Portal do paciente para apoiar a adesão ao tratamento
11 de outubro de 2017 atualizado por: Kaiser Permanente
O objetivo deste estudo é realizar um estudo de controle randomizado de uma intervenção comportamental realizada por enfermeiras por meio de um portal de registro médico eletrônico (EMR) do paciente para determinar se este é um método eficaz para apoiar a adesão à medicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
300 pacientes adultos HIV+ serão randomizados para um dos dois braços.
150 serão designados para receber mensagens seguras com foco na adesão aos antirretrovirais de uma enfermeira por meio do site do paciente EMR do plano de saúde.
150 será atribuído a um braço de comparação de controle de atenção e receberá mensagens eletrônicas de um membro da equipe do estudo que fornecem informações sobre os vários recursos do site do paciente do plano de saúde.
Os pacientes serão convidados por correio para serem rastreados por telefone para inscrição no estudo.
Os pacientes terão a oportunidade de optar por não serem contatados pelo estudo.
Os pacientes elegíveis e interessados receberão um código de acesso por correio e, separadamente, um link para um site de estudo seguro, onde preencherão um formulário de consentimento na web e uma pesquisa na web de linha de base antes de serem randomizados para um grupo de intervenção.
Este estudo nos permitirá avaliar a eficácia do uso da tecnologia da informação em saúde como um veículo de entrega de intervenção para melhorar os comportamentos de gerenciamento de doenças do paciente, como a adesão ao tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
304
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Group Health Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- inscrição nos planos de saúde GHC ou KP por pelo menos 6 meses
- espera ficar matriculado por 1 ano no plano de saúde
- HIV+
- medicação anti-retroviral atualmente prescrita
- acesso regular a um computador com recursos de internet e endereço de e-mail ativo e atender a um dos seguintes:
- lacuna nas recargas de prescrição de antirretrovirais com base em registros de recarga de 6 meses
- encaminhamento para estudo pela equipe do provedor para problemas de adesão
Critério de exclusão:
- diagnóstico de demência ou psicose documentado em prontuário médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: e-mails da equipe
Controle de atenção que inclui o envio de e-mails da equipe com informações sobre o uso do sistema de tecnologia da informação em saúde.
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9 mensagens de e-mail informativas enviadas pela equipe do estudo sobre os recursos do sistema de prontuário eletrônico compartilhado e como usá-los.
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Experimental: estudar mensagens de enfermagem
Uma série de 6 mensagens seguras proativas e 3 mensagens de reforço proativas (para um total de 9 mensagens seguras e personalizadas) enviadas pela enfermeira do estudo por meio do portal da web do paciente EMR.
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9 mensagens adaptadas pela enfermeira do estudo e guiadas pelo modelo IMB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Lapsos na adesão à medicação nos últimos 7 e 30 dias (auto-relato) e nos últimos 12 meses (registros de farmácia).
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Utilização de serviços Web.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheryl L. Catz, PhD, Kaiser Permanente
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5R01MH081750 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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