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Patientenportal zur Unterstützung der Therapietreue

11. Oktober 2017 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine randomisierte Kontrollstudie einer Verhaltensintervention durchzuführen, die von Krankenschwestern über ein Patienten-Webportal für elektronische Patientenakten (EMR) durchgeführt wird, um festzustellen, ob dies eine wirksame Methode zur Unterstützung der Medikamenteneinhaltung ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

300 erwachsene HIV+-Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt. 150 werden damit beauftragt, von einer Krankenschwester über die EMR-Patientenwebsite des Gesundheitsplans sichere Nachrichten zu erhalten, die sich auf die Einhaltung antiretroviraler Medikamente konzentrieren. 150 werden einem Aufmerksamkeitskontroll-Vergleichszweig zugewiesen und erhalten elektronische Nachrichten von einem Studienmitarbeiter, die Informationen zu den verschiedenen Funktionen der Patienten-Website des Krankenversicherungsplans bereitstellen. Die Patienten werden per Post zu einem telefonischen Screening für die Aufnahme in die Studie eingeladen. Den Patienten wird die Möglichkeit gegeben, die Kontaktaufnahme durch die Studie abzulehnen. Berechtigte und interessierte Patienten erhalten per Post einen Zugangscode und separat per E-Mail einen Link zu einer sicheren Studienwebsite, auf der sie ein Web-Einwilligungsformular und eine Basis-Webumfrage ausfüllen, bevor sie randomisiert einem Interventionsarm zugewiesen werden. Diese Studie wird es uns ermöglichen, die Wirksamkeit des Einsatzes von Gesundheitsinformationstechnologie als Interventionsinstrument zur Verbesserung des Krankheitsmanagementverhaltens von Patienten, beispielsweise der Therapietreue, zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

304

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Group Health Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anmeldung zu GHC- oder KP-Gesundheitsplänen für mindestens 6 Monate
  • Ich gehe davon aus, dass ich ein Jahr lang im Krankenversicherungsplan eingeschrieben bleibe
  • HIV+
  • derzeit verschriebene antiretrovirale Medikamente
  • regelmäßigen Zugang zu einem internetfähigen Computer und einer funktionierenden E-Mail-Adresse und eine der folgenden Voraussetzungen erfüllen:
  • Lücke bei der Nachfüllung antiretroviraler Rezepte, basierend auf 6-Monats-Nachfüllungsaufzeichnungen
  • Überweisung an eine Studie durch das Anbieterteam wegen Adhärenzproblemen

Ausschlusskriterien:

  • In der Krankenakte dokumentierte Demenz- oder Psychosediagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mitarbeiter-E-Mails
Aufmerksamkeitskontrolle, bei der das Personal E-Mails mit Informationen zur Nutzung des Gesundheitsinformationstechnologiesystems sendet.
Sonstiges: Aufmerksamkeitskontrolle
9 Informations-E-Mail-Nachrichten des Studienpersonals über die Funktionen des gemeinsamen elektronischen Patientenaktensystems und deren Verwendung.
Experimental: Studieren Sie Nachrichten von Krankenschwestern
Eine Reihe von 6 proaktiven sicheren Nachrichten und 3 proaktiven Booster-Nachrichten (insgesamt 9 sichere und personalisierte Nachrichten), die von der Studienkrankenschwester über das EMR-Patienten-Webportal gesendet werden.
Verhalten: Adhärenzintervention
9 von der Studienkrankenschwester zugeschnittene und vom IMB-Modell geleitete Nachrichten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Versäumnisse bei der Medikamenteneinhaltung in den letzten 7 und 30 Tagen (Selbstbericht) und in den letzten 12 Monaten (Apothekenunterlagen).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nutzung von Webdiensten.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheryl L. Catz, PhD, Kaiser Permanente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R01MH081750 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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