone