Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Portál pro pacienty na podporu dodržování léčby

11. října 2017 aktualizováno: Kaiser Permanente
Účelem této studie je provést randomizovanou kontrolní studii behaviorální intervence poskytované sestrami prostřednictvím webového portálu pacientů s elektronickým lékařským záznamem (EMR), aby se zjistilo, zda se jedná o účinnou metodu pro podporu dodržování léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

300 dospělých HIV+ pacientů bude randomizováno do jedné ze dvou větví. 150 bude přiděleno k přijímání bezpečných zpráv zaměřených na antiretrovirovou adherenci od sestry prostřednictvím webových stránek pacientů EMR zdravotního plánu. 150 bude přiřazeno ke srovnávacímu rameni kontroly pozornosti a bude dostávat elektronické zprávy od zaměstnance studie, které poskytují informace o různých funkcích webové stránky pacienta se zdravotním plánem. Pacienti budou pozváni e-mailem k telefonickému screeningu pro zařazení do studie. Pacienti budou mít možnost odhlásit se z kontaktování studiem. Způsobilým a zainteresovaným pacientům bude zaslán e-mailem přístupový kód a odděleně e-mailem odkaz na zabezpečenou webovou stránku studie, kde vyplní webový formulář souhlasu a základní webový průzkum, než budou randomizováni do intervenční větve. Tato studie nám umožní vyhodnotit účinnost používání zdravotnických informačních technologií jako prostředku pro poskytování intervencí ke zlepšení chování pacientů při zvládání onemocnění, jako je dodržování léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

304

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Group Health Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zápis do zdravotních plánů GHC nebo KP po dobu alespoň 6 měsíců
  • očekávat, že zůstanete zapsáni po dobu 1 roku ve zdravotním plánu
  • HIV+
  • v současnosti předepisovaná antiretrovirová léčba
  • pravidelný přístup k počítači s připojením k internetu a funkční e-mailovou adresou a splňující jednu z následujících podmínek:
  • mezera v doplňování antiretrovirových předpisů na základě záznamů o doplňování po 6 měsících
  • doporučení týmu poskytovatele ke studii pro problémy s dodržováním

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza demence nebo psychózy zdokumentovaná v lékařském záznamu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: e-maily zaměstnanců
Kontrola pozornosti, která zahrnuje zasílání e-mailů zaměstnancům s informacemi o používání systému zdravotnických informačních technologií.
Jiný: kontrola pozornosti
9 informačních e-mailových zpráv zasílaných studijními pracovníky o funkcích sdíleného systému elektronických zdravotních záznamů a jejich používání.
Experimentální: studovat zprávy sestry
Série 6 proaktivních zabezpečených zpráv a 3 proaktivních posilovacích zpráv (celkem 9 zabezpečených a personalizovaných zpráv) odeslaných studijní sestrou přes webový portál pacienta EMR.
Behaviorální: adherenční zásah
9 zpráv přizpůsobených studijní sestrou a vedených modelem IMB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výpadky adherence k lékům za posledních 7 a 30 dní (vlastní zpráva) a za předchozích 12 měsíců (záznamy lékárny).
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Využití webové služby.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheryl L. Catz, PhD, Kaiser Permanente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5R01MH081750 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrola pozornosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit