- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00923624
Hoidon noudattamista tukeva potilasportaali
keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Kaiser Permanente
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrollikoe sairaanhoitajien käyttäytymisinterventiosta sähköisen sairauskertomuksen (EMR) potilasverkkoportaalin kautta selvittääkseen, onko tämä tehokas menetelmä lääkkeiden noudattamisen tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
300 aikuista HIV+-potilasta satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta.
150 määrätään vastaanottamaan suojattuja viestejä, jotka keskittyvät antiretroviraaliseen sitoutumiseen sairaanhoitajalta Health Plan EMR -potilassivuston kautta.
150 määrätään huomionhallintavertailuryhmään, ja se vastaanottaa sähköisiä viestejä tutkimushenkilöstöltä, jotka tarjoavat tietoa terveyssuunnitelman potilassivuston eri ominaisuuksista.
Potilaat kutsutaan postitse puhelimitse, jotta he voivat ilmoittautua tutkimukseen.
Potilaille tarjotaan mahdollisuus kieltäytyä ottamasta yhteyttä tutkimukseen.
Tukikelpoisille ja kiinnostuneille potilaille lähetetään pääsykoodi ja erikseen sähköpostilla linkki turvalliselle tutkimussivustolle, jossa he täyttävät verkkosuostumuslomakkeen ja perusverkkokyselyn ennen kuin heidät satunnaistetaan interventioryhmään.
Tämän kokeen avulla voimme arvioida terveydenhuollon tietotekniikan käytön tehokkuutta interventiovälineenä parantaakseen potilaiden sairauksien hallintakäyttäytymistä, kuten hoitoon sitoutumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
304
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittautuminen GHC- tai KP-terveyssuunnitelmiin vähintään 6 kuukauden ajaksi
- odottaa pysyvänsä 1 vuoden terveyssuunnitelmassa
- HIV+
- tällä hetkellä määrätty antiretroviraalinen lääkitys
- säännöllinen pääsy tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys ja toimiva sähköpostiosoite, ja täyttää jokin seuraavista:
- aukko antiretroviraalisten reseptien täyttömäärässä 6 kuukauden täyttötietojen perusteella
- palveluntarjoajan lähete tutkimukseen sitoutumisongelmien vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- dementia- tai psykoosidiagnoosi dokumentoitu sairauskertomukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: henkilökunnan sähköpostit
Huomiovalvonta, johon kuuluu henkilökunnan sähköpostien lähettäminen terveystietojärjestelmän käytöstä.
|
9 tutkimushenkilökunnan lähettämää tietosähköpostiviestiä yhteisen sähköisen sairauskertomusjärjestelmän ominaisuuksista ja niiden käytöstä.
|
|
Kokeellinen: tutkia sairaanhoitajan viestejä
Sarja 6 ennakoivaa suojattua viestiä ja 3 ennakoivaa tehosteviestiä (yhteensä 9 turvallista ja henkilökohtaista viestiä), jotka tutkimushoitaja on lähettänyt EMR-potilasverkkoportaalin kautta.
|
9 tutkimussairaanhoitajan räätälöimää ja IMB-mallin ohjaamaa viestiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkityshoitoon liittyvät häiriöt viimeisen 7 ja 30 päivän ajalta (omaraportti) ja edellisten 12 kuukauden ajalta (apteekkitiedot).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verkkopalvelun käyttö.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheryl L. Catz, PhD, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01MH081750 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .