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Portail des patients pour soutenir l'observance du traitement

11 octobre 2017 mis à jour par: Kaiser Permanente
Le but de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé d'une intervention comportementale dispensée par des infirmières via un portail Web patient de dossier médical électronique (DME) afin de déterminer s'il s'agit d'une méthode efficace pour soutenir l'observance des médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

300 patients adultes séropositifs seront randomisés dans l'un des deux bras. 150 seront affectés pour recevoir des messages sécurisés axés sur l'adhésion aux antirétroviraux de la part d'une infirmière via le site Web des patients du plan de santé EMR. 150 seront affectés à un bras de comparaison de contrôle de l'attention et recevront des messages électroniques d'un membre du personnel de l'étude qui fourniront des informations sur les différentes fonctionnalités du site Web du patient du plan de santé. Les patients seront invités par courrier à être présélectionnés par téléphone pour l'inscription à l'étude. Les patients auront la possibilité de refuser d'être contactés par l'étude. Les patients éligibles et intéressés recevront un code d'accès par courrier et un lien vers un site Web d'étude sécurisé, où ils rempliront un formulaire de consentement Web et une enquête Web de base avant d'être randomisés dans un groupe d'intervention. Cet essai nous permettra d'évaluer l'efficacité de l'utilisation des technologies de l'information sur la santé comme véhicule d'intervention pour améliorer les comportements de gestion de la maladie des patients tels que l'observance du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

304

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Group Health Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • inscription à des plans de santé GHC ou KP pendant au moins 6 mois
  • s'attendre à rester inscrit pendant 1 an dans le plan de santé
  • VIH+
  • médicaments antirétroviraux actuellement prescrits
  • un accès régulier à un ordinateur avec des capacités Internet et une adresse e-mail fonctionnelle et répondre à l'une des conditions suivantes :
  • écart dans les renouvellements d'ordonnances d'antirétroviraux sur la base des enregistrements de renouvellement de 6 mois
  • renvoi à l'étude par l'équipe du fournisseur pour les problèmes d'observance

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de démence ou de psychose documenté dans le dossier médical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: e-mails du personnel
Contrôle de l'attention qui comprend l'envoi par le personnel d'e-mails contenant des informations sur l'utilisation du système de technologie de l'information sur la santé.
Autre: contrôle de l'attention
9 messages électroniques d'information envoyés par le personnel de l'étude sur les fonctionnalités du système de dossier médical électronique partagé et sur la manière de les utiliser.
Expérimental: étudier les messages de l'infirmière
Une série de 6 messages sécurisés proactifs et de 3 messages de rappel proactifs (pour un total de 9 messages sécurisés et personnalisés) envoyés par l'infirmière de l'étude via le portail Web patient DME.
Comportemental: intervention d'observance
9 messages adaptés par l'infirmière de l'étude et guidés par le modèle IMB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Défaillances dans l'observance des médicaments au cours des 7 et 30 derniers jours (auto-déclaration) et des 12 derniers mois (dossiers de pharmacie).
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Utilisation des services Web.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaiser Permanente

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheryl L. Catz, PhD, Kaiser Permanente

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2009

Première publication (Estimation)

18 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5R01MH081750 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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